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冠動脈疾患患者における薬剤コーティングバルーン対薬剤溶出ステント (DCB_DES)

2026年2月24日 更新者：Ki Hong Choi、Samsung Medical Center

冠状動脈疾患患者における薬剤溶出性ステントと比較した薬剤コーティングバルーン

薬剤溶出性バルーン（DCB）の新規冠動脈病変における実現可能性を探る研究は限られている。 高出血リスク（HBR）患者におけるDCBと薬剤溶出性ステント（DES）の比較データは乏しく、この状況では長期の二重抗血小板療法（DAPT）の維持が臨床的なジレンマとなる。 このターゲット試験エミュレーションは、冠動脈疾患患者の新規冠動脈病変におけるDCB血管形成術と従来のDES植え込み術の臨床転帰を比較することを目的としている。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

470000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 韓国
      • Seoul、韓国、06351
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：
          • Ki Hong Choi
          • 電話番号：01088751648

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

比較的単純な病変に対して経皮的冠動脈インターベンションを受ける新規発症冠動脈疾患患者

説明

選定基準：

  • 経皮的冠動脈インターベンションを受ける冠動脈疾患患者
  • 使用デバイス数が3未満（比較的単純な病変）

除外基準：

  • ハイブリッド戦略（DCBおよびDESの使用）
  • 経皮的冠動脈インターベンションの失敗
  • 索引経皮的冠動脈インターベンション以前の過去の血行再建術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
薬剤溶出バルーン
薬剤溶出バルーン血管形成術を受ける患者
デバイス：薬剤溶出バルーン
新規冠動脈疾患に対する薬剤溶出バルーン血管形成術を受ける患者
薬剤溶出ステント
薬剤溶出ステントを留置された患者
デバイス：薬剤溶出ステント
新規冠動脈疾患に対する薬剤溶出ステント留置を受ける患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MACCE（主要心血管および脳血管イベント）の発生率
時間枠：インデックス処置後3年
全死因死亡、心筋梗塞、血行再建術、および脳卒中
インデックス処置後3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要出血の発生率
時間枠：指標処置後3年
輸血を必要とする重大な出血
指標処置後3年
NACE（有害臨床イベントの純発生率）の発生率
時間枠：インデックス処置から3年後
MACCEおよび輸血を必要とする重大な出血
インデックス処置から3年後
全死因死亡率
時間枠：3年後の指標処置
あらゆる原因による死亡
3年後の指標処置
心筋梗塞の発症率
時間枠：索引手順から3年後
索引手順から3年後
血行再建率
時間枠：インデックス処置から3年後
再血行再建
インデックス処置から3年後
脳卒中の発生率
時間枠：指標手術から3年後
指標手術から3年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Samsung Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Ki Hong Choi, MD, PhD、Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月28日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DCB_DES

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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