Сравнительная эффективность местного крема оксиконазола (1%) по сравнению с местным кремом клотримазола (1%) в лечении паховой дерматофитии (Tinea cruris)Abstract

Сравнительная эффективность местного крема оксиконазола (1%) по сравнению с местным кремом клотримазола (1%) в лечении паховой дерматофитии Аннотация Цель: Сравнить эффективность местного крема оксиконазола 1% с местным кремом клотримазола 1% у пациентов с паховой дерматофитией.

Дизайн исследования: Рандомизированное контролируемое исследование. Место и продолжительность исследования: Отделение дерматологии, Медицинский комплекс Хаятабад, Пешавар, с Методология: Всего 386 пациентов с клинически диагностированной паховой дерматофитией, подтвержденной препаратом гидроксида калия (KOH), были включены методом последовательной выборки и рандомизированы в две равные группы (по 193 человека в каждой). Группа А получала местный крем клотримазола 1%, а группа Б – местный крем оксиконазола 1%. Симптомы (зуд, эритема, везикулы и десквамация) оценивались по шкале 0-3 (общий балл 0-12) на исходном уровне и на 4-й неделе. Эффективность определялась как снижение общего балла симптомов на ≥50% на 4-й неделе. Данные анализировались с использованием SPSS версии 25. Сравнения между группами проводились с помощью соответствующих параметрических/непараметрических тестов и критерия хи-квадрат, при этом p≤0,05 считалось значимым.

Ключевые слова: Паховая дерматофития; Дерматофития; Клотримазол; Оксиконазол; Местное противогрибковое средство; Рандомизированное контролируемое исследование; Зуд; Эритема; Клиническая эффективность.

Введение Дерматофития является одним из наиболее частых поверхностных грибковых инфекций, поражая примерно 20-25% населения мира.¹ Она представляет собой значительную проблему для здоровья, особенно в тропических регионах, таких как Центральная Азия, где жаркий и влажный климат способствует ее возникновению.¹ В Центральной Азии наиболее распространенными клиническими формами являются дерматофития туловища (36-59%) и паховая дерматофития (12-27%).¹ Хотя дерматофития обычно не является смертельной, она вызывает значительную заболеваемость, нарушая повседневную деятельность, снижая качество жизни и увеличивая расходы на здравоохранение.

Стратегии лечения дерматофитии включают использование системных или местных противогрибковых средств. Однако местная терапия, как правило, предпочтительнее перорального лечения, поскольку имеет меньше побочных эффектов, позволяет избежать лекарственных взаимодействий, обеспечивает лучшую приверженность лечению и является менее затратной.² Клотримазол широко используется в качестве местного лечения дерматофитии туловища/паховой области более 25 лет. Тем не менее, он имеет недостатки, такие как относительно длительная продолжительность лечения, что может привести к плохой приверженности и может быть связано с более высокими показателями рецидивов, частично обусловленными быстрым развитием сниженной чувствительности.³ Для решения растущего бремени поверхностных грибковых инфекций новые противогрибковые средства широкого спектра действия, такие как сертаконазол, расширили доступные варианты лечения.⁴ Оксиконазол является более новым местным имидазольным противогрибковым средством, и в нескольких исследованиях было показано, что он более эффективен, чем традиционные азолы. Он позволяет сократить курсы лечения и связан с более низкими показателями рецидивов. Он демонстрирует как фунгистатическую, так и фунгицидную активность в отношении дерматофитов. Кроме того, он обеспечивает сопутствующий контроль симптомов и, таким образом, может улучшить качество жизни пациентов с дерматофитией.⁵

Методология:

Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в Отделении дерматологии Медицинского комплекса Хаятабад, Пешавар, в течение шести месяцев после утверждения синопсиса. С использованием непоследовательной выборки 386 пациентов с паховой дерматофитией были включены из дерматологического амбулаторного отделения после одобрения учреждения и получения письменного информированного согласия. Были включены пациенты в возрасте 18-60 лет любого пола с клинически подозреваемой паховой дерматофитией и положительным препаратом KOH. Пациенты со смешанной/обширной грибковой инфекцией, требующей системной терапии, другими сопутствующими воспалительными дерматозами с вовлечением паховой области, известной гиперчувствительностью к азольным противогрибковым средствам, беременностью или лактацией, иммуносупрессией, а также те, кто недавно использовал местные противогрибковые средства/кортикостероиды или системные противогрибковые средства, были исключены. Участники были распределены в соотношении 1:1 в группу А (местный крем клотримазола 1%) или группу Б (местный крем оксиконазола 1%) с помощью блочной рандомизации со скрытием распределения с использованием последовательно пронумерованных непрозрачных запечатанных конвертов; оценка результатов проводилась оценщиком, ослепленным в отношении распределения лечения. Обеим группам было предписано наносить назначенное лекарство на пораженный участок два раза в день в течение четырех недель. Были зафиксированы исходные демографические данные (возраст, пол, ИМТ, продолжительность жалоб, место жительства, образование, профессия и социально-экономический статус). Клиническая тяжесть оценивалась на исходном уровне и на 4-й неделе с использованием стандартизированной оценки симптомов, включающей зуд, эритему, везикулы и десквамацию (каждый оценивался по шкале 0-3, общий балл 0-12). Эффективность определялась как снижение общего балла симптомов на ≥50% на 4-й неделе.