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관상동맥 질환 환자에서 약물 코팅 풍선 대 약물 방출 스텐트 (DCB_DES)

2026년 2월 24일 업데이트: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

관상동맥질환 환자에서 약물코팅풍선 대 약물방출스텐트

신생 관상동맥 병변에서 약물용출 풍선(DCB)의 적용 가능성을 탐구한 연구는 제한적입니다. 출혈 위험이 높은(HBR) 환자에서 약물용출 스텐트(DES)와 DCB를 비교한 자료는 거의 없으며, 이러한 상황에서는 이중 항혈소판 치료(DAPT)의 장기 유지가 임상적 딜레마입니다. 이 표적 시험 모의 연구는 관상동맥 질환 환자의 신생 관상동맥 병변에서 DCB 혈관성형술과 기존 DES 삽입술 간의 임상 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

470000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
          • Ki Hong Choi
          • 전화번호: 01088751648

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비교적 간단한 병변을 가진 신생 관상동맥 질환 환자에서 경피적 관상동맥 중재술을 시행하는 경우

설명

포함 기준:

  • 경피적 관상동맥 중재술을 받는 관상동맥 질환 환자
  • 사용된 장치 수가 3개 미만(상대적으로 단순한 병변)

제외 기준:

  • 하이브리드 전략(DCB 및 DES 사용)
  • 경피적 관상동맥 중재술 실패
  • 초기 경피적 관상동맥 중재술 이전에 시행한 이전 재관류 시술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Drug coated balloon
약물 코팅 풍선 확장술을 받는 환자
장치: Drug coated balloon
신생 관상동맥질환 환자에게 약물 코팅 풍선 혈관성형술을 시행하는 경우
약물 방출 스텐트
약물 방출 스텐트 삽입술을 받는 환자
장치: 약물방출 스텐트
신생 관상동맥 질환 환자의 약물방출 스텐트 이식술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACCE(주요 심혈관 및 뇌혈관 사건) 발생률
기간: 지표 시술 후 3년
전 사망, 심근 경색, 재관류 및 뇌졸중
지표 시술 후 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대출혈 발생률
기간: 인덱스 시술 3년 후
수혈이 필요한 주요 출혈
인덱스 시술 3년 후
NACE(순 불리한 임상 사건) 발생률
기간: 지수 시술 후 3년
MACCE 및 수혈이 필요한 중대한 출혈
지수 시술 후 3년
모든 원인 사망률
기간: 색인 시술 후 3년
사망(모든 원인)
색인 시술 후 3년
심근 경색증 발생률
기간: 지표 시술 후 3년
지표 시술 후 3년
재혈관화율
기간: 3년 후 인덱스 절차
반복 혈관 재건술
3년 후 인덱스 절차
뇌졸중 발생률
기간: 지수 시술 후 3년
지수 시술 후 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Ki Hong Choi, MD, PhD, Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DCB_DES

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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