评估激光与压电切骨术对比单独压电切骨术在牙齿内收过程中对牙根吸收和牙龈健康的影响
2026年2月24日 更新者：Damascus University
评估低强度激光疗法联合压电骨切开术与单纯压电骨切开术对上颌前牙整体内收后牙根外吸收及牙周指标的影响：一项三臂随机对照试验
该试验旨在确定使用特殊激光（低强度激光疗法，LLLT）结合小型外科手术（压电骨切开术）是否能安全地加速正畸治疗。
我们主要关注其对两个安全方面的影响：牙根缩短（牙根吸收）和牙龈健康。
我们将比较三组需要内收前牙的患者：一组接受手术和激光治疗，一组仅接受手术，另一组接受标准牙套治疗。
我们将在治疗开始前、内收阶段前以及所有间隙关闭后，通过X光片测量牙根长度并检查牙龈状况。
研究概览
详细说明
II类1分类错𬌗畸形是一种常见病症，通常通过拔除上颌前磨牙和前牙内收（整体内收）进行治疗。
此阶段可能需要9-12个月，会增加并发症风险，如口腔卫生不良、牙龈炎症和根尖外吸收（EARR）。
为解决此问题，已开发出加速牙齿移动的方法，包括外科（压电骨刀微创术）和非外科（低强度激光治疗）技术。
虽然这些方法旨在缩短治疗时间，但它们对安全性结果（如EARR和牙周健康）的综合影响尚不明确。
这项三臂随机对照试验评估了压电骨刀微创术联合低强度激光治疗（FC+LLLT）辅助整体内收的效果，并与单独压电骨刀微创术（FC）和常规治疗（CONT）进行比较。
66名患者被随机分配到三组中。
压电骨刀微创术采用压电手术头进行18处微创切口和皮质骨穿孔。
FC+LLLT组在多个疗程中接受辅助性Ga-Al-As二极管激光治疗（808 nm，1.1 W，4 J/点）。
整体内收使用镍钛螺旋弹簧从微螺钉施加250g力进行。
在T0（治疗前）、T1（内收前）和T2（内收后）通过标准化全景X光片采用冠长校正法测量EARR。
在同一时间点评估牙周健康（牙龈指数、龈乳头出血指数、牙菌斑指数和牙龈退缩）。
本研究旨在确定这些加速技术是否会增加这些医源性并发症的风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Syrian Arab Republic
-
Damascus、Syrian Arab Republic、叙利亚、DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在17-28岁之间的健康患者。
- 诊断为II类1分类错颌畸形，需拔除上颌第一前磨牙，覆盖为4-10毫米，通过临床和头影测量评估面部高度正常或增加，使用三个角度（MM=23°-33°，Jarabak比率≤64%，Y轴角=66°-75°）。
- 骨性II类关系，头影测量ANB角在4°至7°之间确认。
- 覆合为0%-33%。
- 良好的口腔卫生，定义为探诊深度≤3毫米，且无牙槽骨丢失的影像学证据。
- 无拥挤或轻度拥挤。
- 牙齿齐全，不包括第三磨牙。
排除标准：
- 有既往正畸治疗史。
- 任何已知会影响正畸牙齿移动的全身性疾病或药物。
- 上颌先天缺失或已拔除的牙齿（第三磨牙除外）。
- 口腔卫生差。
- 活动性牙周病（探诊深度≥4毫米，影像学骨丢失，牙龈指数>1，菌斑指数>1）。
- 中重度上颌拥挤（Little's不规则指数≥4）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FC+LLLT组
该组的参与者接受无翻瓣皮质切开术（压电切开术）辅助的整体内收以及随后的低强度激光治疗。
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每次治疗使用镓铝砷二极管激光（808 nm，1.1 W，4 J/点，15 秒/点）照射32个点。
在皮质切开术后六周开始，于第0、3、7、14天进行，随后每两周一次，共进行四次治疗。
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实验性的：FC集团
此组的参与者仅接受无瓣皮质切开术（压电切开术）辅助的整体内收
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在回缩前4天执行。
使用压电手术微型锯头进行18处最小龈沟内切口和皮质骨穿孔（深度3mm）。
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有源比较器：对照组
此组参与者接受传统整体内收，无手术或激光辅助治疗
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该组患者将接受传统治疗，不进行皮质切开术或低强度激光治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外部根尖吸收变化
大体时间：(T1) 治疗开始前一天，(T2) 水平阶段结束时（预计在3-4个月内发生），(T3) 回缩结束后一天（预计在6个月内发生）。
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将对六颗上前牙的每一颗牙根进行牙根长度测量。
将使用Linge和Linge最初描述的方法。
牙根吸收量（以毫米计）将使用以下公式计算：牙根吸收量 = 牙根长度（T0） - （牙根长度（T1） × 校正系数）。
校正系数将通过牙冠长度（T0）除以牙冠长度（T1）来计算。
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(T1) 治疗开始前一天，(T2) 水平阶段结束时（预计在3-4个月内发生），(T3) 回缩结束后一天（预计在6个月内发生）。
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牙龈指数的变化
大体时间：(T1) 治疗开始前一天，(T2) 在平整阶段结束时（预计在3-4个月内发生），(T3) 回缩结束后一天（预计在6个月内发生）。
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评估将根据Silness和Loe方法使用牙龈探针进行： 0. 正常牙龈。
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(T1) 治疗开始前一天，(T2) 在平整阶段结束时（预计在3-4个月内发生），(T3) 回缩结束后一天（预计在6个月内发生）。
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牙菌斑指数的变化
大体时间：(T1) 治疗开始前一天，(T2) 在平整阶段结束时（预计在3-4个月内发生），(T3) 在回缩结束后一天（预计在6个月内发生）。
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评估将根据Silness和Loe方法使用牙龈探针进行。 0. 无牙菌斑。
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(T1) 治疗开始前一天，(T2) 在平整阶段结束时（预计在3-4个月内发生），(T3) 在回缩结束后一天（预计在6个月内发生）。
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出血指数变化
大体时间：(T1) 治疗开始前一天，(T2) 在平整阶段结束时（预计在3-4个月内发生），(T3) 回缩结束后一天（预计在6个月内发生）。
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出血指数将用于评估牙周组织状况及前牙周围龈缘充血程度。 根据Muhlemann的方法，将使用牙龈探针进行评估。 0. 无出血。
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(T1) 治疗开始前一天，(T2) 在平整阶段结束时（预计在3-4个月内发生），(T3) 回缩结束后一天（预计在6个月内发生）。
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牙龈宽度变化
大体时间：(T1) 治疗开始前一天，(T2) 排齐阶段结束时（预计在3-4个月内发生），(T3) 内收结束后一天（预计在6个月内发生）。
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该测量将从六颗前牙周围的牙骨质-釉质交界处到牙龈缘水平，以毫米为单位进行。
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(T1) 治疗开始前一天，(T2) 排齐阶段结束时（预计在3-4个月内发生），(T3) 内收结束后一天（预计在6个月内发生）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙髓活力变化
大体时间：(T1) 治疗开始前一日，(T2) 在平整阶段结束时（预计在3-4个月内发生），(T3) 在回缩结束一日后（预计在6个月内发生）。
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将使用-50°乙基氯喷雾进行冷测试来评估。
患者的疼痛反应将被记录以确认牙髓活力。
有两种答案：(1) 是，或 (2) 否。
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(T1) 治疗开始前一日，(T2) 在平整阶段结束时（预计在3-4个月内发生），(T3) 在回缩结束一日后（预计在6个月内发生）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mudar Mohammad Mousa, DDS, MSc、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- 学习椅：Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus, Damascus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Alkhouri I, Zinah E. Leveling and alignment time and the periodontal status in patients with severe upper crowding treated by corticotomy-assisted self-ligating brackets in comparison with conventional or self-ligating brackets only: a 3-arm randomized controlled clinical trial. J World Fed Orthod. 2022 Feb;11(1):3-11. doi: 10.1016/j.ejwf.2021.09.002. Epub 2021 Oct 21.
- Khlef HN, Hajeer MY, Ajaj MA, Heshmeh O, Youssef N, Mahaini L. The effectiveness of traditional corticotomy vs flapless corticotomy in miniscrew-supported en-masse retraction of maxillary anterior teeth in patients with Class II Division 1 malocclusion: A single-centered, randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Dec;158(6):e111-e120. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.08.008. Epub 2020 Nov 4.
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Alfawal AM, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Effectiveness of minimally invasive surgical procedures in the acceleration of tooth movement: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):33. doi: 10.1186/s40510-016-0146-9. Epub 2016 Oct 24.
- Mousa MM, Hajeer MY, Burhan AS, Darwich KMA, Almahdi WH, Aljabban O, Awawdeh MA, Almasri IA. Patient-Reported Outcome Measures of Flapless Corticotomy with Low-Level Laser Therapy in En Masse Retraction of Upper Anterior Teeth: A Three-Arm Randomized Controlled Trial. Clin Pract. 2023 Nov 22;13(6):1501-1519. doi: 10.3390/clinpract13060132.
- Mousa MM, Hajeer MY, Alam MK, Aljabban O, Almahdi WH. Evaluation of low-level laser therapy and piezocision in the en-masse retraction of upper anterior teeth. Eur J Orthod. 2025 Apr 8;47(3):cjaf026. doi: 10.1093/ejo/cjaf026.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月6日
初级完成 (实际的)
2024年12月22日
研究完成 (实际的)
2025年3月18日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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