Topikaalisen oksikonatsolisalvan (1 %) ja topikaalisen klotrimatsolisalvan (1 %) vertaileva teho tinea cruriksen hoidossaTiivistelmä

Topikaalisen oksikonatsolivoiteen (1 %) ja topikaalisen klotrimatsolivoiteen (1 %) tehokkuuden vertailu tinea cruriksen hoidossa Tiivistelmä Tavoite: Vertailla topikaalisen oksikonatsoli 1 % voiteen ja topikaalisen klotrimatsoli 1 % voiteen tehokkuutta tinea crurista sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksen paikka ja kesto: Dermatologian osasto, Hayatabad Medical Complex, Peshawar, menetelmistä: Yhteensä 386 potilasta, joilla oli kliinisesti diagnosoitu tinea cruris ja joka vahvistettiin kaliumhydroksidin (KOH) valmistelulla, rekrytoitiin peräkkäisellä otannalla ja satunnaistettiin kahteen yhtä suureen ryhmään (n=193 kummassakin). Ryhmä A sai topikaalista klotrimatsoli 1 % voidetta ja ryhmä B sai topikaalista oksikonatsoli 1 % voidetta. Oireita (kutina, punoitus, rakkuloita ja hilseilyä) arvioitiin asteikolla 0–3 (kokonaispistemäärä 0–12) lähtötilanteessa ja viikolla 4. Tehokkuudeksi määriteltiin ≥50 %:n vähenemä kokonaissymptomipisteissä viikolla 4. Data analysoitiin SPSS-versiolla 25. Ryhmien välisiä vertailuja suoritettiin sopivilla parametrisilla/ei-parametrisilla testeillä ja khiin neliö -testillä, ja p≤0,05:n katsottiin olevan merkitsevä.

Avainsanat: Tinea cruris; Dermatofytoosi; Klotrimatsoli; Oksikonatsoli; Topikaalinen sienilääke; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus; Kutina; Punoitus; Kliininen tehokkuus.

Johdanto Dermatofytoosi on yksi yleisimmistä pintasienitulehduksista, ja se vaikuttaa noin 20–25 %:iin maailman väestöstä.¹ Se on merkittävä terveysongelma, erityisesti Keski-Aasian kaltaisilla trooppisilla alueilla, joissa kuuma ja kostea ilmasto suosii sen esiintymistä.¹ Keski-Aasiassa yleisimmät kliiniset muodot ovat tinea corporis (36–59 %) ja tinea cruris (12–27 %).¹ Vaikka dermatofytoosi ei yleensä ole tappava, se aiheuttaa huomattavaa sairastuvuutta häiriten päivittäisiä toimintoja, heikentäen elämänlaatua ja lisäten terveydenhuoltokuluja.

Dermatofytoosin hoitostrategiat sisältävät systemaattisten tai topikaalisten sienilääkkeiden käyttöä. Topikaalinen hoito on kuitenkin yleensä parempi kuin suun kautta tapahtuva hoito, koska sillä on vähemmän haittavaikutuksia, se välttää lääke-lääke-vuorovaikutuksia, tarjoaa paremman hoitomyöntyvyyden ja on edullisempaa.² Klotrimatsolia on käytetty laajalti topikaalisena hoidona tinea corporikselle/crurikselle yli 25 vuoden ajan. Siinä on kuitenkin haittoja, kuten suhteellisen pitkä hoitojakso, joka voi johtaa heikkoon hoitomyöntyvyyteen ja voi liittyä korkeampiin uusiutumisasteisiin, mikä johtuu osittain alentuneen herkkyyden nopeasta kehittymisestä.³ Pintasienitulehduksien kasvavan taakan ratkaisemiseksi uudet laajakirjoiset sienilääkkeet, kuten sertakonatsoli, ovat laajentaneet saatavilla olevia hoitovaihtoehtoja.⁴ Oksikonatsoli on uudempi topikaalinen imidatsolisienilääke, ja useissa tutkimuksissa on osoitettu sen olevan tehokkaampi kuin perinteiset atsolit. Se mahdollistaa lyhyemmät hoitokurssit ja on liitetty alhaisempiin uusiutumisasteisiin. Se osoittaa sekä fungistaattista että fungisidista aktiivisuutta dermatofyyttejä vastaan. Lisäksi se tarjoaa samanaikaisen oireiden hallinnan ja voi siten parantaa dermatofytoosipotilaiden elämänlaatua.⁵

Menetelmät:

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Dermatologian osastolla, Hayatabad Medical Complex, Peshawar, kuuden kuukauden ajan tiivistelmän hyväksymisen jälkeen. Käyttämällä ei-todennäköisyysperäistä peräkkäistä otantaa, 386 tinea cruris -potilasta rekrytoitiin dermatologian poliklinikalta laitoshallinnon hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen. Potilaat, jotka olivat 18–60-vuotiaita kumpaakin sukupuolta, joilla oli kliinisesti epäilty tinea cruris ja positiivinen KOH-valmiste, otettiin mukaan. Potilaat, joilla oli sekoitettu/laaja sienitulehdus, joka vaati systemaattista hoitoa, muita samanaikaisia tulehduksellisia ihosairauksia nivusissa, tunnettu yliherkkyys atsolisienilääkkeille, raskaus tai imetys, immunosupressio, ja ne, jotka olivat äskettäin käyttäneet topikaalisia sienilääkkeitä/kortikosteroideja tai systemaattisia sienilääkkeitä, jätettiin pois. Osallistujat jaettiin suhteessa 1:1 ryhmään A (topikaalinen klotrimatsoli 1 % voide) tai ryhmään B (topikaalinen oksikonatsoli 1 % voide) lohkosatunnaistuksella allokointipiilolla käyttäen peräkkäin numeroituja läpinäkymättömiä suljettuja kirjekuoria; lopputuloksen arviointi suoritettiin arvioijalla, joka oli sokea hoidon allokoinnille. Molempia ryhmiä ohjeistettiin levittämään määrättyä lääkettä kahdesti päivässä sairastuneelle alueelle neljän viikon ajan. Lähtötilanteen demografiset tekijät (ikä, sukupuoli, BMI, oireiden kesto, asuinpaikka, koulutus, ammatti ja sosioekonominen status) kirjattiin. Kliinistä vakavuutta arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 4 käyttäen standardoitua oirepisteytystä, joka sisälsi kutinan, punoituksen, rakkulat ja hilseilyn (jokainen arvioitu asteikolla 0–3, kokonaispistemäärä 0–12). Tehokkuudeksi määriteltiin ≥50 %:n vähenemä kokonaissymptomipisteissä viikolla 4.