2型糖尿病联合治疗的血糖变异性
2026年2月26日 更新者：JW Pharmaceutical
一项评估疗效和安全性的多中心研究
2型糖尿病联合治疗方案的血糖变异性
研究概览
详细说明
一项评估疗效和安全性的多中心研究
研究类型
介入性
注册 (估计的)
178
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Saemi Kang
- 电话号码：82-2-840-6902
- 邮箱：kangsm@jwhealthcare.com
学习地点
-
-
-
Seoul、韩国
- 招聘中
- The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital, Principal Investigator
-
接触：
- Sung Rae Kim
- 电话号码：82-32-340-7013
- 邮箱：kimsungrae@catholic.ac.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 尽管接受二甲双胍（≥1,000毫克/天）和SGLT-2抑制剂治疗，血糖控制仍不理想。
排除标准：
- 有急性或慢性代谢性酸中毒病史
- 中度至重度肾功能不全（eGFR＜45毫升/分钟/1.73平方米）
- 重度肝功能不全
- 有心力衰竭病史（NYHA心功能分级III/IV级）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性
恩格列净/二甲双胍 + 阿格列汀
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5/500 毫克、5/1000 毫克（基于既往二甲双胍剂量），持续 12 周（口服，每日两次）
100毫克，持续12周（口服，每日两次）
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有源比较器：主动对照
二甲双胍 + 恩格列净/利格列汀
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500 毫克，1000 毫克（根据之前的二甲双胍剂量），持续 12 周（口服，每日两次）
10/5 毫克，持续 12 周（口服，每日一次）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从基线到第12周，血糖偏移平均幅度（MAGE）的平均变化
大体时间：基线至第12周
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基线至第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标血糖范围内（70-180 mg/dL）时间百分比的变化
大体时间：基线至第12周
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基线至第12周
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12周时平均血糖相对于基线的变化
大体时间：基线至第12周
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基线至第12周
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基线后12周时HbA1c的变化
大体时间：从基线到第12周
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从基线到第12周
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12周时空腹血糖相对基线的变化
大体时间：基线至第12周
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基线至第12周
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12周时HOMA-β相对于基线的变化
大体时间：基线至第12周
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HOMA-β：20*空腹胰岛素/[（空腹血糖*0.0555）-3.5]
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基线至第12周
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12周时HOMA-IR相对于基线的变化
大体时间：基线至第12周
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HOMA-IR：空腹胰岛素*(空腹葡萄糖*0.0555)/22.5
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基线至第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sung Rae Kim、The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital, Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月29日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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