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치아 후퇴 시 레이저와 피에조시전 대 피에조시전 단독 요법이 치근 흡수 및 치은 건강에 미치는 영향 평가

2026년 2월 24일 업데이트: Damascus University

상악 전치의 일괄 후퇴 후 저출력 레이저 치료를 병용한 피에조시전과 피에조시전 단독 시행이 외부 정단부 치근 흡수 및 치주 지수에 미치는 효과 평가: 삼중 팔 무작위 대조 시험

이 임상 시험은 특수 레이저(저준위 레이저 요법, LLLT)를 미세 수술(피에조시전)과 함께 사용하여 교정 치료를 안전하게 가속화할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 우리는 두 가지 주요 안전 문제인 치근 단축(치근 흡수)과 잇몸 건강에 미치는 영향을 살펴보고 있습니다. 앞니를 뒤로 당기는 세 그룹의 환자를 비교할 것입니다: 한 그룹은 수술과 레이저를 모두 받고, 한 그룹은 수술만 받으며, 한 그룹은 일반적인 교정 장치를 받습니다. X선에서 치근 길이를 측정하고, 치료 시작 시, 후퇴 단계 전, 그리고 모든 공간이 닫힌 후에 잇몸 상태를 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제2급 제1분류 부정교합은 상악 소구치 발치 및 전치부 후방 이동(일괄 후방 이동)을 통해 흔히 치료되는 일반적인 상태입니다. 이 단계는 9-12개월이 소요될 수 있으며, 구강 위생 불량, 잇몸 염증, 치근단 외부 흡수(EARR)와 같은 합병증 위험을 증가시킵니다. 이를 해결하기 위해 수술적(피에조시전) 및 비수술적(저출력 레이저 치료) 기술을 포함한 치아 이동 가속 방법이 개발되었습니다. 이러한 방법들은 치료 기간을 단축시키는 것을 목표로 하지만, EARR 및 치주 건강과 같은 안전성 결과에 대한 복합 효과는 명확하지 않습니다. 이 3군 무작위 대조 시험은 피에조시전과 저출력 레이저 치료를 결합한 방법(FC+LLLT)으로 보조된 일괄 후방 이동의 효과를 피에조시전 단독(FC) 및 전통적 치료(CONT)와 비교 평가합니다. 66명의 환자가 세 군에 무작위 배정되었습니다. 피에조시전 시술은 피에조수술 팁을 사용한 18개의 최소 절개 및 피질골 천공을 포함했습니다. FC+LLLT 군은 다중 세션에서 Ga-Al-As 다이오드 레이저(808 nm, 1.1 W, 4 J/지점)를 추가적으로 적용받았습니다. 일괄 후방 이동은 미니스크류에서 Ni-Ti 코일 스프링을 사용한 250g 힘으로 수행되었습니다. EARR는 T0(치료 전), T1(후방 이동 전), T2(후방 이동 후)에 표준화된 파노라마 방사선 사진에서 치관 길이 보정 방법을 사용하여 측정되었습니다. 치주 건강(치은 지수, 유두 출혈 지수, 치면 세균막 지수, 치은 퇴축)은 동일한 시점에서 평가되었습니다. 본 연구는 이러한 가속 기술들이 이러한 의원성 합병증 위험을 증가시키는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 시리아
    • Syrian Arab Republic
      • Damascus, Syrian Arab Republic, 시리아, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 17-28세의 건강한 환자.
  2. II급 1분류 부정교합으로 진단되어, 상악 제1소구치 발치가 적응증이며, 4-10mm의 오버제트를 보이고, 임상적 및 두부계측법(세 가지 각도: MM=23°-33°, Jarabak 비율 ≤64%, Y축 각도=66°-75°)으로 평가된 정상 또는 증가된 안면 높이를 가진 경우
  3. 두부계측 ANB 각도 4°-7°로 확인된 골격성 II급 관계
  4. 0%-33%의 오버바이트
  5. 탐침 깊이 ≤3mm 및 치조골 소실의 방사선학적 증거가 없는 것으로 정의된 양호한 구강위생
  6. 치아 밀집이 없거나 경미한 수준
  7. 제3대구치를 제외한 모든 치아가 존재

제외 기준:

  1. 이전 교정 치료 이력
  2. 교정적 치아 이동에 간섭하는 것으로 알려진 전신 질환이나 약물 복용
  3. 상악에서 선천성 결손 또는 발치된 치아(제3대구치 제외)
  4. 불량한 구강위생
  5. 활동성 치주 질환(탐침 깊이 ≥4mm, 방사선학적 골 소실, 치은 지수 >1, 플라크 지수 >1)
  6. 중등도 이상의 상악 치아 밀집(Little's 불규칙성 지수 ≥4)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FC+LLLT 그룹
이 군의 참가자들은 무판 절개 피질 절개술(피에조시전)을 이용한 일괄 견인과 이어지는 저출력 레이저 요법(LLLT)을 받습니다.
절차: 저강도 레이저 치료 (LLLT)
Ga-Al-As 다이오드 레이저(808 nm, 1.1 W, 4 J/점, 15 초/점)를 세션당 32개 지점에 적용합니다. 코르티코토미 후 6주부터 시작하여 초기 치료 후 총 4회 세션 동안 0일, 3일, 7일, 14일 및 이후 격주로 시행됩니다.
실험적: FC 그룹
이 군의 참가자들은 무판 절개 골절개술(피에조시전)만을 통한 일괄 견인을 받습니다.
절차: 플랩리스 피질절개술 (Piezocision)
수축 4일 전에 수행됨. 피에조수술용 마이크로톱 팁을 사용하여 18개의 최소한의 치은열내 절개와 피질골 천공(3mm 깊이)을 시행했습니다.
활성 비교기: 대조군
이 군의 참가자는 수술적 또는 레이저 보조 장치 없이 기존의 일괄 후퇴를 받습니다.
절차: 전통적 치료
이 그룹의 환자들은 코르티코토미나 LLLT에 노출되지 않고 전통적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외측 치근단 흡수의 변화
기간: (T1) 치료 시작 전 하루, (T2) 레벨링 단계 종료 시(3~4개월 이내 발생 예정), (T3) 후퇴 종료 후 하루(6개월 이내 발생 예정).
상악 앞니 6개의 각 치근에 대해 치근 길이를 측정합니다. Linge와 Linge가 처음 기술한 방법이 사용됩니다. 치근 흡수량(밀리미터)은 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다: 치근 흡수량 = 치근 길이(T0) - (치근 길이(T1) × 보정 계수). 보정 계수는 치관 길이(T0)를 치관 길이(T1)로 나누어 계산합니다.
(T1) 치료 시작 전 하루, (T2) 레벨링 단계 종료 시(3~4개월 이내 발생 예정), (T3) 후퇴 종료 후 하루(6개월 이내 발생 예정).
치은 지수의 변화
기간: (T1) 치료 시작 전 하루, (T2) 레벨링 단계 종료 시 (3~4개월 이내 발생 예상), (T3) 후퇴 종료 후 하루 (6개월 이내 발생 예상).

Silness와 Loe 방법에 따라 치은 탐침을 사용하여 평가를 수행합니다:

0. 정상 치은.

  1. 경미한 염증: 약간의 색상 변화, 약간의 부종. 탐침 시 출혈 없음.
  2. 중등도 염증: 발적, 부종 및 광택. 탐침 시 출혈 있음.
  3. 심한 염증: 현저한 발적과 부종, 궤양, 자발적 출혈 경향.
(T1) 치료 시작 전 하루, (T2) 레벨링 단계 종료 시 (3~4개월 이내 발생 예상), (T3) 후퇴 종료 후 하루 (6개월 이내 발생 예상).
치태 지수의 변화
기간: (T1) 치료 시작 하루 전, (T2) 평탄화 단계 종료 시(3~4개월 이내에 발생할 것으로 예상), (T3) 후퇴 종료 하루 후(6개월 이내에 발생할 것으로 예상).

실네스와 뢰 방법에 따라 치은 탐침을 사용하여 평가가 수행됩니다.

0. 플라크 없음.

  1. 치은 변연 및 치아 인접 부위에 부착된 플라크 막. 플라크는 현색액을 도포한 후 또는 탐침을 치아 표면에 사용한 후에만 현지에서 관찰될 수 있습니다.
  2. 치은 낭 또는 치아 및 치은 변연 내 연성 침착물의 중등도 축적로 육안으로 관찰 가능합니다.
  3. 치은 낭 및/또는 치아와 치은 변연 내 연성 물질의 과다 축적.
(T1) 치료 시작 하루 전, (T2) 평탄화 단계 종료 시(3~4개월 이내에 발생할 것으로 예상), (T3) 후퇴 종료 하루 후(6개월 이내에 발생할 것으로 예상).
출혈 지수의 변화
기간: (T1) 치료 시작 전 하루, (T2) 평준화 단계 종료 시(3~4개월 이내 발생 예상), (T3) 후퇴 종료 후 하루(6개월 이내 발생 예상).

출혈 지수는 치주 조직의 상태와 전치 주변 치은 변연의 충혈량을 평가하는 데 사용됩니다.

뮐레만에 따르면, 치은 탐침을 사용하여 평가가 수행됩니다. 0. 출혈 없음.

  1. 단일의 분리된 출혈점이 나타납니다.
  2. 여러 개의 분리된 출혈점 또는 단일의 가는 혈선이 나타납니다.
  3. 탐침 후 간헐적으로 삼각형이 혈액으로 채워집니다.
  4. 탐침 후 과다 출혈이 발생하며, 혈액이 즉시 변연열구로 흘러 들어갑니다.
(T1) 치료 시작 전 하루, (T2) 평준화 단계 종료 시(3~4개월 이내 발생 예상), (T3) 후퇴 종료 후 하루(6개월 이내 발생 예상).
치은 폭 변화
기간: (T1) 치료 시작 전 하루, (T2) 평준화 단계 종료 시(3~4개월 내 발생 예상), (T3) 수축 종료 후 하루(6개월 내 발생 예상).
이것은 6개의 전치 치아 주위에서 시멘트-법랑질 경계에서 치은 변연 수준까지 밀리미터 단위로 측정될 것입니다.
(T1) 치료 시작 전 하루, (T2) 평준화 단계 종료 시(3~4개월 내 발생 예상), (T3) 수축 종료 후 하루(6개월 내 발생 예상).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치수 활력도 변화
기간: (T1) 치료 시작 전 하루, (T2) 레벨링 단계 종료 시(3-4개월 내 발생 예상), (T3) 후퇴 종료 후 하루(6개월 내 발생 예상).
이것은 -50℃ 에틸 클로라이드 스프레이를 사용한 냉각 테스트로 평가됩니다. 환자의 통증 반응은 치수 활력을 확인하기 위해 기록됩니다. 두 가지 답변이 있습니다: (1) 예, 또는 (2) 아니요.
(T1) 치료 시작 전 하루, (T2) 레벨링 단계 종료 시(3-4개월 내 발생 예상), (T3) 후퇴 종료 후 하루(6개월 내 발생 예상).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 수석 연구원: Mudar Mohammad Mousa, DDS, MSc, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • 연구 의자: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus, Damascus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-2026-Ortho-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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