Sammenlignende effekt af topikal oxiconazol creme (1%) versus topikal clotrimazol creme (1%) i behandlingen af tinea crurisAbstract

Sammenlignende effektivitet af topisk oxiconazol creme (1%) versus topisk clotrimazol creme (1%) i behandlingen af tinea cruris Resumé Formål: At sammenligne effektiviteten af topisk oxiconazol 1% creme versus topisk clotrimazol 1% creme hos patienter med tinea cruris.

Studiedesign: Randomiseret kontrolleret forsøg. Sted og varighed af undersøgelsen: Afdelingen for Dermatologi, Hayatabad Medical Complex, Peshawar, fra Metode: I alt 386 patienter med klinisk diagnosticeret tinea cruris bekræftet af kaliumhydroxid (KOH) prøve blev inkluderet gennem konsekutiv prøveudtagning og randomiseret i to lige store grupper (n=193 hver). Gruppe A modtog topisk clotrimazol 1% creme og Gruppe B modtog topisk oxiconazol 1% creme. Symptomer (kløe, erythema, vesikler og afskalning) blev gradueret på en 0-3 skala (samlet score 0-12) ved baseline og i uge 4. Effektivitet blev defineret som ≥50% reduktion i samlet symptomskår i uge 4. Data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 25. Sammenligninger mellem grupper blev udført ved hjælp af passende parametriske/ikke-parametriske tests og chi-square test, med p≤0,05 betragtet som signifikant.

Nøgleord: Tinea cruris; Dermatofytose; Clotrimazol; Oxiconazol; Topisk antimykotikum; Randomiseret kontrolleret forsøg; Kløe; Erythema; Klinisk effektivitet.

Introduktion Dermatofytose er blandt de hyppigste overfladiske svampeinfektioner, som påvirker omkring 20-25% af den globale befolkning.¹ Det repræsenterer et betydeligt sundhedsproblem, især i tropiske regioner som Centralasien, hvor det varme og fugtige klima favoriserer dens forekomst.¹ I Centralasien omfatter de almindeligste kliniske former tinea corporis (36-59%) og tinea cruris (12-27%).¹ Selvom dermatofytose typisk ikke er dødelig, forårsager den betydelig morbiditet ved at forstyrre daglige aktiviteter, reducere livskvaliteten og øge sundhedsudgifterne.

Behandlingsstrategier for dermatofytose involverer brugen af systemiske eller topiske antimykotiske midler. Dog foretrækkes topisk terapi generelt over oral behandling, fordi den har færre bivirkninger, undgår lægemiddel-lægemiddel interaktioner, tilbyder bedre compliance og er mindre omkostningsfuld.² Clotrimazol har været bredt anvendt som en topisk behandling for tinea corporis/cruris i mere end 25 år. Ikke desto mindre har det ulemper såsom en relativt lang behandlingsvarighed, hvilket kan resultere i dårlig compliance og kan være forbundet med højere tilbagefaldsrater, delvist tilskrevet den hurtige fremkomst af reduceret følsomhed.³ For at adressere den voksende byrde af overfladiske svampeinfektioner har nyere bredspektrede antimykotika såsom sertaconazol udvidet tilgængelige behandlingsmuligheder.⁴ Oxiconazol er et nyere topisk imidazol antimykotikum og har i flere undersøgelser vist sig at være mere effektivt end konventionelle azoler. Det tillader kortere behandlingsforløb og er blevet forbundet med lavere tilbagefaldsrater. Det demonstrerer både fungistatisk og fungicid aktivitet mod dermatofytter. Derudover giver det samtidig symptomkontrol og kan dermed forbedre livskvaliteten for patienter med dermatofytose.⁵

Metode:

Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført på Afdelingen for Dermatologi, Hayatabad Medical Complex, Peshawar, over en periode på seks måneder efter godkendelse af synopsen. Ved hjælp af ikke-sandsynlighedskonsekutiv prøveudtagning blev 386 patienter med tinea cruris inkluderet fra dermatologiens ambulatorium efter institutionel godkendelse og skriftlig informeret samtykke. Patienter i alderen 18-60 år af begge køn med klinisk mistænkt tinea cruris med positiv KOH prøve blev inkluderet. Patienter med blandet/omfattende svampeinfektion, der krævede systemisk terapi, andre samtidige inflammatoriske dermatoser, der involverer lysken, kendt overfølsomhed over for azol antimykotika, graviditet eller amning, immunsuppression, og dem, der havde brugt topiske antimykotika/kortikosteroider eller systemiske antimykotika for nylig, blev udelukket. Deltagere blev tildelt i et 1:1 forhold til Gruppe A (topisk clotrimazol 1% creme) eller Gruppe B (topisk oxiconazol 1% creme) gennem blokeret randomisering med allokeringsskjuling ved hjælp af sekventielt nummererede uigennemsigtige forseglede konvolutter; resultatvurdering blev udført af en vurderer, der var blind for behandlingstildelingen. Begge grupper fik instruktioner i at påføre den tildelte medicin to gange dagligt på det berørte område i fire uger. Baseline demografiske data (alder, køn, BMI, varighed af klager, bopæl, uddannelse, profession og socioøkonomisk status) blev registreret. Klinisk sværhedsgrad blev vurderet ved baseline og uge 4 ved hjælp af en standardiseret symptomskår omfattende kløe, erythema, vesikler og afskalning (hver gradueret 0-3, samlet score 0-12). Effektivitet blev defineret som ≥50% reduktion i samlet symptomskår i uge 4.