Porównawcza skuteczność kremu oksykonazolu do stosowania miejscowego (1%) w porównaniu z kremem klotrimazolu do stosowania miejscowego (1%) w leczeniu grzybicy pachwinStreszczenie

Porównanie skuteczności kremu z oksykonazolem (1%) z kremem z klotrimazolem (1%) w leczeniu grzybicy pachwin Streszczenie Cel: Porównanie skuteczności kremu z oksykonazolem 1% z kremem z klotrimazolem 1% u pacjentów z grzybicą pachwin.

Projekt badania: Randomizowane badanie kontrolowane. Miejsce i czas trwania badania: Klinika Dermatologii, Hayatabad Medical Complex, Peszawar, od Metodologia: Łącznie 386 pacjentów z klinicznie rozpoznaną grzybicą pachwin potwierdzoną w preparacie z wodorotlenkiem potasu (KOH) włączono poprzez kolejne pobieranie próbek i randomizowano do dwóch równych grup (n=193 każda). Grupa A otrzymywała krem z klotrimazolem 1%, a Grupa B krem z oksykonazolem 1%. Objawy (świąd, rumień, pęcherzyki i złuszczanie) oceniano w skali 0-3 (suma punktów 0-12) na początku badania oraz w 4. tygodniu. Skuteczność zdefiniowano jako ≥50% redukcję sumy punktów objawów w 4. tygodniu. Dane analizowano przy użyciu SPSS wersja 25. Porównania międzygrupowe przeprowadzono za pomocą odpowiednich testów parametrycznych/nieparametrycznych oraz testu chi-kwadrat, przyjmując p≤0,05 za istotne.

Słowa kluczowe: Grzybica pachwin; Dermatofitoza; Klotrimazol; Oksykonazol; Miejscowy lek przeciwgrzybiczy; Randomizowane badanie kontrolowane; Świąd; Rumień; Skuteczność kliniczna.

Wprowadzenie Dermatofitoza jest jednym z najczęstszych powierzchownych zakażeń grzybiczych, dotykającym około 20-25% światowej populacji.¹ Stanowi istotny problem zdrowotny, szczególnie w regionach tropikalnych, takich jak Azja Środkowa, gdzie gorący i wilgotny klimat sprzyja jej występowaniu.¹ W Azji Środkowej najczęstsze formy kliniczne obejmują grzybicę skóry gładkiej (36-59%) i grzybicę pachwin (12-27%).¹ Chociaż dermatofitoza zazwyczaj nie jest śmiertelna, powoduje znaczną zachorowalność, zakłócając codzienne czynności, obniżając jakość życia i zwiększając wydatki na opiekę zdrowotną.

Strategie leczenia dermatofitozy obejmują stosowanie ogólnych lub miejscowych środków przeciwgrzybiczych. Jednak terapia miejscowa jest ogólnie preferowana nad leczeniem doustnym, ponieważ ma mniej działań niepożądanych, unika interakcji lek-lek, zapewnia lepszą zgodność i jest mniej kosztowna.² Klotrimazol był szeroko stosowany jako miejscowe leczenie grzybicy skóry gładkiej/pachwin przez ponad 25 lat. Mimo to ma wady, takie jak stosunkowo długi czas leczenia, co może skutkować słabą zgodnością i może wiązać się z wyższymi wskaźnikami nawrotów, częściowo przypisywanymi szybkiemu pojawianiu się zmniejszonej wrażliwości.³ W odpowiedzi na rosnące obciążenie powierzchownymi zakażeniami grzybiczymi, nowsze leki przeciwgrzybicze o szerokim spektrum, takie jak sertakonazol, rozszerzyły dostępne opcje leczenia.⁴ Oksykonazol jest nowszym miejscowym imidazolowym lekiem przeciwgrzybiczym i w kilku badaniach wykazano, że jest skuteczniejszy niż konwencjonalne azole. Umożliwia krótsze cykle leczenia i wiąże się z niższymi wskaźnikami nawrotów. Wykazuje zarówno działanie grzybistatyczne, jak i grzybobójcze wobec dermatofitów. Ponadto zapewnia jednoczesną kontrolę objawów, a zatem może poprawić jakość życia pacjentów z dermatofitozą.⁵

Metodologia:

To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w Klinice Dermatologii, Hayatabad Medical Complex, Peszawar, w ciągu sześciu miesięcy po zatwierdzeniu synopisu. Stosując nierandomizowane kolejne pobieranie próbek, 386 pacjentów z grzybicą pachwin włączono z poradni dermatologicznej po zatwierdzeniu przez instytucję i pisemnej świadomej zgody. Włączono pacjentów w wieku 18-60 lat obu płci z klinicznie podejrzewaną grzybicą pachwin z dodatnim preparatem KOH. Wykluczono pacjentów z mieszanymi/rozległymi zakażeniami grzybiczymi wymagającymi leczenia ogólnego, innymi współistniejącymi zapalnymi dermatozami obejmującymi pachwiny, znaną nadwrażliwością na azolowe leki przeciwgrzybicze, ciążą lub laktacją, immunosupresją oraz tych, którzy niedawno stosowali miejscowe leki przeciwgrzybicze/kortykosteroidy lub ogólne leki przeciwgrzybicze. Uczestników przydzielono w stosunku 1:1 do Grupy A (krem z klotrimazolem 1%) lub Grupy B (krem z oksykonazolem 1%) poprzez randomizację blokową z ukryciem alokacji przy użyciu kolejno numerowanych, nieprzezroczystych, zaklejonych kopert; ocenę wyników przeprowadził asesor zaślepiony co do przydziału leczenia. Obie grupy otrzymały instrukcję stosowania przypisanego leku dwa razy dziennie na zmieniony obszar przez cztery tygodnie. Zarejestrowano dane demograficzne wyjściowe (wiek, płeć, BMI, czas trwania dolegliwości, miejsce zamieszkania, wykształcenie, zawód i status społeczno-ekonomiczny). Nasilenie kliniczne oceniano na początku i w 4. tygodniu za pomocą standaryzowanej punktacji objawów obejmującej świąd, rumień, pęcherzyki i złuszczanie (każdy oceniany w skali 0-3, suma punktów 0-12). Skuteczność zdefiniowano jako ≥50% redukcję sumy punktów objawów w 4. tygodniu.