Utvärdering av laser- och piezocision jämfört med enbart piezocision på rotresorption och gingivalhälsa vid tandretraktion
24 februari 2026 uppdaterad av: Damascus University
Utvärdering av effekterna av lågnivålaserterapi i kombination med piezocision jämfört med piezocision ensamt på extern apikal rotresorption och parodontala index efter en-masse-retraktion av övre framtänder: En trearmad randomiserad kontrollerad studie.
Detta försök syftar till att fastställa om användning av en speciell laser (lågintensiv laserterapi, eller LLLT) i kombination med ett mindre kirurgiskt ingrepp (piezocision) säkert kan påskynda ortodontisk behandling.
Vi undersöker dess effekt på två huvudsakliga säkerhetsfrågor: rotförkortning (rotresorption) och tandköttshälsa.
Vi kommer att jämföra tre patientgrupper som får sina framtänder draggna tillbaka: en grupp får kirurgin och lasern, en grupp får endast kirurgin och en grupp får vanliga tandställning.
Vi kommer att mäta rotlängd på röntgenbilder och kontrollera tandköttet vid start, före retraktionsfasen och efter att allt utrymme har stängts.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Klass II, Division 1 malokklusion är ett vanligt tillstånd som ofta behandlas genom att extrahera övre premolarer och retrahera framtänderna (en-masse-retraktion).
Denna fas kan ta 9-12 månader, vilket ökar risken för komplikationer som dålig munhygien, tandköttsinflammation och extern apikal rotresorption (EARR).
För att hantera detta har metoder för att påskynda tandrörelser utvecklats, inklusive kirurgiska (piezocision) och icke-kirurgiska (LLLT) tekniker.
Medan dessa metoder syftar till att minska behandlingstiden, är deras kombinerade effekter på säkerhetsresultat, såsom EARR och parodontal hälsa, oklara.
Denna trearms randomiserade kontrollerade studie utvärderar effekterna av en-masse-retraktion assisterad av piezocision kombinerad med LLLT (FC+LLLT), jämfört med endast piezocision (FC) och konventionell behandling (CONT).
Sextiosex patienter randomiserades till de tre grupperna.
Piezocisionproceduren involverade 18 minimala incisioner och perforeringar av kortikal benvävnad med en piezokirurgispets.
FC+LLLT-gruppen fick tilläggsbehandling med Ga-Al-As-diodlaser (808 nm, 1,1 W, 4 J/punkt) vid flera tillfällen.
En-masse-retraktion utfördes med 250g kraft med Ni-Ti-spolarfjädrar från miniskruvar.
EARR mättes på standardiserade panoramaröntgenbilder vid T0 (före behandling), T1 (före retraktion) och T2 (efter retraktion) med en kronlängdskorrigeringsmetod.
Parodontal hälsa (gingivalindex, papillblödningsindex, dentalplackindex och gingival recession) bedömdes vid samma tidpunkter.
Studien syftar till att avgöra om dessa accelereringstekniker ökar risken för dessa iatrogena komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Syrian Arab Republic
-
Damascus, Syrian Arab Republic, Syrien, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter i åldern 17–28 år.
- Diagnostiserad med en klass II division 1-malocklusion, med indikation för extraktion av de övre första premolarerna, med en överjet på 4–10 mm och en normal eller ökad ansiktshöjd bedömd kliniskt och cephalometriskt med tre vinklar (MM = 23°–33°, Jarabak Ratio ≤ 64 % och Y-axelvinkel = 66°–75°).
- Ett skeletalt klass II-förhållande, bekräftat med en cephalometrisk ANB-vinkel mellan 4° och 7°.
- En överbett på 0–33 %.
- God munhygien, definierad som en sonddjup på ≤ 3 mm och inget radiologiskt tecken på alveolärt benförlust.
- Frånvaro eller låg grad av trängsel.
- Fullständigt tanduppsättning, exklusive visdomständer.
Exklusionskriterier:
- Tidigare ortodontisk behandling i anamnesen.
- Någon systemisk sjukdom eller medicinering som är känd för att störa ortodontisk tandrörelse.
- Medfödda saknade eller extraherade tänder i överkäken (förutom visdomständer).
- Dålig munhygien.
- Aktiv parodontit (sonddjup ≥ 4 mm, radiologisk benförlust, gingivalindex > 1, plackindex > 1).
- Måttlig till svår trängsel i överkäken (Little's Irregularity Index ≥ 4).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FC+LLLT-gruppen
Deltagarna i denna arm får massförflyttning assisterad av flaplös korticotomi (piezocision) och efterföljande lågnivålaserterapi (LLLT).
|
Ga-Al-As diodlaser (808 nm, 1,1 W, 4 J/punkt, 15 sek/punkt) applicerad på 32 punkter per session.
Administrerades dag 0, 3, 7, 14 och därefter varannan vecka för totalt fyra sessioner efter initiering, med start sex veckor efter kortikotomi. |
|
Experimentell: FC-gruppen
Deltagarna i denna arm får en-masse-retraktion med hjälp av flapless-kortikotomi (piezocision) ensamt
|
Utfört 4 dagar före retraktion.
Arton minimala intrasulkulära incisioner och kortikala benperforationer (3 mm djup) med en piezokirurgisk mikrosågspets.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Deltagare i denna arm får konventionell en-masse-retraktion utan kirurgiska eller laserhjälpmedel
|
Patienter i denna grupp kommer att behandlas på traditionellt sätt utan att utsättas för corticotomi eller LLLT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i extern apikal rotresorption
Tidsram: (T1) en dag före behandlingens början, (T2) vid slutet av utjämningsstadiet (förväntas ske inom 3 - 4 månader), (T3) en dag efter slutet av retraktionen (förväntas ske inom 6 månader).
|
Rotlängden kommer att mätas för varje rot av sex övre framtänder.
Metoden som ursprungligen beskrivits av Linge och Linge kommer att användas.
Mängden rotresorption (i millimeter) kommer att beräknas med följande ekvation: Rotresorption = Rotlängd (T0) - (Rotlängd (T1) × Korrektionsfaktor).
Korrektionsfaktorn kommer att beräknas genom att dividera kronlängd (T0) med kronlängd (T1).
|
(T1) en dag före behandlingens början, (T2) vid slutet av utjämningsstadiet (förväntas ske inom 3 - 4 månader), (T3) en dag efter slutet av retraktionen (förväntas ske inom 6 månader).
|
|
Förändring i gingivalindex
Tidsram: (T1) en dag före behandlingens början, (T2) i slutet av utjämningsstadiet (förväntas inträffa inom 3 - 4 månader), (T3) en dag efter avslutad retraktion (förväntas inträffa inom 6 månader).
|
Bedömningen kommer att utföras med hjälp av en gingivalsond enligt Silness och Löes metod: 0. Normal gingiva.
|
(T1) en dag före behandlingens början, (T2) i slutet av utjämningsstadiet (förväntas inträffa inom 3 - 4 månader), (T3) en dag efter avslutad retraktion (förväntas inträffa inom 6 månader).
|
|
Förändring i Dental Plaque Index
Tidsram: (T1) en dag före behandlingsstart, (T2) i slutet av utjämningsstadiet (förväntas ske inom 3–4 månader), (T3) en dag efter avslutad retraktion (förväntas ske inom 6 månader).
|
Bedömningen kommer att utföras med en gingivalsond enligt Silness och Löes metod. 0. Ingen plack.
|
(T1) en dag före behandlingsstart, (T2) i slutet av utjämningsstadiet (förväntas ske inom 3–4 månader), (T3) en dag efter avslutad retraktion (förväntas ske inom 6 månader).
|
|
Förändring i blödningsindex
Tidsram: (T1) en dag före behandlingens början, (T2) vid slutet av utjämningsstadiet (förväntas inträffa inom 3 - 4 månader), (T3) en dag efter slutet av retraktionen (förväntas inträffa inom 6 månader).
|
Blödningsindex kommer att användas för att bedöma statusen av parodontalvävnad och mängden kongestion i tandköttskanten kring framtänderna. Enligt Muhlemann kommer en bedömning att utföras med hjälp av en gingivalsond. 0. Ingen blödning.
|
(T1) en dag före behandlingens början, (T2) vid slutet av utjämningsstadiet (förväntas inträffa inom 3 - 4 månader), (T3) en dag efter slutet av retraktionen (förväntas inträffa inom 6 månader).
|
|
Förändring av tandköttsbredd
Tidsram: (T1) en dag före behandlingsstart, (T2) vid avslut av nivelleringsstadiet (förväntas ske inom 3 - 4 månader), (T3) en dag efter avslut av retraktion (förväntas ske inom 6 månader).
|
Detta kommer att mätas i millimeter från cement-enamel-övergången till gingivalmarginalnivån runt de sex främre tänderna
|
(T1) en dag före behandlingsstart, (T2) vid avslut av nivelleringsstadiet (förväntas ske inom 3 - 4 månader), (T3) en dag efter avslut av retraktion (förväntas ske inom 6 månader).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i pulpa vitalitet
Tidsram: (T1) en dag innan behandlingen påbörjas, (T2) vid avslut av utjämningsstadiet (förväntas ske inom 3 - 4 månader), (T3) en dag efter avslut av retraktion (förväntas ske inom 6 månader).
|
Detta kommer att bedömas med ett kyltest med -50°C etylkloridspray.
Patientens smärtrespons kommer att registreras för att bekräfta vitalitet i tandpulpan.
Det finns två svar: (1) Ja, eller (2) Nej.
|
(T1) en dag innan behandlingen påbörjas, (T2) vid avslut av utjämningsstadiet (förväntas ske inom 3 - 4 månader), (T3) en dag efter avslut av retraktion (förväntas ske inom 6 månader).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mudar Mohammad Mousa, DDS, MSc, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Studiestol: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus, Damascus
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Alkhouri I, Zinah E. Leveling and alignment time and the periodontal status in patients with severe upper crowding treated by corticotomy-assisted self-ligating brackets in comparison with conventional or self-ligating brackets only: a 3-arm randomized controlled clinical trial. J World Fed Orthod. 2022 Feb;11(1):3-11. doi: 10.1016/j.ejwf.2021.09.002. Epub 2021 Oct 21.
- Khlef HN, Hajeer MY, Ajaj MA, Heshmeh O, Youssef N, Mahaini L. The effectiveness of traditional corticotomy vs flapless corticotomy in miniscrew-supported en-masse retraction of maxillary anterior teeth in patients with Class II Division 1 malocclusion: A single-centered, randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Dec;158(6):e111-e120. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.08.008. Epub 2020 Nov 4.
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Alfawal AM, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Effectiveness of minimally invasive surgical procedures in the acceleration of tooth movement: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):33. doi: 10.1186/s40510-016-0146-9. Epub 2016 Oct 24.
- Mousa MM, Hajeer MY, Burhan AS, Darwich KMA, Almahdi WH, Aljabban O, Awawdeh MA, Almasri IA. Patient-Reported Outcome Measures of Flapless Corticotomy with Low-Level Laser Therapy in En Masse Retraction of Upper Anterior Teeth: A Three-Arm Randomized Controlled Trial. Clin Pract. 2023 Nov 22;13(6):1501-1519. doi: 10.3390/clinpract13060132.
- Mousa MM, Hajeer MY, Alam MK, Aljabban O, Almahdi WH. Evaluation of low-level laser therapy and piezocision in the en-masse retraction of upper anterior teeth. Eur J Orthod. 2025 Apr 8;47(3):cjaf026. doi: 10.1093/ejo/cjaf026.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Första postat (Faktisk)
2 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-2026-Ortho-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .