Kliininen tutkimus uuden SnF:ää sisältävän hammastahnan tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna Colgate Cavity Protection -hammastahnaan hammaslian eroosion vähentämisessä
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Colgate Palmolive
Kliininen tutkimus SnF:ää sisältävän uuden hammastahnan tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna Colgate Cavity Protection -hammastahnaan emalierosion vähentämisessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, estääkö uusi hammastahna kiilleen eroosiota terveillä aikuisilla.
Tutkijat vertailevat testihammastahnaa kontrollihammastahnaan nähdäkseen, onko eroosiotasoissa eroa.
Osallistujat harjaavat hampaansa kahdesti päivässä kahden minuutin ajan määrätyllä hammastahnalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida SnF:tä sisältävän uuden hammastahnan tehoa verrattuna kaupallisesti saatavaan hammastahnaan kiilleen eroosion vähentämisessä kymmenen (10) päivän ajan.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, yksikeskustutkimus, rinnakkaiskliininen tutkimus.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta tutkimusryhmästä, ja heitä ohjeistetaan käyttämään määrättyä hammastahnaa kymmenen (10) päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- School of Dentistry, University of Texas Health San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Allekirjoita tietoon perustuva suostumuslomake;
- Mies tai nainen 18–70 vuoden ikäinen (mukaan lukien);
- Olla tutkimusryhmän määrittämän hyvän yleiskunnon mukainen;
- Olla käytettävissä tutkimuksen kahdeksantoista (18) päivän ajan;
- Olla normaaliluonteinen syljen eritysnopeus (kiihotettu ja kiihottamaton virtaama ≥0,7 ml/min ja ≥0,2 ml/min vastaavasti) alustavasta syljetutkimuksesta havaittuna;
- Olla terve syljen pH-arvo (kiihottamaton syljen pH 6,8–7,8) alustavasta syljetestistä havaittuna;
- Pystyttävä hyväksymään hyvin sopivan irrotettavan suun sisäisen laitteen, jossa on vähintään kaksi kiilteenäytettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Suun vakava patologia, krooninen sairaus ja/tai allergiahistoria mihin tahansa testatuista tuotteista;
- Herkistymistä vähentävän suunhoitotuotteen käyttö ja/tai minkä tahansa hammasherkistymisen hoidon saaminen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua;
- Edistynyt periodontaalitauti ja/tai periodontaalitaudin hoito (mukaan lukien leikkaus) viimeisen kahdentoista kuukauden aikana;
- Ilmeiset hampaiden eroosio-oireet, hampaissa laajoja/vaurioituneita paikkauksia (mukaan lukien proteesikruunut), epäilty pulpitti, karies, halkeileva kiille tai hammas, jota käytetään irrotettavan osittaisen hammasproteesin tukena;
- Nykyinen käännöstautilääkkeiden, antihistamiinien, masennuslääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden, rauhoittavien aineiden, tulehduskipulääkkeiden, päivittäisen kipulääkkeiden käyttö tai lääkitys, joka muuttaa syljen eritystä;
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun suun kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana;
- Itse ilmoitettu raskaus ja/tai tällä hetkellä imetys;
- Allergiat suunhoitotuotteille, henkilökohtaisen hygienian kuluttajatuotteille ja/tai niiden ainesosille;
- Sairaustila, joka estää syömästä/juomasta 4 tuntia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testi
Osallistujat harjaavat hampaansa uudella SnF:tä sisältävällä hammastahnalla kaksi minuuttia kahdesti päivässä.
|
Osallistujat harjaavat uudella SnF:ää sisältävällä hammastahnalla kaksi minuuttia kahdesti päivässä.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolli
Osallistujat harjaavat hampaansa säännöllisellä fluorihammastahnalla kaksi minuuttia kahdesti päivässä.
|
Osallistujat harjaavat hampaansa säännöllisellä fluori-hammastahnalla kahdesti päivässä kahden minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinnan häviö
Aikaikkuna: Perustasolta hoidon loppuun 10 päivän kohdalla.
|
Syvyys pintahäviössä osallistujan hampaidenpidikkeellä kuluneessa emaljipalikassa, kuten optinen profiilimittari määrittää.
|
Perustasolta hoidon loppuun 10 päivän kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2025-06-ERO-MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .