Klinisk studie för att bedöma effektiviteten av ny tandkräm som innehåller SnF jämfört med Colgate Cavity Protection tandkräm på minskningen av emaljerosion
16 juli 2026 uppdaterad av: Colgate Palmolive
Klinisk studie för att bedöma effektiviteten av ny tandkräm innehållande SnF jämfört med Colgate Cavity Protection tandkräm på minskning av emaljerosion
Målet med denna kliniska studie är att lära sig om en ny tandkräm kan förhindra emaljrosion hos friska vuxna.
Forskarna kommer att jämföra testtandkrämen med en kontrolltandkräm för att se om det finns en skillnad i erosionsnivåer.
Deltagarna kommer att borsta två gånger om dagen i två minuter med sin tilldelade tandkräm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effektiviteten av Ny Tandkräm Innehållande SnF jämfört med kommersiellt tillgänglig tandkräm i minskningen av emaljerosion över en period av tio (10) dagar.
Denna undersökning kommer att vara en randomiserad, dubbelblind, enkelcentrerad, parallell klinisk studie.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två studiegrupperna och kommer att instrueras att använda sin tilldelade tandkräm under en period av tio (10) dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- School of Dentistry, University of Texas Health San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Underteckna ett informerat samtyckesformulär;
- Män eller kvinnor 18 till 70 år, inklusive;
- Vara i allmänt gott hälsotillstånd enligt studieutredarnas bedömning;
- Tillgänglig för studiens arton (18) dagars varaktighet;
- Ha normal salivflödeshastighet (stimulerat och ostimulerat flöde på ≥0,7 ml/min respektive ≥0,2 ml/min) fastställd från ett preliminärt salivprov;
- Ha hälsosamt saliv-pH (ostimulerat saliv-pH 6,8–7,8) fastställt från ett preliminärt salivtest;
- Måste kunna acceptera en välpassande avtagbar intraoral apparat med minst två emaljprover.
Exklusionskriterier:
- Grov oral patologi, kronisk sjukdom och/eller anamnes med allergier mot något av testprodukterna;
- Användning av en desensibiliserande munvårdsprodukt och/eller mottagare av någon dental desensibiliserande behandling inom de tre månaderna före studiens start;
- Avancerad parodontit och/eller behandling för parodontit (inklusive kirurgi) inom de senaste tolv månaderna;
- Uppenbara tecken på dental erosion, tänder med omfattande/defekta restaureringar (inklusive protetiska kronor), misstänkt pulpitis, karies, sprucken emalj eller använda som stöd för avtagbar partiell protes;
- Aktuell användning av antikonvulsiva, antihistaminer, antidepressiva, sedativa, lugnande medel, antiinflammatoriska läkemedel, daglig användning av analgetika eller läkemedel som förändrar salivflödet;
- Deltagande i någon annan oral klinisk studie under denna studies varaktighet;
- Självrapporterad graviditet och/eller ammar för närvarande;
- Allergier mot munvårdsprodukter, personliga vårdprodukter för konsumenter och/eller deras ingredienser;
- Medicinskt tillstånd som förbjuder att inte äta/dricka i 4 timmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Test
Deltagarna kommer att borsta med en ny tandkräm som innehåller SnF i två minuter två gånger dagligen.
|
Deltagarna kommer att borsta med en ny tandkräm som innehåller SnF i två minuter två gånger dagligen.
|
|
Placebo-jämförare: Kontroll
Deltagarna kommer att borsta med en vanlig fluortandkräm i två minuter två gånger dagligen.
|
Deltagarna kommer att borsta med en vanlig fluoridhaltig tandkräm två gånger dagligen i två minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytförlust
Tidsram: Från baslinjen till behandlingens slut efter 10 dagar.
|
Djupet av ytförlust i en emaljblock som bärs på en tandreglerare av deltagaren, enligt bestämt av en optisk profilometer.
|
Från baslinjen till behandlingens slut efter 10 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
2 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CRO-2025-06-ERO-MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .