Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkepäällysteinen pallolaajennus vs. lääkeeluteinen stentti sepelvaltimotaudin potilailla (DCB_DES)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Lääkeaineella pinnoitettu pallolaajennus vs. lääkeaineista vapauttava stentti sepelvaltimotautipotilailla

Tutkimuksia, jotka selvittävät lääkeainea vapauttavan pallon (DCB) käyttökelpoisuutta uusissa sepelvaltimoiden ahtaumissa, on vähän. Vertailutietoja DCB:n ja lääkeainea vapauttavan stentin (DES) välillä potilailla, joilla on suuri verenvuotoriski (HBR), on niukasti. Tällaisessa tilanteessa pitkäaikaisen kaksoisverihiutaleiden estolääkityksen (DAPT) ylläpito on kliininen pulma. Tämä kohdekohtainen koe-emulaatio pyrkii vertailemaan kliinisiä tuloksia DCB-angioplastian ja perinteisen DES-asennuksen välillä uusissa sepelvaltimoiden ahtaumissa sepelvaltimotaudin potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

470000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ki Hong Choi
          • Puhelinnumero: 01088751648

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on de novo sepelvaltimotauti suhteellisen yksinkertaisiin muutoksiin perustuvassa valtimoiden pallolaajennushoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja jotka ovat läpikäymässä pallolaajennusta
  • Käytettyjen laitteiden määrä alle kolme (suhteellisen yksinkertainen vaurio)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hybridistrategia (DCB:n ja DES:n yhteiskäyttö)
  • Epäonnistunut pallolaajennus
  • Aiempi revaskularisaatiohoito ennen pääasiallista pallolaajennusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lääkepäällysteinen pallolaajennus
Potilaat, jotka saavat lääkepäällysteisen pallolaajennuksen
Laite: Lääkepäällysteinen pallolaajennuslaite
Potilaat, jotka saavat lääkepäällysteistä pallolaajennusta de novo -tyypin sepelvaltimotaudin hoidossa
Lääkeainetta vapauttava stentti
Potilaat, joille asennetaan lääkeainea vapauttava stentti
Laite: Lääkeainea vapauttava stentti
Potilaat, jotka saavat lääkettä vapauttavan stentin implantointia de novo -sepelvaltimotaudin hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACCE-tapahtumien (suurten haitallisten sydän- ja aivoverenkierrotapahtumien) esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta indeksitoimenpiteen jälkeen
kaikkien syiden aiheuttama kuolema, sydäninfarkti, revaskularisaatio ja aivohalvaus
3 vuotta indeksitoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan verenvuodon määrät
Aikaikkuna: 3 vuotta indeksitoimenpiteen jälkeen
vakava verenvuoto, joka vaatii verensiirron
3 vuotta indeksitoimenpiteen jälkeen
NACE:n esiintyvyys (nettohaittakliiniset tapahtumat)
Aikaikkuna: 3 vuotta indeksitoimenpiteen jälkeen
MACCE ja mikä tahansa suuri verenvuoto, joka edellyttää verensiirtoa
3 vuotta indeksitoimenpiteen jälkeen
Kaiken syihin kuolevuus
Aikaikkuna: 3 vuotta indeksitoimenpiteen jälkeen
kuolema mistä tahansa syystä
3 vuotta indeksitoimenpiteen jälkeen
Sydäninfarktin esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Revaskularisaation määrät
Aikaikkuna: 3 vuotta indeksitoimenpiteen jälkeen
toistuva revaskularisaatio
3 vuotta indeksitoimenpiteen jälkeen
Aivohalvauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ki Hong Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DCB_DES

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Lääkepäällysteinen pallolaajennuslaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa