Efficacia comparativa della crema topica all'ossiconazolo (1%) rispetto alla crema topica al clotrimazolo (1%) nel trattamento della tinea crurisAbstract

Efficacia comparativa della crema topica di oxiconazolo (1%) rispetto alla crema topica di clotrimazolo (1%) nel trattamento della tinea cruris Abstract Obiettivo: Confrontare l'efficacia della crema topica di oxiconazolo all'1% rispetto alla crema topica di clotrimazolo all'1% in pazienti con tinea cruris.

Disegno dello studio: Studio randomizzato controllato. Luogo e durata dello studio: Dipartimento di Dermatologia, Hayatabad Medical Complex, Peshawar, da Metodologia: Sono stati arruolati, mediante campionamento consecutivo, un totale di 386 pazienti con tinea cruris diagnosticata clinicamente e confermata da montaggio con idrossido di potassio (KOH), randomizzati in due gruppi uguali (n=193 ciascuno). Il Gruppo A ha ricevuto crema topica di clotrimazolo all'1% e il Gruppo B ha ricevuto crema topica di oxiconazolo all'1%. I sintomi (prurito, eritema, vescicole e desquamazione) sono stati valutati su una scala 0-3 (punteggio totale 0-12) al basale e alla settimana 4. L'efficacia è stata definita come una riduzione ≥50% del punteggio totale dei sintomi alla settimana 4. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 25. I confronti tra gruppi sono stati effettuati utilizzando test parametrici/non parametrici appropriati e test del chi-quadrato, considerando significativo un valore p≤0,05.

Parole chiave: Tinea cruris; Dermatofitosi; Clotrimazolo; Oxiconazolo; Antimicotico topico; Studio randomizzato controllato; Prurito; Eritema; Efficacia clinica.

Introduzione La dermatofitosi è tra le infezioni fungine superficiali più frequenti, colpendo circa il 20-25% della popolazione mondiale.¹ Rappresenta un significativo problema di salute, specialmente nelle regioni tropicali come l'Asia centrale, dove il clima caldo e umido ne favorisce l'insorgenza.¹ In Asia centrale, le forme cliniche più comuni includono la tinea corporis (36-59%) e la tinea cruris (12-27%).¹ Sebbene la dermatofitosi non sia tipicamente fatale, causa una morbilità considerevole interferendo con le attività quotidiane, riducendo la qualità della vita e aumentando la spesa sanitaria.

Le strategie terapeutiche per la dermatofitosi prevedono l'uso di agenti antimicotici sistemici o topici. Tuttavia, la terapia topica è generalmente preferita al trattamento orale perché ha meno effetti avversi, evita interazioni farmaco-farmaco, offre una migliore aderenza ed è meno costosa.² Il clotrimazolo è stato ampiamente utilizzato come trattamento topico per tinea corporis/cruris per oltre 25 anni. Tuttavia, presenta svantaggi come una durata del trattamento relativamente lunga, che può portare a scarsa aderenza e può essere associata a tassi di recidiva più elevati, in parte attribuiti alla rapida comparsa di una ridotta suscettibilità.³ Per affrontare il crescente carico delle infezioni fungine superficiali, nuovi antimicotici ad ampio spettro come il sertaconazolo hanno ampliato le opzioni terapeutiche disponibili.⁴ L'oxiconazolo è un nuovo antimicotico topico imidazolico e in diversi studi si è dimostrato più efficace degli azoli convenzionali. Consente cicli di trattamento più brevi ed è stato associato a tassi di recidiva più bassi. Dimostra attività sia fungistatica che fungicida contro i dermatofiti. Inoltre, fornisce un controllo concomitante dei sintomi e quindi può migliorare la qualità della vita dei pazienti con dermatofitosi.⁵

Metodologia:

Questo studio randomizzato controllato è stato condotto nel Dipartimento di Dermatologia, Hayatabad Medical Complex, Peshawar, per un periodo di sei mesi dopo l'approvazione del sinossi. Utilizzando un campionamento consecutivo non probabilistico, 386 pazienti con tinea cruris sono stati arruolati dal reparto ambulatoriale di dermatologia dopo approvazione istituzionale e consenso informato scritto. Sono stati inclusi pazienti di età 18-60 anni di entrambi i sessi con sospetto clinico di tinea cruris e montaggio KOH positivo. Sono stati esclusi pazienti con infezione fungina mista/estesa che richiedeva terapia sistemica, altre dermatosi infiammatorie concomitanti che coinvolgevano l'inguine, nota ipersensibilità agli antimicotici azolici, gravidanza o allattamento, immunosoppressione e coloro che avevano recentemente utilizzato antimicotici/corticosteroidi topici o antimicotici sistemici. I partecipanti sono stati assegnati in un rapporto 1:1 al Gruppo A (crema topica di clotrimazolo all'1%) o al Gruppo B (crema topica di oxiconazolo all'1%) mediante randomizzazione a blocchi con occultamento dell'assegnazione utilizzando buste opache sigillate numerate sequenzialmente; la valutazione degli esiti è stata eseguita da un valutatore in cieco rispetto all'assegnazione del trattamento. Ad entrambi i gruppi è stato istruito di applicare il farmaco assegnato due volte al giorno sulla zona interessata per quattro settimane. Sono state registrate le caratteristiche demografiche basali (età, sesso, BMI, durata dei disturbi, residenza, istruzione, professione e stato socioeconomico). La gravità clinica è stata valutata al basale e alla settimana 4 utilizzando un punteggio sintomatico standardizzato comprendente prurito, eritema, vescicole e desquamazione (ciascuno valutato 0-3, punteggio totale 0-12). L'efficacia è stata definita come una riduzione ≥50% del punteggio totale dei sintomi alla settimana 4.