Estudo Clínico para Avaliar a Eficácia de uma Nova Pasta Dentífrica Contendo SnF em Comparação com a Pasta Dentífrica Colgate Proteção Anti-cáries na Redução da Erosão do Esmalte
22 de maio de 2026 atualizado por: Colgate Palmolive
Estudo Clínico para Avaliar a Eficácia da Nova Pasta Dentífrica Contendo SnF em Comparação com a Pasta Dentífrica Colgate Cavity Protection na Redução da Erosão do Esmalte
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se uma nova pasta dentária pode prevenir a erosão do esmalte em adultos saudáveis.
Os investigadores irão comparar a pasta dentária de teste com uma pasta dentária de controlo para verificar se existe diferença nos níveis de erosão.
Os participantes irão escovar os dentes duas vezes por dia durante dois minutos com a pasta dentária que lhes for atribuída.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo clínico é avaliar a eficácia da Nova Pasta Dentífrica Contendo SnF em comparação com uma pasta dentífrica comercialmente disponível na redução da erosão do esmalte durante um período de dez (10) dias.
Esta investigação será um estudo clínico aleatorizado, duplamente cego, unicêntrico e paralelo.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um dos dois grupos do estudo e serão instruídos a utilizar a sua pasta dentífrica atribuída durante um período de dez (10) dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- School of Dentistry, University of Texas Health San Antonio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Assinar o Formulário de Consentimento Informado;
- Homem ou mulher com idade entre 18 e 70 anos, inclusive;
- Estar em bom estado geral de saúde, conforme determinado pelos investigadores do estudo;
- Disponível para os dezoito (18) dias de duração do estudo;
- Ter taxa de fluxo salivar normal (fluxo estimulado e não estimulado de ≥0,7 ml/min e ≥0,2 ml/min, respetivamente) confirmada por um exame preliminar de saliva;
- Ter pH salivar saudável (pH da saliva não estimulada entre 6,8 e 7,8) confirmado por um teste preliminar de saliva;
- Deve ser capaz de aceitar um aparelho intraoral removível bem ajustado que contenha pelo menos duas amostras de esmalte.
Critérios de Exclusão:
- Patologia oral grave, doença crónica e/ou histórico de alergias a qualquer um dos produtos testados;
- Uso de um produto de higiene oral dessensibilizante e/ou ter recebido qualquer tratamento dentário dessensibilizante nos três meses anteriores ao início do estudo;
- Doença periodontal avançada e/ou tratamento para doença periodontal (incluindo cirurgia) nos últimos doze meses;
- Sinais evidentes de erosão dentária; dentes com restaurações extensas/defeituosas (incluindo coroas protéticas), suspeita de pulpíte, cárie, esmalte fissurado ou utilizados como pilares para próteses parciais removíveis;
- Uso atual de anticonvulsivantes, anti-histamínicos, antidepressivos, sedativos, tranquilizantes, anti-inflamatórios, uso diário de analgésicos ou medicamentos que alterem o fluxo salivar;
- Participação em qualquer outro estudo clínico oral durante a duração deste estudo;
- Gravidez autorrelatada e/ou atualmente a amamentar;
- Alergias a produtos de higiene oral, produtos de consumo para cuidados pessoais e/ou seus ingredientes;
- Condição médica que proíba não comer/beber durante 4 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste
Os participantes irão escovar com uma nova pasta de dentes contendo SnF durante dois minutos, duas vezes por dia.
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Os participantes escovarão com uma nova pasta de dentes contendo SnF durante dois minutos, duas vezes por dia.
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Comparador de Placebo: Controlo
Os participantes escovarão com uma pasta dentífrica regular com flúor durante dois minutos, duas vezes por dia.
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Os participantes vão escovar os dentes com uma pasta de dentes regular com flúor duas vezes por dia durante dois minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de superfície
Prazo: Desde a linha de base até ao final do tratamento aos 10 dias.
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Profundidade da perda de superfície num bloco de esmalte desgastado num aparelho dentário pelo participante, conforme determinado por um perfilómetro ótico.
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Desde a linha de base até ao final do tratamento aos 10 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CRO-2025-06-ERO-MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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