Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyyppi 2 diabeteksen yhdistelmähoitojen glukosivaihtelu

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: JW Pharmaceutical

Monikeskuksinen tutkimus tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi

Tyyppi 2 diabeteksen yhdistelmähoitojen glykeeminen vaihtelu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskuksinen tutkimus tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

178

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital, Principal Investigator
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Riittämätön glukoositasapaino metformiini- (≥ 1 000 mg/vrk) ja SGLT-2-estäjähoidosta huolimatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutin tai kroonisen metabolisen asidoosin anamneesi
  • Kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 45 ml/min/1,73 m²)
  • Vaikea maksan vajaatoiminta
  • Sydämen vajaatoiminnan anamneesi (NYHA-luokka III/IV)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Empagliflozin/Metformiini + Anagliptiini
Lääke: Empagliflozin/Metformiini
5/500 mg, 5/1000 mg (aiemman metformiiniannoksen perusteella), 12 viikon ajan (suun kautta, kahdesti päivässä)
Lääke: Anagliptiini
100 mg, 12 viikon ajan (PO, BID)
Active Comparator: Aktiivinen vertailuaine
Metformiini + Empaglifloziini/Linagliptiini
Lääke: Metformiini
500 mg, 1000 mg (perustuen aiempaan metformiiniannokseen), 12 viikon ajan (suun kautta, kahdesti päivässä)
Lääke: Empagliflozini/Linagliptini
10/5 mg, 12 viikon ajan (PO, QD)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskiarvoinen muutos glukoosihäiriön keskimääräisessä amplitudissa (MAGE) lähtöarvosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilasta viikkoon 12
Alkutilasta viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos prosentuaalisessa aikaosuudessa, joka viettää kohdeglukoosi-alueella (70-180 mg/dL)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
Perustaso viikkoon 12
Muutos keskimääräisestä verensokerista 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
Perustaso viikkoon 12
Muutos HbA1c-tasossa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: Alkupisteestä viikkoon 12
Alkupisteestä viikkoon 12
Muutos lähtöarvosta FPG:ssä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikkoon 12
Alkuarvosta viikkoon 12
Muutos HOMA-β:n lähtötasosta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
HOMA-β: 20*paastoverensokeri/[(paastoplasmaglukoosi*0.0555)-3.5]
Perustaso viikkoon 12
Muutos lähtöarvosta HOMA-IR:ssa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilasta viikkoon 12
HOMA-IR: paastöinsuliini*(paastöglukoosi*0,0555)/22,5
Alkutilasta viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

JW Pharmaceutical

Tutkijat

  • Päätutkija: Sung Rae Kim, The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital, Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JW25402

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes (T2DM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa