Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het testen van een digitaal mindfulnessprogramma om mensen met suïcidale gedachten te ondersteunen

19 mei 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Een eerste haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsstudie van het Healthy Minds Programma: een digitale op mindfulness gebaseerde interventie voor personen met suïcidale gedachten

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of het Healthy Minds Program (HMP) praktisch in gebruik is, goed wordt ontvangen en vroege tekenen vertoont van het helpen van mensen die recentelijk suïcidale gedachten of gedragingen hebben ervaren.

Deelnemers zullen:

  • vragenlijsten invullen
  • de HMP-app gedurende 4 weken gebruiken

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt of het Healthy Minds Program (HMP) - een gratis, zelfgeleide mindfulness- en welzijnsapp voor smartphones - veilig en comfortabel kan worden gebruikt door volwassenen die recentelijk suïcidale gedachten hebben gehad. Volwassenen van 18-65 jaar die in de afgelopen maand actieve suïcidale gedachten hebben gehad, zullen ongeveer 4 weken (ongeveer één maand in totaal) deelnemen. Iedereen in de studie zal de app gebruiken; er is geen vergelijkingsgroep.

Na een korte screeningsprocedure voor geschiktheid voltooien deelnemers een baseline videobezoek (ongeveer 1,5 uur) dat vragenlijsten en een interview over stemming en welzijn omvat, een gestructureerd interview over suïcidale gedachten en gedragingen, en het opstellen van een geïndividualiseerd veiligheidsplan. Gedurende de 4-weken periode gebruiken deelnemers korte lessen en begeleide oefeningen in de app (5-30 minuten; zittend of actief) in vier vaardigheidsgebieden: bewustzijn, verbinding, inzicht en doel. Deelnemers voltooien ook korte wekelijkse enquêtes tijdens de 4 weken, en een post-interventie videobezoek (ongeveer 1 uur) dat belangrijke interview- en vragenlijstmetingen herhaalt en vraagt naar hoe bruikbaar/behulpzaam de app aanvoelde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53703
        • Werving
        • University of Wisconsin - Madison
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 jaar of ouder
  • actieve suïcidale gedachten in de afgelopen maand
  • Engelssprekend
  • primaire eigenaar van een smartphone
  • heeft regelmatig toegang tot internet
  • in staat om hun identiteit te verifiëren met een geldig wettelijk identiteitsbewijs (via rijbewijs, studentenkaart, door de overheid uitgegeven identiteitsbewijs, etc.)
  • in staat om de aard van het onderzoek te begrijpen, geïnformeerde toestemming te verlenen en de onderzoeksprocedures te voltooien

Exclusiecriteria:

  • niet in staat de onderzoeksprocedures te begrijpen
  • niet vloeiend in het Engels
  • niet in staat hun identiteit te verifiëren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde Geesten Programma
Apparaat: Gezonde Geesten Programma
Deelnemers krijgen toegang tot de 4-weekse HMP Foundations module. De HMP-app is een op meditatie gebaseerde smartphone-app die is ontworpen om psychologisch welzijn te bevorderen en te beschermen door middel van duurzame vaardigheidstraining. Het programma is gebaseerd op componenten van psychologisch welzijn die in empirische literatuur zijn geïdentificeerd. HMP biedt kerninhoud, met instructie die wordt gegeven via een curriculum van begeleide oefeningen. HMP is gebaseerd op onderzoek naar eudaimonisch welzijn (bijv. omgevingsbeheersing, doelgerichtheid) en op de hersenen gebaseerde vaardigheden die aan deze kwaliteiten ten grondslag liggen (bijv. regulering van aandacht, mentale flexibiliteit). De volledige HMP bevat begeleide audio-oefeningen die 4 componenten van welzijn aanpakken: bewustzijn, verbinding, inzicht en doelgerichtheid. Na de behandeling krijgen deelnemers toegang tot aanvullende HMP-inhoud om hun voortgezette praktijk te ondersteunen.
Andere namen:
  • HMP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Baseline, Post-Interventie (4 weken)
De Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) beoordeelt het risico op zelfmoord op basis van 10 categorieën van suïcidale gedachten en gedrag, waarbij bevestigende "Ja"-antwoorden risico aangeven en de noodzaak van interventie bepalen. Het beoordeelt zowel ernst (0-5, waarbij 1 het minst ernstig is en 5 het meest ernstig) als gedrag (6-10). Een "Ja" op items 1-2 impliceert een lager risico; 3 duidt op matig risico; en 4-6 duiden op hoog risico.
Baseline, Post-Interventie (4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Vijf Facetten Mindfulness Vragenlijst (FFMQ)
Tijdsspanne: Baseline, Post-interventie (4 weken)
De FFMQ is een zelfrapportage-instrument met 39 items dat mindfulness meet over vijf facetten: Observeren, Beschrijven, Handelen met Aandacht, Niet-oordelen en Niet-reageren. Items worden beoordeeld van 1 (nooit waar) tot 5 (altijd waar), waarbij specifieke items omgekeerd worden gescoord. Scores variëren van 39-195, waarbij hogere scores wijzen op grotere, meer ontwikkelde eigenschapsmindfulness.
Baseline, Post-interventie (4 weken)
Verandering in Behavioral Approach System en Behavioral Inhibition System Scale (BIS/BAS)
Tijdsspanne: Baseline, Post-Interventie (4 weken)
De BIS/BAS-schaal is een zelfrapportage-instrument met 24 items dat de gevoeligheid voor straf/nieuwigheid (BIS) en beloningen (BAS) meet. Het meet gedragsinhibitie (7 items) en drie BAS-subfactoren: Drive (4), Fun-Seeking (4) en Reward Responsiveness (5), met behulp van een 4-punts Likert-schaal (1=Helemaal niet mee eens, 4=Helemaal mee eens). Scores variëren van 24-96, waarbij hogere scores een grotere gevoeligheid in dat systeem aangeven.
Baseline, Post-Interventie (4 weken)
Verandering in de Zelfcompassie Schaal - Korte Versie (SCS-SF)
Tijdsspanne: Baseline, Post-Interventie (4 weken)
De SCS-SF is een vragenlijst met 12 items die beoordeelt hoe mensen zichzelf behandelen tijdens moeilijke tijden, gebruikmakend van een 5-punts Likertschaal (1=Bijna Nooit tot 5=Bijna Altijd). Totale scores worden berekend door negatieve items (1, 4, 8, 9, 11, 12) om te keren en het gemiddelde te vinden, waarbij hogere scores wijzen op grotere zelfcompassie.
Baseline, Post-Interventie (4 weken)
Verandering in PROMIS : Subschaal Betekenis en Doel
Tijdsspanne: Baseline, Post-Interventie (4 weken)
De PROMIS Meaning and Purpose subschaal is een vragenlijst met 37 items die het gevoel van levensdoel, hoopvolheid en doelgerichtheid van een individu meet. Scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores een groter, positiever en betekenisvoller levensdoel aangeven.
Baseline, Post-Interventie (4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brooke Ammerman, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-1809
  • FA (Andere identificatie: UW Madison)
  • UWMSN | L&S | Psychology (Andere identificatie: UW Madison)
  • Protocol Version 5/8/2026 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suïcidaal

Klinische onderzoeken op Gezonde Geesten Programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren