Badanie kliniczne oceniające skuteczność nowej pasty do zębów zawierającej SnF w porównaniu z pastą Colgate Cavity Protection w zakresie redukcji erozji szkliwa

Kryteria włączenia:

• Podpisanie formularza świadomej zgody;
• Płeć męska lub żeńska w wieku od 18 do 70 lat włącznie;
• Dobry ogólny stan zdrowia określony przez badaczy prowadzących badanie;
• Dostępność przez osiemnaście (18) dni trwania badania;
• Prawidłowy wskaźnik przepływu śliny (stymulowany i niestymulowany przepływ odpowiednio ≥0,7 ml/min i ≥0,2 ml/min) stwierdzony w wstępnym badaniu śliny;
• Prawidłowe pH śliny (pH śliny niestymulowanej 6,8-7,8) stwierdzone w wstępnym badaniu śliny;
• Zdolność do zaakceptowania dobrze dopasowanej ruchomej szyny wewnątrzustnej z co najmniej dwoma próbkami szkliwa.

Kryteria wykluczenia:

• Zaawansowana patologia jamy ustnej, choroby przewlekłe i/lub historia alergii na którykolwiek z badanych produktów;
• Stosowanie produktu do higieny jamy ustnej zmniejszającego nadwrażliwość i/lub poddanie się jakiemukolwiek leczeniu stomatologicznemu zmniejszającemu nadwrażliwość w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania;
• Zaawansowana choroba przyzębia i/lub leczenie choroby przyzębia (w tym chirurgiczne) w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy;
• Widoczne oznaki erozji zębów, zęby z rozległymi/wadliwymi wypełnieniami (w tym koronami protetycznymi), podejrzenie zapalenia miazgi, próchnica, pęknięte szkliwo lub wykorzystywane jako filary dla ruchomych protez częściowych;
• Aktualne stosowanie leków przeciwdrgawkowych, przeciwhistaminowych, przeciwdepresyjnych, uspokajających, środków uspokajających, leków przeciwzapalnych, codzienne stosowanie leków przeciwbólowych lub leków zmieniających przepływ śliny;
• Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym dotyczącym jamy ustnej przez czas trwania tego badania;
• Samodzielnie zgłaszana ciąża i/lub aktualne karmienie piersią;
• Alergie na produkty do higieny jamy ustnej, konsumenckie produkty do pielęgnacji osobistej i/lub ich składniki;
• Stan zdrowia uniemożliwiający niejedzenie/niepicie przez 4 godziny.