Vergelijkende werkzaamheid van oxiconazoolcrème (1%) versus clotrimazolcrème (1%) bij de behandeling van tinea crurisAbstract

Vergelijkende effectiviteit van topische oxiconazolcrème (1%) versus topische clotrimazolcrème (1%) bij de behandeling van tinea cruris Samenvatting Doel: Het vergelijken van de effectiviteit van topische oxiconazol 1% crème versus topische clotrimazol 1% crème bij patiënten met tinea cruris.

Studieontwerp: Gerandomiseerde gecontroleerde studie. Plaats en duur van de studie: Afdeling Dermatologie, Hayatabad Medisch Complex, Peshawar, van Methodologie: In totaal werden 386 patiënten met klinisch gediagnosticeerde tinea cruris, bevestigd door kaliumhydroxide (KOH) preparaat, geïncludeerd via opeenvolgende steekproef en gerandomiseerd in twee gelijke groepen (n=193 elk). Groep A kreeg topische clotrimazol 1% crème en Groep B kreeg topische oxiconazol 1% crème. Symptomen (pruritus, erytheem, blaasjes en desquamatie) werden gescoord op een schaal van 0-3 (totale score 0-12) bij aanvang en na 4 weken. Effectiviteit werd gedefinieerd als een vermindering van ≥50% in de totale symptoomscore na 4 weken. Gegevens werden geanalyseerd met SPSS versie 25. Vergelijkingen tussen groepen werden uitgevoerd met geschikte parametrische/niet-parametrische tests en chi-kwadraat test, waarbij p≤0,05 als significant werd beschouwd.

Trefwoorden: Tinea cruris; Dermatofytose; Clotrimazol; Oxiconazol; Topisch antimycoticum; Gerandomiseerde gecontroleerde studie; Pruritus; Erytheem; Klinische effectiviteit.

Inleiding Dermatofytose behoort tot de meest voorkomende oppervlakkige schimmelinfecties en treft ongeveer 20-25% van de wereldbevolking.¹ Het vormt een aanzienlijk gezondheidsprobleem, vooral in tropische regio's zoals Centraal-Azië, waar het hete en vochtige klimaat het optreden bevordert.¹ In Centraal-Azië omvatten de meest voorkomende klinische vormen tinea corporis (36-59%) en tinea cruris (12-27%).¹ Hoewel dermatofytose meestal niet dodelijk is, veroorzaakt het aanzienlijke morbiditeit door verstoring van dagelijkse activiteiten, vermindering van de levenskwaliteit en toename van de gezondheidszorguitgaven.

Behandelstrategieën voor dermatofytose omvatten het gebruik van systemische of topische antimycotica. Topische therapie wordt echter over het algemeen verkozen boven orale behandeling omdat het minder bijwerkingen heeft, geneesmiddelinteracties vermijdt, betere therapietrouw biedt en minder kost.² Clotrimazol wordt al meer dan 25 jaar veel gebruikt als topische behandeling voor tinea corporis/cruris. Desalniettemin heeft het nadelen zoals een relatief lange behandelingsduur, wat kan leiden tot slechte therapietrouw en mogelijk gepaard gaat met hogere recidiefpercentages, deels toegeschreven aan het snelle ontstaan van verminderde gevoeligheid.³ Om de toenemende last van oppervlakkige schimmelinfecties aan te pakken, hebben nieuwere breedspectrum antimycotica zoals sertaconazol de beschikbare behandelingsopties uitgebreid.⁴ Oxiconazol is een nieuwer topisch imidazol antimycoticum en is in verschillende studies effectiever gebleken dan conventionele azolen. Het maakt kortere behandelingskuren mogelijk en wordt geassocieerd met lagere recidiefpercentages. Het vertoont zowel fungistatische als fungicide activiteit tegen dermatofyten. Bovendien biedt het gelijktijdige symptoomcontrole en kan daardoor de levenskwaliteit van patiënten met dermatofytose verbeteren.⁵

Methodologie:

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd op de afdeling Dermatologie van het Hayatabad Medisch Complex in Peshawar, gedurende een periode van zes maanden na goedkeuring van de synopsis. Met behulp van niet-waarschijnlijkheidsopeenvolgende steekproeven werden 386 patiënten met tinea cruris geïncludeerd vanuit de polikliniek dermatologie na institutionele goedkeuring en schriftelijke geïnformeerde toestemming. Patiënten van 18-60 jaar van beide geslachten met klinisch vermoede tinea cruris en positief KOH-preparaat werden geïncludeerd. Patiënten met gemengde/uitgebreide schimmelinfectie die systemische therapie vereist, andere gelijktijdige inflammatoire dermatosen in de lies, bekende overgevoeligheid voor azool antimycotica, zwangerschap of lactatie, immunosuppressie, en degenen die recent topische antimycotica/corticosteroïden of systemische antimycotica hadden gebruikt, werden uitgesloten. Deelnemers werden in een 1:1 verhouding toegewezen aan Groep A (topische clotrimazol 1% crème) of Groep B (topische oxiconazol 1% crème) via geblokkeerde randomisatie met toewijzingsverberging met behulp van opeenvolgend genummerde ondoorzichtige verzegelde enveloppen; uitkomstbeoordeling werd uitgevoerd door een beoordelaar die geblindeerd was voor behandelingstoewijzing. Beide groepen kregen instructie om het toegewezen medicijn tweemaal daags op het aangedane gebied aan te brengen gedurende vier weken. Baseline demografische gegevens (leeftijd, geslacht, BMI, duur van klachten, woonplaats, opleiding, beroep en sociaaleconomische status) werden geregistreerd. Klinische ernst werd beoordeeld bij aanvang en na 4 weken met behulp van een gestandaardiseerde symptoomscore bestaande uit pruritus, erytheem, blaasjes en desquamatie (elk gescoord 0-3, totale score 0-12). Effectiviteit werd gedefinieerd als een vermindering van ≥50% in de totale symptoomscore na 4 weken.