Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie om de werkzaamheid te beoordelen van nieuwe tandpasta met SnF in vergelijking met Colgate Cavity Protection Tandpasta op de vermindering van glazuurerosie

22 mei 2026 bijgewerkt door: Colgate Palmolive
Het doel van dit klinische onderzoek is om te leren of een nieuwe tandpasta tandglazuurerosie bij gezonde volwassenen kan voorkomen. Onderzoekers zullen de testtandpasta vergelijken met een controletandpasta om te zien of er een verschil is in erosieniveaus. Deelnemers zullen twee keer per dag gedurende twee minuten poetsen met hun toegewezen tandpasta.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze klinische studie is om de werkzaamheid van nieuwe tandpasta die SnF bevat te beoordelen in vergelijking met commercieel verkrijgbare tandpasta bij het verminderen van glazuurerosie gedurende een periode van tien (10) dagen. Dit onderzoek zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, single-center, parallelle klinische studie zijn. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen en zullen worden geïnstrueerd om hun toegewezen tandpasta gedurende een periode van tien (10) dagen te gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • School of Dentistry, University of Texas Health San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen;
  • Man of vrouw van 18 tot en met 70 jaar;
  • In goede algemene gezondheid verkeren zoals bepaald door de onderzoekers;
  • Beschikbaar zijn voor de achttien (18) dagen durende studie;
  • Een normale speekselstroomsnelheid hebben (gestimuleerde en ongestimuleerde stroom van respectievelijk ≥0,7 ml/min en ≥0,2 ml/min) vastgesteld uit een voorafgaand speekselonderzoek;
  • Een gezond speeksel-pH hebben (ongestimuleerd speeksel-pH 6,8-7,8) vastgesteld uit een voorafgaande speekseltest;
  • In staat zijn een goed passend uitneembaar intraoraal apparaat te accepteren met ten minste twee glazuurmonsters.

Exclusiecriteria:

  • Ernstige orale pathologie, chronische ziekte en/of een voorgeschiedenis van allergieën voor een van de testproducten;
  • Gebruik van een desensibiliserend mondverzorgingsproduct en/of ontvanger van een tandheelkundige desensibiliserende behandeling in de drie maanden voorafgaand aan de start van de studie;
  • Gevorderde parodontale aandoening en/of behandeling voor parodontale aandoening (inclusief chirurgie) in de afgelopen twaalf maanden;
  • Duidelijke tekenen van tanderosie, tanden met uitgebreide/defecte restauraties (inclusief prothetische kronen), vermoedelijke pulpitis, cariës, gebarsten glazuur of gebruikt als pijlers voor uitneembare gedeeltelijke gebitsprotheses;
  • Huidig gebruik van anticonvulsiva, antihistaminica, antidepressiva, kalmerende middelen, tranquillizers, ontstekingsremmende medicijnen, dagelijks gebruik van pijnstillers of medicatie die de speekselstroom verandert;
  • Deelname aan een andere orale klinische studie gedurende deze studie;
  • Zelfgerapporteerde zwangerschap en/of momenteel borstvoeding geven;
  • Allergieën voor mondverzorgingsproducten, persoonlijke verzorgingsproducten voor consumenten en/of hun ingrediënten;
  • Medische aandoening die het niet eten/drinken gedurende 4 uur verbiedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test
Deelnemers zullen twee minuten lang tweemaal daags poetsen met een nieuwe tandpasta die SnF bevat.
Geneesmiddel: Nieuwe Tandpasta Bevattende SnF
Deelnemers zullen twee keer per dag twee minuten poetsen met een nieuwe tandpasta die SnF bevat.
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers zullen twee keer per dag twee minuten poetsen met een reguliere fluoridetandpasta.
Geneesmiddel: Fluoridetandpasta
Deelnemers zullen tweemaal daags gedurende twee minuten poetsen met een gewone fluoridetandpasta.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakteverlies
Tijdsspanne: Vanaf de baseline tot het einde van de behandeling na 10 dagen.
Diepte van oppervlakteverlies in een glazuurblok gedragen op een gebitsretentiebeugel door de deelnemer, zoals bepaald door een optische profielmeter.
Vanaf de baseline tot het einde van de behandeling na 10 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colgate Palmolive

Medewerkers

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CRO-2025-06-ERO-MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Email Erosie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren