Srovnávací účinnost topického oxikonazolového krému (1 %) versus topického klotrimazolového krému (1 %) při léčbě tinea crurisAbstrakt

Porovnávací účinnost topického krému oxikonazolu (1 %) versus topického krému klotrimazolu (1 %) při léčbě tinea cruris Abstrakt Cíl: Porovnat účinnost topického krému oxikonazolu 1 % versus topického krému klotrimazolu 1 % u pacientů s tinea cruris.

Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie. Místo a trvání studie: Oddělení dermatologie, Hayatabad Medical Complex, Péšavár, od Metodika: Celkem 386 pacientů s klinicky diagnostikovanou tinea cruris potvrzenou nátěrem s hydroxidem draselným (KOH) bylo zařazeno prostřednictvím po sobě jdoucího výběru a randomizováno do dvou stejně velkých skupin (n=193 každá). Skupina A dostávala topický krém klotrimazolu 1 % a skupina B dostávala topický krém oxikonazolu 1 %. Příznaky (svědění, zarudnutí, puchýřky a olupování) byly hodnoceny na stupnici 0-3 (celkové skóre 0-12) na začátku a ve 4. týdnu. Účinnost byla definována jako snížení celkového skóre příznaků o ≥50 % ve 4. týdnu. Data byla analyzována pomocí SPSS verze 25. Meziskupinová srovnání byla provedena pomocí vhodných parametrických/neparametrických testů a chí-kvadrát testu, přičemž p≤0,05 bylo považováno za významné.

Klíčová slova: Tinea cruris; Dermatofytóza; Klotrimazol; Oxikonazol; Topické antimykotikum; Randomizovaná kontrolovaná studie; Pruritus; Erytém; Klinická účinnost.

Úvod Dermatofytóza patří mezi nejčastější povrchové plísňové infekce, postihující přibližně 20-25 % světové populace.¹ Představuje významný zdravotní problém, zejména v tropických oblastech, jako je Střední Asie, kde horké a vlhké klima podporuje její výskyt.¹ Ve Střední Asii jsou nejběžnějšími klinickými formami tinea corporis (36-59 %) a tinea cruris (12-27 %).¹ Ačkoli dermatofytóza obvykle není smrtelná, způsobuje značnou morbiditu tím, že narušuje každodenní činnosti, snižuje kvalitu života a zvyšuje výdaje na zdravotní péči.

Léčebné strategie pro dermatofytózu zahrnují použití systémových nebo topických antimykotik. Nicméně topická léčba je obecně preferována před perorální léčbou, protože má méně nežádoucích účinků, vyhýbá se interakcím mezi léky, poskytuje lepší compliance a je méně nákladná.² Klotrimazol je široce používán jako topická léčba tinea corporis/cruris již více než 25 let. Přesto má nevýhody, jako je relativně dlouhá doba léčby, což může vést ke špatné compliance a může být spojeno s vyššími mírami relapsů, částečně připisovanými rychlému vzniku snížené citlivosti.³ Pro řešení rostoucí zátěže povrchových plísňových infekcí rozšířily dostupné možnosti léčby novější širokospektrální antimykotika, jako je sertakonazol.⁴ Oxikonazol je novější topické imidazolové antimykotikum a v několika studiích se ukázal jako účinnější než konvenční azoly. Umožňuje kratší léčebné kúry a je spojován s nižšími mírami relapsů. Prokazuje jak fungistatickou, tak fungicidní aktivitu proti dermatofytům. Kromě toho poskytuje současnou kontrolu příznaků a tak může zlepšit kvalitu života pacientů s dermatofytózou.⁵

Metodologie:

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na Oddělení dermatologie, Hayatabad Medical Complex, Péšavár, po dobu šesti měsíců po schválení synopse. Pomocí nepravděpodobnostního po sobě jdoucího výběru bylo po institucionálním schválení a písemném informovaném souhlasu zařazeno 386 pacientů s tinea cruris z dermatologické ambulantní kliniky. Byli zahrnuti pacienti ve věku 18-60 let obou pohlaví s klinicky podezřelou tinea cruris s pozitivním nátěrem KOH. Pacienti se smíšenou/rozsáhlou plísňovou infekcí vyžadující systémovou terapii, jinými současnými zánětlivými dermatózami postihujícími třísla, známou přecitlivělostí na azolová antimykotika, těhotenstvím nebo kojením, imunosupresí a ti, kteří nedávno používali topická antimykotika/kortikosteroidy nebo systémová antimykotika, byli vyloučeni. Účastníci byli přiděleni v poměru 1:1 do skupiny A (topický krém klotrimazolu 1 %) nebo skupiny B (topický krém oxikonazolu 1 %) prostřednictvím blokové randomizace s utajením alokace pomocí postupně číslovaných neprůhledných zapečetěných obálek; hodnocení výsledků provedl hodnotitel zaslepený k alokaci léčby. Obě skupiny byly instruovány, aby aplikovaly přidělený lék dvakrát denně na postiženou oblast po dobu čtyř týdnů. Byly zaznamenány základní demografické údaje (věk, pohlaví, BMI, doba trvání obtíží, bydliště, vzdělání, profese a socioekonomický status). Klinická závažnost byla hodnocena na začátku a ve 4. týdnu pomocí standardizovaného skóre příznaků zahrnujícího svědění, zarudnutí, puchýřky a olupování (každé hodnoceno 0-3, celkové skóre 0-12). Účinnost byla definována jako snížení celkového skóre příznaků o ≥50 % ve 4. týdnu.