Оценка влияния комбинации лазерной и пьезоцизионной техники по сравнению с пьезоцизией на резорбцию корней и здоровье десен при ретракции зубов
24 февраля 2026 г. обновлено: Damascus University
Оценка эффектов низкоинтенсивной лазерной терапии в сочетании с пьезоразрезом по сравнению с пьезоразрезом в отдельности на наружную апикальную резорбцию корня и пародонтальные индексы после ретракции верхних передних зубов en masse: трёхгрупповое рандомизированное контролируемое исследование.
Данное исследование направлено на определение того, может ли использование специального лазера (низкоинтенсивная лазерная терапия, или НИЛТ) в сочетании с незначительной хирургической процедурой (пьезоинцизия) безопасно ускорить ортодонтическое лечение.
Мы изучаем его влияние на две основные проблемы безопасности: укорочение корня (резорбция корня) и здоровье десен.
Мы сравним три группы пациентов, у которых передние зубы перемещаются назад: одна группа получает хирургическое вмешательство и лазер, одна — только хирургическое вмешательство, а одна — стандартные брекеты.
Мы будем измерять длину корня на рентгеновских снимках и проверять состояние десен в начале, перед фазой ретракции и после закрытия всего пространства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Класс II, дивизия 1 – распространенная форма неправильного прикуса, часто корректируемая путем удаления верхних премоляров и ретракции передних зубов (ретракция en-masse).
Эта фаза может занимать 9-12 месяцев, повышая риск осложнений, таких как плохая гигиена полости рта, воспаление десен и внешняя апикальная резорбция корня (EARR).
Для решения этой проблемы были разработаны методы ускорения движения зубов, включая хирургические (пьезоинцизия) и нехирургические (LLLT) техники.
Хотя эти методы направлены на сокращение времени лечения, их комбинированное влияние на безопасность, включая EARR и здоровье пародонта, остается неясным.
В этом трехгрупповом рандомизированном контролируемом исследовании оцениваются эффекты ретракции en-masse, ассистированной пьезоинцизией в комбинации с LLLT (FC+LLLT), по сравнению с использованием только пьезоинцизии (FC) и традиционным лечением (CONT).
Шестьдесят шесть пациентов были случайным образом распределены по трем группам.
Процедура пьезоинцизии включала 18 минимальных разрезов и перфораций кортикальной кости с использованием наконечника для пьезохирургии.
Группа FC+LLLT получала дополнительное лечение Ga-Al-As диодным лазером (808 нм, 1.1 Вт, 4 Дж/точка) в несколько сеансов.
Ретракция en-masse выполнялась с усилием 250 г с использованием Ni-Ti пружин от мини-винтов.
EARR измерялась на стандартизированных панорамных рентгенограммах в моменты T0 (до лечения), T1 (до ретракции) и T2 (после ретракции) с использованием метода коррекции длины коронки.
Здоровье пародонта (гингивальный индекс, индекс кровоточивости десневых сосочков, индекс зубного налета и рецессия десны) оценивалось в те же временные точки.
Цель исследования – определить, повышают ли эти методы ускорения риск развития указанных ятрогенных осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Syrian Arab Republic
-
Damascus, Syrian Arab Republic, Сирия, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты в возрасте 17–28 лет.
- Диагностированный дистальный прикус II класса 1 подкласса, показанный для удаления верхних первых премоляров, с горизонтальной щелью 4–10 мм и нормальной или увеличенной высотой лица, оцененной клинически и цефалометрически с использованием трех углов (MM = 23°–33°, коэффициент Джарабака ≤ 64% и угол Y-оси = 66°–75°).
- Скелетное соотношение II класса, подтвержденное цефалометрическим углом ANB между 4° и 7°.
- Вертикальная щель 0–33%.
- Хорошая гигиена полости рта, определяемая глубиной зондирования ≤ 3 мм и отсутствием рентгенологических признаков потери альвеолярной кости.
- Отсутствие или незначительная степень скученности.
- Полный комплект зубов, за исключением третьих моляров.
Критерии исключения:
- Наличие предыдущего ортодонтического лечения.
- Любое системное заболевание или прием лекарств, известных как препятствующие ортодонтическому перемещению зубов.
- Врожденное отсутствие или удаление зубов в верхней челюсти (кроме третьих моляров).
- Плохая гигиена полости рта.
- Активное пародонтальное заболевание (глубина зондирования ≥ 4 мм, рентгенологическая потеря костной ткани, индекс десны > 1, индекс налета > 1).
- Умеренная или выраженная скученность в верхней челюсти (индекс неровности Литтла ≥ 4).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа FC+LLLT
Участники в этой группе получают ретракцию эн-массе, проводимую с помощью беслоскутной кортикотомии (пьезоинцизия) и последующей низкоуровневой лазерной терапии (НУЛТ).
|
Ga-Al-As диодный лазер (808 нм, 1,1 Вт, 4 Дж/точка, 15 сек/точка) применялся к 32 точкам за сеанс.
Применялся на 0, 3, 7, 14 дни, а затем раз в две недели в общей сложности четыре сеанса после начала, начиная с шести недель после кортикотомии.
|
|
Экспериментальный: Группа FC
Участники в этой группе получают массовую ретракцию, проводимую с помощью флаплесс кортикотомии (пьезоинцизия) в одиночку
|
Выполнено за 4 дня до ретракции.
Восемнадцать минимальных интрасулькулярных разрезов и перфораций кортикальной кости (глубина 3 мм) с использованием микропилы для пьезохирургии.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники в этой группе получают традиционную ретракцию en-masse без хирургических или лазерных вспомогательных средств
|
Пациенты в этой группе будут получать традиционное лечение без применения кортикотомии или LLLT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внешней резорбции верхушки корня
Временное ограничение: (T1) за день до начала лечения, (T2) в конце стадии выравнивания (ожидается в течение 3–4 месяцев), (T3) через день после окончания ретракции (ожидается в течение 6 месяцев).
|
Длина корня будет измеряться для каждого корня шести верхних передних зубов.
Будет использоваться метод, первоначально описанный Линге и Линге.
Объем резорбции корня (в миллиметрах) будет рассчитываться по следующей формуле: Резорбция корня = Длина корня (T0) - (Длина корня (T1) × Поправочный коэффициент).
Поправочный коэффициент будет рассчитываться путем деления длины коронки (T0) на длину коронки (T1).
|
(T1) за день до начала лечения, (T2) в конце стадии выравнивания (ожидается в течение 3–4 месяцев), (T3) через день после окончания ретракции (ожидается в течение 6 месяцев).
|
|
Изменение индекса десны
Временное ограничение: (T1) за один день до начала лечения, (T2) в конце стадии выравнивания (ожидается в течение 3–4 месяцев), (T3) через один день после окончания ретракции (ожидается в течение 6 месяцев).
|
Оценка будет проводиться с помощью гингивального зонда по методу Сильнесса и Лоэ: 0. Нормальная десна.
|
(T1) за один день до начала лечения, (T2) в конце стадии выравнивания (ожидается в течение 3–4 месяцев), (T3) через один день после окончания ретракции (ожидается в течение 6 месяцев).
|
|
Изменение индекса зубного налёта
Временное ограничение: (T1) за день до начала лечения, (T2) в конце этапа выравнивания (ожидается в течение 3–4 месяцев), (T3) через день после окончания ретракции (ожидается в течение 6 месяцев).
|
Оценка будет проводиться с помощью гингивального зонда по методу Силнесса и Лё. 0. Налёт отсутствует.
|
(T1) за день до начала лечения, (T2) в конце этапа выравнивания (ожидается в течение 3–4 месяцев), (T3) через день после окончания ретракции (ожидается в течение 6 месяцев).
|
|
Изменение индекса кровоточивости
Временное ограничение: (T1) за день до начала лечения, (T2) в конце стадии выравнивания (ожидается в течение 3–4 месяцев), (T3) через день после окончания ретракции (ожидается в течение 6 месяцев).
|
Индекс кровоточивости будет использоваться для оценки состояния тканей пародонта и степени застойных явлений в маргинальной десне вокруг передних зубов. По методу Мюлеманна оценка будет проводиться с помощью пародонтального зонда. 0. Кровоточивость отсутствует.
|
(T1) за день до начала лечения, (T2) в конце стадии выравнивания (ожидается в течение 3–4 месяцев), (T3) через день после окончания ретракции (ожидается в течение 6 месяцев).
|
|
Изменение ширины десны
Временное ограничение: (T1) за один день до начала лечения, (T2) в конце стадии нивелирования (ожидается в течение 3–4 месяцев), (T3) через один день после окончания ретракции (ожидается в течение 6 месяцев).
|
Это будет измеряться в миллиметрах от цементно-эмалевого соединения до уровня десневого края вокруг шести передних зубов
|
(T1) за один день до начала лечения, (T2) в конце стадии нивелирования (ожидается в течение 3–4 месяцев), (T3) через один день после окончания ретракции (ожидается в течение 6 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жизнеспособности пульпы
Временное ограничение: (T1) за один день до начала лечения, (T2) в конце стадии выравнивания (ожидается в течение 3 - 4 месяцев), (T3) через один день после окончания ретракции (ожидается в течение 6 месяцев).
|
Это будет оценено с помощью холодового теста с использованием спрея этилхлорида температурой -50°C.
Ответ пациента на боль будет зарегистрирован для подтверждения жизнеспособности пульпы.
Есть два варианта ответа: (1) Да, или (2) Нет.
|
(T1) за один день до начала лечения, (T2) в конце стадии выравнивания (ожидается в течение 3 - 4 месяцев), (T3) через один день после окончания ретракции (ожидается в течение 6 месяцев).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mudar Mohammad Mousa, DDS, MSc, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Учебный стул: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus, Damascus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Alkhouri I, Zinah E. Leveling and alignment time and the periodontal status in patients with severe upper crowding treated by corticotomy-assisted self-ligating brackets in comparison with conventional or self-ligating brackets only: a 3-arm randomized controlled clinical trial. J World Fed Orthod. 2022 Feb;11(1):3-11. doi: 10.1016/j.ejwf.2021.09.002. Epub 2021 Oct 21.
- Khlef HN, Hajeer MY, Ajaj MA, Heshmeh O, Youssef N, Mahaini L. The effectiveness of traditional corticotomy vs flapless corticotomy in miniscrew-supported en-masse retraction of maxillary anterior teeth in patients with Class II Division 1 malocclusion: A single-centered, randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Dec;158(6):e111-e120. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.08.008. Epub 2020 Nov 4.
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Alfawal AM, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Effectiveness of minimally invasive surgical procedures in the acceleration of tooth movement: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):33. doi: 10.1186/s40510-016-0146-9. Epub 2016 Oct 24.
- Mousa MM, Hajeer MY, Burhan AS, Darwich KMA, Almahdi WH, Aljabban O, Awawdeh MA, Almasri IA. Patient-Reported Outcome Measures of Flapless Corticotomy with Low-Level Laser Therapy in En Masse Retraction of Upper Anterior Teeth: A Three-Arm Randomized Controlled Trial. Clin Pract. 2023 Nov 22;13(6):1501-1519. doi: 10.3390/clinpract13060132.
- Mousa MM, Hajeer MY, Alam MK, Aljabban O, Almahdi WH. Evaluation of low-level laser therapy and piezocision in the en-masse retraction of upper anterior teeth. Eur J Orthod. 2025 Apr 8;47(3):cjaf026. doi: 10.1093/ejo/cjaf026.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-2026-Ortho-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .