此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

外用奥昔康唑乳膏(1%)与外用克霉唑乳膏(1%)治疗股癣的疗效比较摘要

2026年2月25日 更新者:Syeda Sana Zaman、Hayat Abad Medical Complex, Peshawar

局部使用1%奥昔康唑乳膏与局部使用1%克霉唑乳膏治疗股癣的疗效比较摘要

本研究旨在比较局部使用1%奥昔康唑乳膏与局部使用1%克霉唑乳膏在治疗股癣患者中的疗效。

研究概览

详细说明

局部奥西康唑乳膏(1%)与局部克霉唑乳膏(1%)治疗股癣疗效比较摘要 目的:比较局部奥西康唑1%乳膏与局部克霉唑1%乳膏在股癣患者中的疗效。

研究设计:随机对照试验。 研究地点与持续时间:白沙瓦哈亚塔巴德医疗中心皮肤科,从方法学:通过连续抽样招募了386例经氢氧化钾(KOH)涂片确诊的临床诊断股癣患者,并随机分为两个相等组(每组n=193)。 A组接受局部克霉唑1%乳膏治疗,B组接受局部奥西康唑1%乳膏治疗。 在基线和第4周时,对症状(瘙痒、红斑、水疱和脱屑)进行0-3级评分(总分0-12)。疗效定义为第4周时总症状评分降低≥50%。使用SPSS 25版进行数据分析。 组间比较采用适当的参数/非参数检验和卡方检验,p≤0.05视为有统计学意义。

关键词:股癣;皮肤癣菌病;克霉唑;奥西康唑;局部抗真菌药;随机对照试验;瘙痒;红斑;临床疗效。

引言 皮肤癣菌病是最常见的浅表真菌感染之一,影响全球约20-25%的人口。¹ 它是一个重要的健康问题,特别是在中亚等热带地区,炎热潮湿的气候有利于其发生。¹ 在中亚地区,最常见的临床类型包括体癣(36-59%)和股癣(12-27%)。¹ 虽然皮肤癣菌病通常不致命,但它会干扰日常活动、降低生活质量并增加医疗支出,从而造成相当大的发病率。

皮肤癣菌病的治疗策略涉及使用全身或局部抗真菌药物。 然而,局部治疗通常优于口服治疗,因为它不良反应较少、避免药物相互作用、依从性更好且成本更低。² 克霉唑作为体癣/股癣的局部治疗已广泛使用超过25年。 然而,它存在一些缺点,如治疗时间相对较长,可能导致依从性差,并可能与较高的复发率有关,部分归因于敏感性降低的快速出现。³ 为应对浅表真菌感染日益增长的负担,新型广谱抗真菌药物如舍他康唑扩大了可用的治疗选择。⁴ 奥西康唑是一种新型局部咪唑类抗真菌药,多项研究表明其比传统唑类药物更有效。 它允许更短的治疗疗程,并与较低的复发率相关。 它对皮肤癣菌具有抑菌和杀菌双重活性。 此外,它能同时控制症状,从而可能改善皮肤癣菌病患者的生活质量。⁵

方法学:

本随机对照试验在概要获得批准后,于白沙瓦哈亚塔巴德医疗中心皮肤科进行了六个月。 经机构批准和书面知情同意后,采用非概率连续抽样法,从皮肤科门诊招募了386例股癣患者。 纳入标准:年龄18-60岁、任一性别、临床疑似股癣且KOH涂片阳性的患者。 排除标准:需要全身治疗的混合/广泛真菌感染患者、腹股沟伴有其他炎症性皮肤病者、已知对唑类抗真菌药过敏者、妊娠或哺乳期妇女、免疫功能低下者,以及近期使用过局部抗真菌药/皮质类固醇或全身抗真菌药者。 通过区组随机化,使用按顺序编号的不透明密封信封进行分配隐藏,将参与者按1:1比例分配至A组(局部克霉唑1%乳膏)或B组(局部奥西康唑1%乳膏);结果评估由对治疗分配设盲的评估者进行。 两组均被指导在患处每日两次涂抹指定药物,持续四周。 记录基线人口统计学数据(年龄、性别、BMI、病程、居住地、教育程度、职业和社会经济状况)。 在基线和第4周时,使用包含瘙痒、红斑、水疱和脱屑的标准化症状评分(每项评分0-3分,总分0-12分)评估临床严重程度。 疗效定义为第4周时总症状评分降低≥50%。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

386

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • KPK
      • Peshawar、KPK、巴基斯坦、0000
        • Hayatabad medal Complex

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18至70周岁
  • 男女不限
  • 根据操作定义诊断为股癣的患者

排除标准:

  • 对克霉唑或奥昔康唑过敏
  • 未受控制的糖尿病
  • 免疫功能抑制
  • 患有接触性皮炎的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
外用奥昔康唑(1%)
A组将接受外用奥昔康唑
有源比较器:B组
外用克霉唑(1%)
B组将接受局部克霉唑治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善评估 i
大体时间:六个月

通过视觉模拟评分(VAS)评估瘙痒程度的变化。 通过视觉模拟评分(VAS)评估红斑程度的变化。

。

六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr Fahad Khan、MTI HMC KPK PESHAWAR

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月15日

初级完成 (实际的)

2025年10月15日

研究完成 (实际的)

2025年10月15日

研究注册日期

首次提交

2026年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月25日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅