Eficácia Comparativa do Creme Tópico de Oxiconazol (1%) versus Creme Tópico de Clotrimazol (1%) no Tratamento da Tinea CrurisResumo

Eficácia Comparativa do Creme Tópico de Oxiconazol (1%) Versus Creme Tópico de Clotrimazol (1%) no Tratamento da Tinea Cruris Resumo Objetivo: Comparar a eficácia do creme tópico de oxiconazol 1% versus o creme tópico de clotrimazol 1% em pacientes com tinea cruris.

Desenho do Estudo: Ensaio Clínico Randomizado Controlado. Local e Duração do Estudo: Departamento de Dermatologia, Hayatabad Medical Complex, Peshawar, de Metodologia: Foram recrutados 386 pacientes com tinea cruris diagnosticada clinicamente e confirmada por exame de hidróxido de potássio (KOH) através de amostragem consecutiva e randomizados em dois grupos iguais (n=193 cada). O Grupo A recebeu creme tópico de clotrimazol 1% e o Grupo B recebeu creme tópico de oxiconazol 1%. Os sintomas (prurido, eritema, vesículas e descamação) foram classificados numa escala de 0-3 (pontuação total 0-12) na linha de base e na Semana 4. A eficácia foi definida como redução ≥50% na pontuação total de sintomas na Semana 4. Os dados foram analisados usando o SPSS versão 25. As comparações entre grupos foram realizadas usando testes paramétricos/não paramétricos apropriados e o teste do qui-quadrado, com p≤0,05 considerado significativo.

Palavras-chave: Tinea cruris; Dermatofitose; Clotrimazol; Oxiconazol; Antifúngico tópico; Ensaio clínico randomizado controlado; Prurido; Eritema; Eficácia clínica.

Introdução A dermatofitose está entre as infeções fúngicas superficiais mais frequentes, afetando aproximadamente 20-25% da população global.¹ Representa um problema de saúde significativo, particularmente em regiões tropicais como a Ásia Central, onde o clima quente e húmido favorece a sua ocorrência.¹ Na Ásia Central, as formas clínicas mais comuns incluem tinea corporis (36-59%) e tinea cruris (12-27%).¹ Embora a dermatofitose não seja tipicamente fatal, causa morbilidade considerável ao interferir com as atividades diárias, reduzir a qualidade de vida e aumentar os gastos em saúde.

As estratégias de tratamento para dermatofitose envolvem o uso de agentes antifúngicos sistémicos ou tópicos. No entanto, a terapia tópica é geralmente preferida ao tratamento oral porque tem menos efeitos adversos, evita interações medicamentosas, oferece melhor adesão e é menos dispendiosa.² O clotrimazol tem sido amplamente utilizado como tratamento tópico para tinea corporis/cruris há mais de 25 anos. No entanto, tem desvantagens, como uma duração de tratamento relativamente longa, o que pode resultar em má adesão e pode estar associado a taxas de recidiva mais elevadas, parcialmente atribuídas ao rápido aparecimento de suscetibilidade reduzida.³ Para enfrentar o crescente peso das infeções fúngicas superficiais, antifúngicos de amplo espectro mais recentes, como o sertaconazol, expandiram as opções de tratamento disponíveis.⁴ O oxiconazol é um antifúngico tópico imidazol mais recente e tem demonstrado em vários estudos ser mais eficaz do que os azóis convencionais. Permite cursos de tratamento mais curtos e tem sido associado a taxas de recidiva mais baixas. Demonstra atividade fungistática e fungicida contra dermatófitos. Além disso, proporciona controlo sintomático concomitante e, assim, pode melhorar a qualidade de vida dos pacientes com dermatofitose.⁵

Metodologia:

Este ensaio clínico randomizado controlado foi realizado no Departamento de Dermatologia, Hayatabad Medical Complex, Peshawar, durante um período de seis meses após aprovação do sinopse. Usando amostragem consecutiva não probabilística, 386 pacientes com tinea cruris foram recrutados do ambulatório de dermatologia após aprovação institucional e consentimento informado por escrito. Foram incluídos pacientes com idades entre 18-60 anos de qualquer género com suspeita clínica de tinea cruris e exame de KOH positivo. Foram excluídos pacientes com infeção fúngica mista/extensa que requer terapia sistémica, outras dermatoses inflamatórias concomitantes envolvendo a virilha, hipersensibilidade conhecida a antifúngicos azóis, gravidez ou lactação, imunossupressão, e aqueles que tinham usado antifúngicos tópicos/corticosteroides ou antifúngicos sistémicos recentemente. Os participantes foram alocados numa proporção 1:1 para o Grupo A (creme tópico de clotrimazol 1%) ou Grupo B (creme tópico de oxiconazol 1%) através de randomização por blocos com ocultação da alocação usando envelopes opacos selados numerados sequencialmente; a avaliação dos resultados foi realizada por um avaliador cego para a alocação do tratamento. Ambos os grupos foram instruídos a aplicar a medicação atribuída duas vezes ao dia na área afetada durante quatro semanas. As características demográficas basais (idade, género, IMC, duração das queixas, residência, educação, profissão e estatuto socioeconómico) foram registadas. A gravidade clínica foi avaliada na linha de base e na Semana 4 usando uma pontuação de sintomas padronizada que inclui prurido, eritema, vesículas e descamação (cada um classificado 0-3, pontuação total 0-12). A eficácia foi definida como redução ≥50% na pontuação total de sintomas na Semana 4.