Komparativ effektivitet av topikal oxikonazolkräm (1%) jämfört med topikal klotrimazolkräm (1%) vid behandling av Tinea crurisAbstract

Jämförande effektivitet av topikal oxiconazol-kräm (1 %) jämfört med topikal klotrimazol-kräm (1 %) vid behandling av tinea cruris Sammanfattning Syfte: Att jämföra effektiviteten av topikal oxiconazol 1 %-kräm kontra topikal klotrimazol 1 %-kräm hos patienter med tinea cruris.

Studiedesign: Randomiserad kontrollerad studie. Plats och studieperiod: Dermatologiavdelningen, Hayatabad Medical Complex, Peshawar, från Metodologi: Totalt 386 patienter med kliniskt diagnostiserad tinea cruris bekräftad med kaliumhydroxid (KOH)-prov togs in genom konsekutivt urval och randomiserades till två lika stora grupper (n=193 vardera). Grupp A fick topikal klotrimazol 1 %-kräm och grupp B fick topikal oxiconazol 1 %-kräm. Symptom (klåda, erytem, vesikler och fjällning) graderades på en skala 0–3 (totalpoäng 0–12) vid baseline och vecka 4. Effektivitet definierades som ≥50 % minskning av totala symtompöängen vid vecka 4. Data analyserades med SPSS version 25. Jämförelser mellan grupper utfördes med lämpliga parametriska/icke-parametriska tester och chi-två-test, med p≤0,05 ansett som signifikant.

Nyckelord: Tinea cruris; Dermatofytos; Klotrimazol; Oxiconazol; Topikal antimykotikum; Randomiserad kontrollerad studie; Klåda; Erytem; Klinisk effektivitet.

Introduktion Dermatofytos är bland de vanligaste ytliga svampinfektionerna och drabbar ungefär 20–25 % av världens befolkning.¹ Det utgör ett betydande hälsoproblem, särskilt i tropiska regioner som Centralasien, där det varma och fuktiga klimatet gynnar dess förekomst.¹ I Centralasien är de vanligaste kliniska formerna tinea corporis (36–59 %) och tinea cruris (12–27 %).¹ Även om dermatofytos vanligtvis inte är dödlig orsakar den avsevärd morbiditet genom att störa dagliga aktiviteter, minska livskvaliteten och öka sjukvårdskostnaderna.

Behandlingsstrategier för dermatofytos innefattar användning av systemiska eller topikala antimykotika. Topikal behandling föredras dock generellt framför oral behandling eftersom den har färre biverkningar, undviker läkemedelsinteraktioner, ger bättre följsamhet och är billigare.² Klotrimazol har använts brett som topikal behandling för tinea corporis/cruris i mer än 25 år. Det har dock nackdelar som en relativt lång behandlingstid, vilket kan leda till dålig följsamhet och kan vara förknippat med högre återfallsrisk, delvis tillskriven snabb utveckling av minskad känslighet.³ För att hantera den ökande bördan av ytliga svampinfektioner har nyare bredspektrumantimykotika som sertakonazol utökat tillgängliga behandlingsalternativ.⁴ Oxiconazol är ett nyare topikalt imidazolantimykotikum och har i flera studier visats vara effektivare än konventionella azoler. Det möjliggör kortare behandlingsförlopp och har kopplats till lägre återfallsrisk. Det uppvisar både fungistatisk och fungicid aktivitet mot dermatofyter. Dessutom ger det samtidig symtomkontroll och kan därmed förbättra livskvaliteten hos patienter med dermatofytos.⁵

Metodologi:

Denna randomiserade kontrollerade studie utfördes på dermatologiavdelningen, Hayatabad Medical Complex, Peshawar, under en period av sex månader efter godkännande av synopsen. Med icke-sannolikhetsbaserat konsekutivt urval togs 386 patienter med tinea cruris in från dermatologmottagningen efter institutionellt godkännande och skriftligt informerat samtycke. Patienter i åldern 18–60 år av båda könen med kliniskt misstänkt tinea cruris och positivt KOH-prov inkluderades. Patienter med blandad/omfattande svampinfektion som krävde systemisk behandling, andra samtidiga inflammatoriska dermatoser som involverar ljumsken, känd överkänslighet mot azolantimykotika, graviditet eller amning, immunosuppression och de som nyligen använt topikala antimykotika/kortikosteroider eller systemiska antimykotika exkluderades. Deltagarna fördelades i förhållandet 1:1 till grupp A (topikal klotrimazol 1 %-kräm) eller grupp B (topikal oxiconazol 1 %-kräm) genom blockeringsrandomisering med fördelningsdöljande med sekventiellt numrerade ogenomskinliga förseglade kuvert; resultatbedömning utfördes av en utvärderare som var blindad för behandlingsfördelning. Båda grupperna instruerades att applicera det tilldelade läkemedlet två gånger dagligen på det drabbade området i fyra veckor. Basdemografi (ålder, kön, BMI, klagomålens varaktighet, bostadsort, utbildning, yrke och socioekonomisk status) registrerades. Klinisk svårighetsgrad bedömdes vid baseline och vecka 4 med ett standardiserat symtompöäng bestående av klåda, erytem, vesikler och fjällning (varje graderad 0–3, totalpoäng 0–12). Effektivitet definierades som ≥50 % minskning av totala symtompöängen vid vecka 4.