A tínea cruris kezelésében alkalmazott topikális oxikonazol krém (1%) és topikális klotrimazol krém (1%) összehasonlító hatékonyságának vizsgálataÖsszefoglaló

Az Oxikonazol 1%-os krém és a Klotrimazol 1%-os krém összehasonlító hatékonysága a tinea cruris kezelésében Absztrakt Cél: Összehasonlítani az oxikonazol 1%-os krém és a klotrimazol 1%-os krém hatékonyságát tinea crurisban szenvedő betegeknél.

Tanulmányterv: Randomizált kontrollált vizsgálat. A vizsgálat helye és időtartama: Bőrgyógyászati Osztály, Hayatabad Medical Complex, Peshawar, a Metodológia: Összesen 386, klinikailag diagnosztizált és kálium-hidroxid (KOH) preparátummal megerősített tinea cruris beteget vontak be egymást követő mintavétellel, és randomizálták két egyenlő csoportba (egyenként n=193). Az A csoport klotrimazol 1%-os krémet kapott, a B csoport oxikonazol 1%-os krémet kapott. A tüneteket (viszketés, erythema, vezikulák és hámlás) 0-3 skálán (összpontszám 0-12) értékelték a kiindulásnál és a 4. héten. A hatékonyságot a teljes tünetpontszám ≥50%-os csökkenéseként definiálták a 4. héten. Az adatokat az SPSS 25-ös verziójával elemezték. A csoportok közötti összehasonlításokat megfelelő paraméteres/nem-paraméteres tesztekkel és khi-négyzet tesztel végezték, ahol a p≤0,05-öt tekintették szignifikánsnak.

Kulcsszavak: Tinea cruris; Dermatofitózis; Klotrimazol; Oxikonazol; Helyi alkalmazású antimikotikum; Randomizált kontrollált vizsgálat; Viszketés; Erythema; Klinikai hatékonyság.

Bevezetés A dermatofitózis a leggyakoribb felszíni gombás fertőzések közé tartozik, amely a globális népesség kb. 20-25%-át érinti.¹ Ez jelentős egészségügyi problémát jelent, különösen a trópusi régiókban, mint Közép-Ázsia, ahol a forró és párás éghajlat elősegíti előfordulását.¹ Közép-Ázsiában a leggyakoribb klinikai formák közé tartozik a tinea corporis (36-59%) és a tinea cruris (12-27%).¹ Bár a dermatofitózis általában nem halálos, jelentős morbiditást okoz a napi tevékenységek zavarásával, az életminőség csökkenésével és az egészségügyi kiadások növekedésével.

A dermatofitózis kezelési stratégiái szisztémás vagy helyi alkalmazású antimikotikumok használatát foglalják magukban. A helyi kezelést azonban általában előnyben részesítik a szisztémás kezeléssel szemben, mert kevesebb mellékhatással jár, elkerüli a gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat, jobb betegmegfelelést biztosít és olcsóbb.² A klotrimazolt több mint 25 éve széles körben használják a tinea corporis/cruris helyi kezelésére. Ennek ellenére vannak hátrányai, mint például a viszonylag hosszú kezelési idő, amely rossz betegmegfeleléshez vezethet, és magasabb recidíva arányhoz kapcsolódhat, részben a csökkent érzékenység gyors kialakulásának tulajdoníthatóan.³ A felszíni gombás fertőzések egyre növekvő terheinek kezelésére újabb, széles spektrumú antimikotikumok, mint a szerrakonazol, bővítették az elérhető kezelési lehetőségeket.⁴ Az oxikonazol egy újabb, helyi alkalmazású imidazol antimikotikum, és számos tanulmányban bizonyították, hogy hatékonyabb a hagyományos azoloknál. Rövidebb kezelési időt tesz lehetővé, és alacsonyabb recidíva arányokhoz kapcsolódik. Fungisztatikus és fungicid hatást egyaránt mutat a dermatofiták ellen. Ezenkívül egyidejű tünetkontrollt biztosít, és így javíthatja a dermatofitózisban szenvedő betegek életminőségét.⁵

Metodológia:

Ezt a randomizált kontrollált vizsgálatot a Bőrgyógyászati Osztályon, a Hayatabad Medical Complexben, Peshawarban végezték hat hónapos időszakban a szinopszis jóváhagyása után. Nem-valószínűségi egymást követő mintavétellel 386 tinea cruris beteget vontak be a bőrgyógyászati ambulanciáról intézményi jóváhagyás és írásos tájékoztatott beleegyezés után. 18-60 éves, bármely nemű, klinikailag gyanús tinea crurisban szenvedő, pozitív KOH preparátumú betegeket vontak be. Kizárták azokat a betegeket, akik vegyes/kiterjedt gombás fertőzéstől szenvedtek és szisztémás kezelést igényeltek, akiknek más egyidejű gyulladásos bőrbetegségük volt a lágyékban, akik ismert hiperszenzitivitással rendelkeztek az azol antimikotikumokra, terhesek vagy szoptatók voltak, immunhiányosak voltak, vagy akik helyi antimikotikumokat/kortikoszteroidokat vagy szisztémás antimikotikumokat használtak a közelmúltban. A résztvevőket 1:1 arányban osztották be az A csoportba (klotrimazol 1%-os krém) vagy a B csoportba (oxikonazol 1%-os krém) blokk randomizációval, allokációs elrejtéssel, sorban számozott, átlátszatlan, lezárt borítékokkal; az eredményértékelést a kezelési allokációhoz vak értékelő végezte. Mindkét csoportot arra utasították, hogy a kijelölt gyógyszert naponta kétszer alkalmazzák az érintett területre négy héten át. Rögzítették a kiindulási demográfiai adatokat (életkor, nem, BMI, panaszok időtartama, lakhely, iskolai végzettség, foglalkozás és társadalmi-gazdasági státusz). A klinikai súlyosságot a kiindulásnál és a 4. héten értékelték egy szabványosított tünetpontszám segítségével, amely a viszketést, erythema, vezikulákat és hámlást foglalta magában (mindegyiket 0-3 skálán, összpontszám 0-12). A hatékonyságot a teljes tünetpontszám ≥50%-os csökkenéseként definiálták a 4. héten.