Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ny tandpasta indeholdende SnF sammenlignet med Colgate Cavity Protection Tandpasta på reduktion af emaljeerosion

22. maj 2026 opdateret af: Colgate Palmolive

Klinisk undersøgelse til vurdering af effekten af ny tandpasta indeholdende SnF sammenlignet med Colgate Cavity Protection-tandpasta på reduktionen af emaljeerosion

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en ny tandpasta kan forhindre emaljeerosion hos raske voksne. Forskerne vil sammenligne testtandpasten med en kontroltandpasta for at se, om der er en forskel i erosionsniveauer. Deltagerne skal børste tænder to gange om dagen i to minutter med deres tildelte tandpasta.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere effektiviteten af New Toothpaste indeholdende SnF sammenlignet med kommercielt tilgængelig tandpasta i reduktionen af emaljeerosion over en periode på ti (10) dage.
Denne undersøgelse vil være en randomiseret, dobbeltblindet, enkeltcenter, parallel klinisk undersøgelse.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de to undersøgelsesgrupper og vil blive instrueret i at bruge deres tildelte tandpasta i en periode på ti (10) dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • School of Dentistry, University of Texas Health San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskriv et informeret samtykkeskema;
  • Mand eller kvinde i alderen 18 til 70 år, inklusive;
  • Være i god generel sundhed som vurderet af undersøgelsens forskere;
  • Være tilgængelig i hele undersøgelsens atten (18) dages varighed;
  • Have normal spytflowhastighed (stimuleret og ustimuleret flow på henholdsvis ≥0,7 ml/min og ≥0,2 ml/min) konstateret ved en foreløbig spytundersøgelse;
  • Have sundt spyt-pH (ustimuleret spyt-pH 6,8-7,8) konstateret ved en foreløbig spytprøve;
  • Skal være i stand til at acceptere et velpassende aftageligt intraoralt apparat med mindst to emaljeprøver.

Eksklusionskriterier:

  • Groft oral patologi, kronisk sygdom og/eller allergihistorie over for nogen af testprodukterne;
  • Brug af et desensibiliserende mundplejeprodukt og/eller modtagelse af nogen form for tandlægelig desensibiliserende behandling inden for de sidste tre måneder før undersøgelsens start;
  • Avanceret parodontalsygdom og/eller behandling for parodontalsygdom (inklusive kirurgi) inden for de sidste tolv måneder;
  • Tydelige tegn på dental erosion, tænder med omfattende/defekte restaureringer (inklusive protetiske kroner), mistænkt pulpitis, caries, revnet emalje eller brugt som støtte for aftagelige partielle proteser;
  • Nuværende brug af antikonvulsiva, antihistaminer, antidepressiva, beroligende midler, piller mod angst, antiinflammatoriske lægemidler, daglig brug af smertestillende midler eller medicin, der ændrer spytflow;
  • Deltagelse i enhver anden oral klinisk undersøgelse i løbet af denne undersøgelses varighed;
  • Selvrapporteret graviditet og/eller aktuelt ammende;
  • Allergier over for mundplejeprodukter, personlige plejeprodukter til forbrugere og/eller deres ingredienser;
  • Medicinsk tilstand, der forbyder at spise/drikke i 4 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test
Deltagerne vil børste med en ny tandpasta, der indeholder SnF, i to minutter to gange dagligt.
Medicin: Ny tandpasta indeholdende SnF
Deltagerne vil børste tænder med en ny tandpasta indeholdende SnF i to minutter to gange dagligt.
Placebo komparator: Kontrol
Deltagerne børster med en almindelig fluoridholdig tandpasta i to minutter to gange dagligt.
Medicin: Fluorid tandpasta
Deltagerne vil børste med en almindelig fluoridholdig tandpasta to gange dagligt i to minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladetab
Tidsramme: Fra baseline til behandlingens afslutning efter 10 dage.
Dybdens overfladetab i en emaljeblok, der bæres på en tandretainer af deltageren, som bestemt af en optisk profilometer.
Fra baseline til behandlingens afslutning efter 10 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Samarbejdspartnere

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2025-06-ERO-MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emalje erosion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner