스네이크플루오라이드(SnF) 함유 신형 치약과 콜게이트 충치 예방 치약의 법랑질 침식 감소 효과 비교 임상 연구
2026년 5월 22일 업데이트: Colgate Palmolive
SnF 함유 새 치약과 콜게이트 충치 예방 치약의 법랑질 침식 감소 효과 비교 임상 연구
이 임상 시험의 목표는 새로운 치약이 건강한 성인의 법랑질 침식을 예방할 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구자들은 시험 치약과 대조군 치약을 비교하여 침식 수준에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
참가자들은 할당된 치약으로 하루에 두 번, 2분 동안 칫솔질을 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 임상 연구의 목적은 10일 동안 법랑질 침식 감소에 있어서 SnF를 함유한 새로운 치약과 시판 중인 치약의 효능을 비교 평가하는 것입니다.
본 연구는 무작위, 이중 맹검, 단일 센터, 평행 임상 연구로 진행됩니다.
연구 대상자는 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정되며, 배정받은 치약을 10일 동안 사용하도록 지시받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- School of Dentistry, University of Texas Health San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명할 것;
- 만 18세에서 70세까지의 남성 또는 여성;
- 연구 담당자가 판단하는 전반적인 건강 상태가 양호할 것;
- 연구 기간 18일 동안 참여 가능할 것;
- 예비 타액 검사에서 확인된 정상 타액 유속(자극 시 ≥0.7ml/분, 비자극 시 ≥0.2ml/분)을 가질 것;
- 예비 타액 검사에서 확인된 건강한 타액 pH(비자극 타액 pH 6.8-7.8)를 가질 것;
- 최소 두 개의 법랑질 시편을 부착한 잘 맞는 탈부착 구내 장치를 받아들일 수 있어야 함.
제외 기준:
- 심한 구강 병리, 만성 질환 및/또는 시험 제품에 대한 알레르기 이력;
- 연구 시작 전 3개월 이내에 탈감작 구강 관리 제품 사용 및/또는 치과 탈감작 치료 경험;
- 중증 치주 질환 및/또는 지난 12개월 이내 치주 질환 치료(수술 포함) 경험;
- 현저한 치아 침식, 광범위/결함 있는 수복물(보철 크라운 포함)이 있는 치아, 치수염 의심, 우식증, 법랑질 균열, 또는 가철성 부분 의치의 지대치로 사용된 치아;
- 현재 항경련제, 항히스타민제, 항우울제, 진정제, 항염증제, 일상적 진통제 사용 또는 타액 유속을 변화시키는 약물 복용;
- 본 연구 기간 동안 다른 구강 임상 연구 참여;
- 자체 보고 임신 및/또는 현재 수유 중;
- 구강 관리 제품, 개인 관리 소비자 제품 및/또는 그 성분에 대한 알레르기;
- 4시간 동안 식사/음료 섭취를 금지하는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트
참가자들은 하루에 두 번, 2분 동안 SnF가 함유된 새로운 치약으로 양치질을 할 것입니다.
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참가자들은 SnF를 함유한 새로운 치약으로 하루에 두 번, 2분 동안 칫솔질을 할 것입니다.
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위약 비교기: 대조군
참가자는 하루에 두 번, 2분 동안 일반 불소 치약으로 양치질을 할 것입니다.
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참가자들은 2분 동안 하루에 두 번 일반 불소 치약으로 양치질을 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 손실
기간: 기저선부터 10일 치료 종료 시점까지.
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참가자가 치과 유지장치에 부착한 법랑질 블록의 표면 손실 깊이, 광학 프로파일로미터로 측정됨.
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기저선부터 10일 치료 종료 시점까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRO-2025-06-ERO-MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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법랑질 침식에 대한 임상 시험
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