Komparativ effekt av topikal oksikonazolsalve (1 %) versus topikal klotrimazolsalve (1 %) i behandlingen av tinea crurisAbstract

Komparativ effektivitet av topisk oksikonasol krem (1%) versus topisk klotrimazol krem (1%) i behandlingen av tinea cruris Sammendrag Mål: Å sammenligne effektiviteten av topisk oksikonasol 1% krem versus topisk klotrimazol 1% krem hos pasienter med tinea cruris.

Studiedesign: Randomisert kontrollert studie. Sted og varighet av studien: Avdeling for dermatologi, Hayatabad Medical Complex, Peshawar, fra Metodologi: Totalt 386 pasienter med klinisk diagnostisert tinea cruris bekreftet av kaliumhydroksid (KOH) preparat ble inkludert gjennom konsekutiv prøvetaking og randomisert i to like grupper (n=193 hver). Gruppe A mottok topisk klotrimazol 1% krem og Gruppe B mottok topisk oksikonasol 1% krem. Symptomer (kløe, erytem, vesikler og avskalling) ble gradert på en 0-3 skala (total score 0-12) ved baseline og ved uke 4. Effektivitet ble definert som ≥50% reduksjon i total symptomscore ved uke 4. Data ble analysert ved bruk av SPSS versjon 25. Sammenligninger mellom gruppene ble utført ved bruk av passende parametriske/ikke-parametriske tester og chi-kvadrat test, med p≤0,05 ansett som signifikant.

Nøkkelord: Tinea cruris; Dermatofytose; Klotrimazol; Oksikonasol; Topisk antimykotikum; Randomisert kontrollert studie; Kløe; Erytem; Klinisk effektivitet.

Innledning Dermatofytose er blant de hyppigste overfladiske soppinfeksjonene, som rammer omtrent 20-25% av den globale befolkningen.¹ Det representerer et betydelig helseproblem, spesielt i tropiske regioner som Sentral-Asia, hvor det varme og fuktige klimaet favoriserer dens forekomst.¹ I Sentral-Asia inkluderer de vanligste kliniske formene tinea corporis (36-59%) og tinea cruris (12-27%).¹ Selv om dermatofytose vanligvis ikke er dødelig, forårsaker den betydelig morbiditet ved å forstyrre daglige aktiviteter, redusere livskvaliteten og øke helseutgiftene.

Behandlingsstrategier for dermatofytose innebærer bruk av systemiske eller topiske antimykotiske midler. Imidlertid er topisk terapi generelt foretrukket fremfor oral behandling fordi den har færre bivirkninger, unngår legemiddel-interaksjoner, gir bedre samarbeidsvilje og er mindre kostbar.² Klotrimazol har blitt mye brukt som topisk behandling for tinea corporis/cruris i mer enn 25 år. Likevel har det ulemper som en relativt lang behandlingsvarighet, som kan føre til dårlig samarbeidsvilje og kan være assosiert med høyere tilbakefallsrater, delvis tilskrevet rask utvikling av redusert følsomhet.³ For å håndtere den økende byrden av overfladiske soppinfeksjoner har nyere bredspektrede antimykotika som sertakonazol utvidet tilgjengelige behandlingsalternativer.⁴ Oksikonasol er en nyere topisk imidazol-antimykotikum og har i flere studier vist seg å være mer effektivt enn konvensjonelle azoler. Det tillater kortere behandlingsforløp og har blitt knyttet til lavere tilbakefallsrater. Det demonstrerer både fungistatisk og fungicid aktivitet mot dermatofytter. I tillegg gir det samtidig symptomkontroll og kan dermed forbedre livskvaliteten til pasienter med dermatofytose.⁵

Metodologi:

Denne randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført på Avdeling for dermatologi, Hayatabad Medical Complex, Peshawar, over en periode på seks måneder etter godkjenning av synopsis. Ved bruk av ikke-sannsynlighetsbasert konsekutiv prøvetaking ble 386 pasienter med tinea cruris inkludert fra dermatologisk poliklinikk etter institusjonell godkjenning og skriftlig informert samtykke. Pasienter i alderen 18-60 år av begge kjønn med klinisk mistenkt tinea cruris med positivt KOH-preparat ble inkludert. Pasienter med blandet/omfattende soppinfeksjon som krever systemisk terapi, andre samtidige inflammatoriske dermatoser som involverer lysken, kjent overfølsomhet for azol-antimykotika, graviditet eller amming, immunsuppresjon, og de som nylig hadde brukt topiske antimykotika/kortikosteroider eller systemiske antimykotika ble ekskludert. Deltakere ble tildelt i et 1:1-forhold til Gruppe A (topisk klotrimazol 1% krem) eller Gruppe B (topisk oksikonasol 1% krem) gjennom blokkrandomisering med allokeringsskjul ved bruk av sekvensielt nummererte ugjennomsiktige forseglede konvolutter; resultatvurdering ble utført av en vurderer som var blindet for behandlingstildeling. Begge gruppene ble instruert til å påføre den tildelte medisinen to ganger daglig på det berørte området i fire uker. Baseline demografi (alder, kjønn, BMI, varighet av klager, bosted, utdanning, yrke og sosioøkonomisk status) ble registrert. Klinisk alvorlighetsgrad ble vurdert ved baseline og uke 4 ved bruk av en standardisert symptomscore som omfattet kløe, erytem, vesikler og avskalling (hver gradert 0-3, total score 0-12). Effektivitet ble definert som ≥50% reduksjon i total symptomscore ved uke 4.