药物涂层球囊与药物洗脱支架在冠心病患者中的比较 (DCB_DES)
2026年2月24日 更新者：Ki Hong Choi、Samsung Medical Center
药物涂层球囊与药物洗脱支架在冠心病患者中的应用对比
关于药物涂层球囊（DCB）在冠状动脉原发病变中可行性的研究有限。
在具有高出血风险（HBR）的患者中，比较DCB与药物洗脱支架（DES）的数据稀少，而此类患者长期维持双联抗血小板治疗（DAPT）在临床上是一个困境。
本研究旨在通过目标试验模拟，比较冠状动脉疾病患者在原发病变中接受DCB血管成形术与常规DES植入术的临床结局。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
470000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、韩国、06351
- Samsung Medical Center
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接触：
- Ki Hong Choi
- 电话号码：01088751648
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受经皮冠状动脉介入治疗的相对简单病变的新发冠状动脉疾病患者
描述
纳入标准：
- 接受经皮冠状动脉介入治疗的冠状动脉疾病患者
- 使用设备数量少于三个（相对简单的病变）
排除标准：
- 混合策略（使用药物涂层球囊和药物洗脱支架）
- 经皮冠状动脉介入治疗失败
- 在本次经皮冠状动脉介入治疗前曾进行过血运重建手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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药物涂层球囊
接受药物涂层球囊血管成形术治疗的患者
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接受药物涂层球囊血管成形术治疗新发冠状动脉疾病的患者
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药物洗脱支架
接受药物洗脱支架植入术的患者
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接受药物洗脱支架植入术治疗新发冠状动脉疾病的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MACCE（主要不良心脑血管事件）发生率
大体时间：索引手术后3年
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全因死亡、心肌梗死、血运重建和卒中
|
索引手术后3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要出血发生率
大体时间：索引手术3年后
|
需要输血的大出血
|
索引手术3年后
|
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NACE（净不良临床事件）发生率
大体时间：索引手术后3年
|
MACCE和任何需要输血的大出血
|
索引手术后3年
|
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全因死亡率
大体时间：索引手术后3年
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全因死亡
|
索引手术后3年
|
|
心肌梗死发生率
大体时间：术后3年
|
术后3年
|
|
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血运重建率
大体时间：索引手术后3年
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重复血运重建
|
索引手术后3年
|
|
卒中发生率
大体时间：索引手术后3年
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索引手术后3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ki Hong Choi, MD, PhD、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月28日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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