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Evaluierung von Laser- und Piezocision gegenüber alleiniger Piezocision hinsichtlich Wurzelresorption und Zahnfleischgesundheit während der Zahnretraktion

24. Februar 2026 aktualisiert von: Damascus University

Evaluierung der Auswirkungen der Low-Level-Laser-Therapie in Kombination mit Piezocision vs. Piezocision allein auf die externe apikale Wurzelresorption und die parodontalen Indizes nach der en-masse-Retraktion der oberen Frontzähne: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit drei Armen.

Diese Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob die Verwendung eines speziellen Lasers (Low-Level-Lasertherapie oder LLLT) in Kombination mit einem kleinen chirurgischen Eingriff (Piezocision) die kieferorthopädische Behandlung sicher beschleunigen kann. Wir untersuchen seine Auswirkungen auf zwei Hauptsicherheitsprobleme: Wurzelverkürzung (Wurzelresorption) und Zahnfleischgesundheit. Wir werden drei Gruppen von Patienten vergleichen, deren Frontzähne zurückgezogen werden: Eine Gruppe erhält die Operation und den Laser, eine erhält nur die Operation und eine erhält herkömmliche Zahnspangen. Wir werden die Wurzellänge auf Röntgenbildern messen und das Zahnfleisch zu Beginn, vor der Retraktionsphase und nach dem Schließen des gesamten Raums überprüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Klasse II, Division 1 Malokklusion ist eine häufige Erkrankung, die oft durch Extraktion der oberen Prämolaren und Retraktion der Frontzähne (en-masse-Retraktion) behandelt wird. Diese Phase kann 9–12 Monate dauern und erhöht das Risiko von Komplikationen wie schlechter Mundhygiene, Zahnfleischentzündung und externer apikaler Wurzelresorption (EARR). Um dies zu adressieren, wurden Methoden zur Beschleunigung der Zahnbewegung entwickelt, einschließlich chirurgischer (Piezocision) und nicht-chirurgischer (LLLT) Techniken. Während diese Methoden darauf abzielen, die Behandlungszeit zu verkürzen, sind ihre kombinierten Auswirkungen auf Sicherheitsergebnisse wie EARR und parodontale Gesundheit unklar. Diese dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Auswirkungen der en-masse-Retraktion unterstützt durch Piezocision kombiniert mit LLLT (FC+LLLT), im Vergleich zu Piezocision allein (FC) und konventioneller Behandlung (CONT). Sechsundsechzig Patienten wurden zufällig den drei Gruppen zugeteilt. Der Piezocision-Eingriff umfasste 18 minimale Inzisionen und kortikale Knochenperforationen mit einer Piezochirurgie-Spitze. Die FC+LLLT-Gruppe erhielt zusätzlich Ga-Al-As-Diodenlaser (808 nm, 1,1 W, 4 J/Punkt) in mehreren Sitzungen. Die en-masse-Retraktion wurde mit 250 g Kraft unter Verwendung von Ni-Ti-Schraubenfedern von Minischrauben durchgeführt. EARR wurde auf standardisierten Panoramaröntgenaufnahmen bei T0 (vor der Behandlung), T1 (vor der Retraktion) und T2 (nach der Retraktion) unter Verwendung einer Kronenlängenkorrekturmethode gemessen. Die parodontale Gesundheit (Gingivalindex, Papillenblutungsindex, Zahnplaqueindex und Zahnfleischrückgang) wurde zu denselben Zeitpunkten bewertet. Die Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob diese Beschleunigungstechniken das Risiko dieser iatrogenen Komplikationen erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrien
    • Syrian Arab Republic
      • Damascus, Syrian Arab Republic, Syrien, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Patienten im Alter von 17–28 Jahren.
  2. Diagnose einer Klasse-II-Division-1-Malokklusion, bei der die Extraktion der oberen ersten Prämolaren indiziert ist, mit einem Overjet von 4–10 mm und einer normalen oder erhöhten Gesichtshöhe, klinisch und kephalometrisch beurteilt anhand dreier Winkel (MM = 23°–33°, Jarabak-Verhältnis ≤ 64 % und Y-Achsen-Winkel = 66°–75°).
  3. Eine skelettale Klasse-II-Beziehung, bestätigt durch einen kephalometrischen ANB-Winkel zwischen 4° und 7°.
  4. Ein Overbite von 0 % bis 33 %.
  5. Gute Mundhygiene, definiert durch eine Sondierungstiefe von ≤ 3 mm und kein radiologischer Hinweis auf alveolären Knochenverlust.
  6. Keine oder nur geringe Engstände.
  7. Ein vollständiges Gebiss, ausgenommen dritte Molaren.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Vorgeschichte mit früherer kieferorthopädischer Behandlung.
  2. Jede systemische Erkrankung oder Medikation, von der bekannt ist, dass sie die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigt.
  3. Angeborenes Fehlen oder extrahierte Zähne im Oberkiefer (außer dritten Molaren).
  4. Schlechte Mundhygiene.
  5. Aktive Parodontitis (Sondierungstiefe ≥ 4 mm, radiologischer Knochenverlust, Gingivalindex > 1, Plaqueindex > 1).
  6. Mittlere bis schwere Engstände im Oberkiefer (Little's Irregularity Index ≥ 4).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die FC+LLLT-Gruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine En-masse-Retraktion, unterstützt durch flapless Corticotomie (Piezocision) und anschließende Low-Level-Lasertherapie (LLLT).
Verfahren: Low-Level-Laser-Therapie (LLLT)
Ga-Al-As-Diodenlaser (808 nm, 1,1 W, 4 J/Punkt, 15 s/Punkt) an 32 Punkten pro Sitzung angewendet.
Verabreicht an den Tagen 0, 3, 7, 14 und dann zweiwöchentlich für insgesamt vier Sitzungen nach Beginn, beginnend sechs Wochen nach der Kortikotomie.
Experimental: Die FC-Gruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine en-masse-Retraktion, die durch flapless Corticotomy (Piezocision) allein unterstützt wird
Verfahren: Flapless-Corticotomie (Piezocision)
Vier Tage vor der Retraktion durchgeführt. Achtzehn minimale intrasulkuläre Inzisionen und kortikale Knochenperforationen (3 mm Tiefe) unter Verwendung einer piezochirurgischen Mikrosägenspitze.
Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten konventionelle En-masse-Retraktion ohne chirurgische oder Laser-Zusatzmaßnahmen
Verfahren: Traditionelle Behandlung
Patienten in dieser Gruppe werden traditionell behandelt, ohne einer Kortikotomie oder LLLT unterzogen zu werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der externen apikalen Wurzelresorption
Zeitfenster: (T1) einen Tag vor Behandlungsbeginn, (T2) am Ende der Nivellierungsphase (voraussichtlich innerhalb von 3 - 4 Monaten), (T3) einen Tag nach Abschluss der Retraktion (voraussichtlich innerhalb von 6 Monaten).
Die Wurzellänge wird für jede Wurzel der sechs oberen Frontzähne gemessen. Die ursprünglich von Linge und Linge beschriebene Methode wird verwendet. Das Ausmaß der Wurzelresorption (in Millimetern) wird mit folgender Gleichung berechnet: Wurzelresorption = Wurzellänge (T0) - (Wurzellänge (T1) × Korrekturfaktor). Der Korrekturfaktor wird berechnet, indem die Kronenlänge (T0) durch die Kronenlänge (T1) geteilt wird.
(T1) einen Tag vor Behandlungsbeginn, (T2) am Ende der Nivellierungsphase (voraussichtlich innerhalb von 3 - 4 Monaten), (T3) einen Tag nach Abschluss der Retraktion (voraussichtlich innerhalb von 6 Monaten).
Veränderung des Gingivalindex
Zeitfenster: (T1) einen Tag vor Behandlungsbeginn, (T2) am Ende der Ausgleichsphase (voraussichtlich innerhalb von 3 - 4 Monaten), (T3) einen Tag nach Ende der Retraktion (voraussichtlich innerhalb von 6 Monaten).

Die Beurteilung erfolgt mit einer Gingivalsonde gemäß der Methode nach Silness und Loe:

0. Normale Gingiva.

  1. Leichte Entzündung: leichte Farbveränderung, leichtes Ödem. Keine Blutung bei Sondierung.
  2. Mäßige Entzündung: Rötung, Ödem und Glanz. Blutung bei Sondierung.
  3. Schwere Entzündung: ausgeprägte Rötung und Ödem, Ulzeration und Neigung zu spontanen Blutungen.
(T1) einen Tag vor Behandlungsbeginn, (T2) am Ende der Ausgleichsphase (voraussichtlich innerhalb von 3 - 4 Monaten), (T3) einen Tag nach Ende der Retraktion (voraussichtlich innerhalb von 6 Monaten).
Veränderung des Zahnbelagsindex
Zeitfenster: (T1) einen Tag vor Behandlungsbeginn, (T2) am Ende der Nivellierungsphase (voraussichtlich innerhalb von 3 - 4 Monaten), (T3) einen Tag nach Ende der Retraktion (voraussichtlich innerhalb von 6 Monaten).

Die Bewertung erfolgt mit einer Gingivalsonde gemäß der Methode nach Silness und Loe.

0. Kein Plaque.

  1. Ein Plaquefilm, der am freien Gingivalsaum und am angrenzenden Bereich des Zahns haftet. Der Plaque kann in situ nur nach Anwendung einer Anfärbelösung oder nach Verwendung der Sonde auf der Zahnoberfläche gesehen werden.
  2. Mäßige Ansammlung von weichen Ablagerungen in der Zahnfleischtasche oder auf dem Zahn und dem Gingivalsaum, die mit bloßem Auge sichtbar sind.
  3. Übermäßige Menge an weichen Ablagerungen in der Zahnfleischtasche und/oder auf dem Zahn und dem Gingivalsaum.
(T1) einen Tag vor Behandlungsbeginn, (T2) am Ende der Nivellierungsphase (voraussichtlich innerhalb von 3 - 4 Monaten), (T3) einen Tag nach Ende der Retraktion (voraussichtlich innerhalb von 6 Monaten).
Änderung des Blutungsscores
Zeitfenster: (T1) einen Tag vor Behandlungsbeginn, (T2) am Ende der Nivellierungsphase (voraussichtlich innerhalb von 3 - 4 Monaten), (T3) einen Tag nach Ende der Retraktion (voraussichtlich innerhalb von 6 Monaten).

Der Blutungindex wird verwendet, um den Zustand des Parodontalgewebes und den Grad der Blutfüllung in den Gingivarändern um die Frontzähne zu beurteilen.

Nach Muhlemann wird die Beurteilung mit einer Gingivalsonde durchgeführt. 0. Keine Blutung.

  1. Ein einzelner diskreter Blutungspunkt erscheint.
  2. Mehrere isolierte Blutungspunkte oder eine einzelne feine Blutlinie erscheinen.
  3. Das interdentale Dreieck füllt sich kurz nach dem Sondieren mit Blut.
  4. Starke Blutung tritt nach dem Sondieren auf; Blut fließt sofort in den marginalen Sulkus.
(T1) einen Tag vor Behandlungsbeginn, (T2) am Ende der Nivellierungsphase (voraussichtlich innerhalb von 3 - 4 Monaten), (T3) einen Tag nach Ende der Retraktion (voraussichtlich innerhalb von 6 Monaten).
Veränderung der Gingiva-Breite
Zeitfenster: (T1) einen Tag vor Behandlungsbeginn, (T2) am Ende der Nivellierungsphase (voraussichtlich innerhalb von 3 - 4 Monaten), (T3) einen Tag nach Ende der Retraktion (voraussichtlich innerhalb von 6 Monaten).
Dies wird in Millimetern von der Zement-Schmelz-Grenze bis zum Niveau des Zahnfleischsaums um die sechs Frontzähne herum gemessen
(T1) einen Tag vor Behandlungsbeginn, (T2) am Ende der Nivellierungsphase (voraussichtlich innerhalb von 3 - 4 Monaten), (T3) einen Tag nach Ende der Retraktion (voraussichtlich innerhalb von 6 Monaten).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Pulpa-Vitalität
Zeitfenster: (T1) einen Tag vor Behandlungsbeginn, (T2) am Ende der Nivellierungsphase (erwartet innerhalb von 3 - 4 Monaten), (T3) einen Tag nach Ende der Retraktion (erwartet innerhalb von 6 Monaten).
Dies wird mit einem Kältetest unter Verwendung von -50° Ethylchlorid-Spray bewertet. Die Schmerzreaktion des Patienten wird aufgezeichnet, um die Vitalität der Pulpa zu bestätigen. Es gibt zwei Antwortmöglichkeiten: (1) Ja, oder (2) Nein.
(T1) einen Tag vor Behandlungsbeginn, (T2) am Ende der Nivellierungsphase (erwartet innerhalb von 3 - 4 Monaten), (T3) einen Tag nach Ende der Retraktion (erwartet innerhalb von 6 Monaten).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mudar Mohammad Mousa, DDS, MSc, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Studienstuhl: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus, Damascus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-2026-Ortho-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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