比较含有SnF的新型牙膏与高露洁防蛀牙膏在减少牙釉质侵蚀方面疗效的临床研究
2026年7月16日 更新者：Colgate Palmolive
比较含SnF新型牙膏与高露洁防蛀牙膏在减少牙釉质侵蚀方面功效的临床研究
本次临床试验的目的是了解一种新牙膏是否能预防健康成人的牙釉质侵蚀。
研究人员将比较测试牙膏和对照牙膏，以观察侵蚀水平是否存在差异。
参与者将每天刷牙两次，每次两分钟，使用分配给的牙膏。
研究概览
详细说明
本临床研究旨在评估含SnF新型牙膏与市售牙膏相比，在十（10）天期间减少牙釉质侵蚀方面的功效。
本研究将是一项随机、双盲、单中心、平行分组的临床研究。
受试者将被随机分配到两个研究组之一，并被要求使用指定的牙膏十（10）天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- School of Dentistry, University of Texas Health San Antonio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书；
- 年龄在18至70岁之间（含）的男性或女性；
- 经研究调查人员评估总体健康状况良好；
- 能够参与为期十八（18）天的研究；
- 通过初步唾液检查确认具有正常唾液流速（刺激和非刺激流速分别≥0.7毫升/分钟和≥0.2毫升/分钟）；
- 通过初步唾液测试确认具有健康的唾液pH值（非刺激唾液pH值6.8-7.8）；
- 必须能够佩戴合适且可拆卸的口内装置，该装置至少包含两个牙釉质样本。
排除标准：
- 明显口腔病变、慢性疾病和/或对任何测试产品有过敏史；
- 在研究开始前三个月内使用过脱敏口腔护理产品和/或接受过任何牙齿脱敏治疗；
- 严重牙周病和/或过去十二个月内接受过牙周病治疗（包括手术）；
- 明显牙齿侵蚀迹象、存在大面积/缺陷修复体（包括修复冠）、疑似牙髓炎、龋齿、牙釉质裂纹，或用作可摘局部义齿的基牙；
- 目前使用抗惊厥药、抗组胺药、抗抑郁药、镇静剂、安定药、抗炎药、每日使用镇痛药，或任何改变唾液分泌的药物；
- 在本研究期间参与任何其他口腔临床研究；
- 自我报告怀孕和/或目前正在哺乳；
- 对口腔护理产品、个人护理消费品和/或其成分过敏；
- 医学状况禁止禁食/禁饮4小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试
参与者将每天两次使用含SnF的新牙膏刷牙两分钟。
|
参与者将每天两次使用含有SnF的新型牙膏刷牙两分钟。
|
|
安慰剂比较：对照
参与者将使用普通含氟牙膏每日刷牙两次，每次两分钟。
|
参与者将使用含氟牙膏每日刷牙两次，每次两分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
表面损失
大体时间：从基线至治疗结束（第10天）。
|
由参与者佩戴在牙齿保持器上的牙釉质块的表面损失深度，通过光学轮廓仪测定。
|
从基线至治疗结束（第10天）。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月3日
初级完成 (实际的)
2026年6月1日
研究完成 (实际的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CRO-2025-06-ERO-MS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.