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제2형 당뇨병에서의 병용 요법의 혈당 변동성

2026년 2월 26일 업데이트: JW Pharmaceutical

효능 및 안전성 평가를 위한 다기관 연구

제2형 당뇨병에서 복합요법의 혈당 변동성

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관 연구

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

178

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital, Principal Investigator
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 메트포르민(≥ 1,000mg/일) 및 SGLT-2 억제제 치료에도 불구하고 혈당 조절이 불충분한 경우

제외 기준:

  • 급성 또는 만성 대사성 산증 병력
  • 중등도에서 중증 신기능 장애(eGFR < 45 mL/min/1.73m²)
  • 중증 간기능 장애
  • 심부전 병력(NYHA 분류 III/IV)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
엠파글리플로진/메트포르민 + 아나글립틴
의약품: 엠파글리플로진/메트포르민
5/500 mg, 5/1000 mg (이전 메트포르민 용량 기준), 12주간 (경구, 1일 2회)
의약품: 아나글립틴
100 mg, 12주 동안 (경구, 1일 2회)
활성 비교기: 활성 비교군
메트포민 + 엠파글리플로진/리나글립틴
의약품: 메트포르민
500 mg, 1000 mg (이전 메트포민 용량 기준), 12주간 (경구 투여, 1일 2회)
의약품: 엠파글리플로진/리나글립틴
10/5 mg, 12주간 (경구, 1일 1회)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기저선에서 12주차까지 평균 혈당 변동 진폭(MAGE)의 평균 변화
기간: 기저선부터 12주까지
기저선부터 12주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 혈당 범위(70-180 mg/dL) 내 체류 시간 비율의 변화
기간: 기저선부터 12주까지
기저선부터 12주까지
12주차 평균 혈당의 기준선 대비 변화
기간: 기저선부터 12주까지
기저선부터 12주까지
12주차 HbA1c 기준치 대비 변화
기간: 기저선부터 12주까지
기저선부터 12주까지
12주차 공복 혈당 기준선 대비 변화
기간: 기저선부터 12주까지
기저선부터 12주까지
12주차 HOMA-β 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 12주까지
HOMA-β: 20*공복 인슐린/[(공복 혈장 포도당*0.0555)-3.5]
기준선부터 12주까지
12주차 HOMA-IR 기준값 대비 변화
기간: 기준선부터 12주까지
HOMA-IR: 공복 인슐린*(공복 혈당*0.0555)/22.5
기준선부터 12주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

JW Pharmaceutical

수사관

  • 수석 연구원: Sung Rae Kim, The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital, Principal Investigator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 29일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JW25402

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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