Drug Coated Balloon vs. Drug-eluting Stent hos patienter med kranskärlssjukdom (DCB_DES)
24 februari 2026 uppdaterad av: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Studier som undersöker genomförbarheten av ballong med läkemedelsavgivning (DCB) i de-novo-kranskärlsläsioner är begränsade.
Det finns knapphändiga data som jämför DCB med stent med läkemedelsavgivning (DES) hos patienter med hög blödningsrisk (HBR), en situation där långsiktigt underhåll av dubbel antiplättterapi (DAPT) är ett kliniskt dilemma.
Detta målsimuleringsförsök syftar till att jämföra kliniska utfall mellan DCB-angioplasti och konventionell DES-implantation i de-novo-kranskärlsläsioner hos patienter med kranskärlssjukdom.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
470000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Ki Hong Choi
- Telefonnummer: 01088751648
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med de novo kranskärlssjukdom för relativt enkla lesioner som genomgår perkutan koronar intervention
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kranskärlssjukdom som genomgår perkutan koronarintervention
- Antal använda enheter mindre än tre (relativt enkel lesion)
Exklusionskriterier:
- Hybridstrategi (DCB och DES-användning)
- Misslyckad perkutan koronarintervention
- Tidigare revaskulariseringsprocedur före index perkutan koronarintervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Läkemedelsbelagt ballong
Patienter som genomgår angioplasti med läkemedelsbelagda ballonger
|
Patienter som genomgår behandling med läkemedelsbelagda ballongkatetrar för nyuppkommen kranskärlssjukdom
|
|
Läkemedelsavgivande stent
Patienter som genomgår implantation av läkemedelsavgivande stent
|
Patienter som får läkemedelsavgivande stentimplantat för de novo-kranskärlssjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av MACCE (stora kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser)
Tidsram: 3 år efter indexproceduren
|
all-cause death, myocardial infarction, revascularization, and stroke
|
3 år efter indexproceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av allvarlig blödning
Tidsram: 3 år efter indexingreppet
|
stor blödning som kräver transfusion
|
3 år efter indexingreppet
|
|
Frekvensen av NACE (netto kliniska biverkningar)
Tidsram: 3 år efter indexingreppet
|
MACCE och allvarliga blödningar som kräver transfusion
|
3 år efter indexingreppet
|
|
Rater för död av alla orsaker
Tidsram: 3 år efter indexproceduren
|
död från alla orsaker
|
3 år efter indexproceduren
|
|
Frekvens av hjärtinfarkt
Tidsram: 3 år efter indexproceduren
|
3 år efter indexproceduren
|
|
|
Andel revaskulariseringar
Tidsram: 3 år efter indexingreppet
|
upprepad revaskularisering
|
3 år efter indexingreppet
|
|
Risken för stroke
Tidsram: 3 år efter indexproceduren
|
3 år efter indexproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ki Hong Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
28 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Första postat (Faktisk)
2 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DCB_DES
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .