Lasersäteen ja piezocisionin vs. pelkän piezocisionin vaikutuksen arviointi juuriresorptioon ja ienterveyteen hampaiden siirron aikana
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Damascus University
Alhaisen tehon lasertutkimuksen ja piezocision yhdistelmän vaikutusten arviointi vs. pelkän piezocision vaikutus ulkoiseen apikaaliseen juuriresorptioon ja parodontaalisindekseihin yläetuhampaiden en-masse-retraktion jälkeen: Kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän kokeen tavoitteena on selvittää, voidaanko erityisen laserin (matalatehoinen laserhoito eli LLLT) ja pienen kirurgisen toimenpiteen (piezocision) yhdistelmää käyttää turvallisesti hammaslääketieteellisen hoidon nopeuttamiseen.
Tarkastelemme sen vaikutusta kahteen pääasialliseen turvallisuuskysymykseen: juurten lyhenemiseen (juurten resorptio) ja ikenien terveyteen.
Vertailemme kolmea potilasryhmää, joiden etuhampaita siirretään taaksepäin: yksi ryhmä saa leikkauksen ja laserhoidon, yksi saa vain leikkauksen ja yksi saa tavalliset hammasraudat.
Mittaamme juurten pituutta röntgenkuvista ja tarkistamme ikenet alussa, ennen vetäytymisvaihetta ja kaikkien tilojen sulkeutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Class II, Division 1 -vääräpurenta on yleinen tila, jota hoidetaan usein yläleuan premolaarien poistolla ja etuhampaiden vetämisellä taaksepäin (en-masse-retraktio).
Tämä vaihe voi kestää 9-12 kuukautta, mikä lisää sivuoireiden riskiä, kuten huonoa suuhygieniaa, ientulehdusta ja hampaiden juuren huippuresorptiota (EARR).
Tämän ratkaisemiseksi on kehitetty menetelmiä hampaanliikkeen nopeuttamiseksi, mukaan lukien kirurgisia (piezocision) ja ei-kirurgisia (LLLT) tekniikoita.
Vaikka nämä menetelmät pyrkivät lyhentämään hoitoaikaa, niiden yhdistettyjen vaikutusten turvallisuustuloksiin, kuten EARR:iin ja parodontaaliseen terveyteen, ei ole selvää.
Tämä kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu koe arvioi piezocision ja LLLT:n (FC+LLLT) avustaman en-masse-retraktio vaikutuksia verrattuna pelkkään piezocisioniin (FC) ja perinteiseen hoitoon (CONT).
Kuusikymmentäkuusi potilasta satunnaistettiin kolmeen ryhmään.
Piezocision-toimenpide sisälsi 18 minimaalista leikkausta ja kortikaaliluun perforaatiota piezokirurgiakärjen avulla.
FC+LLLT-ryhmä sai lisäksi Ga-Al-As-diodilaserhoitoa (808 nm, 1,1 W, 4 J/piste) useissa istunnoissa.
En-masse-retraktio suoritettiin 250 g voimalla Ni-Ti-kierrusjousilla miniruuveista.
EARR mitattiin standardoiduilla panoramaröntgenkuvilla ajoissa T0 (hoidon alussa), T1 (ennen retraktiota) ja T2 (retraktion jälkeen) käyttäen kruunun pituuden korjausmenetelmää.
Parodontaalinen terveys (Gingiva-indeksi, Papillaverenvuotoindeksi, Hammasplakki-indeksi ja Ienvetäytyminen) arvioitiin samoina ajanjaksoina.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisäävätkö nämä kiihdytystekniikat näiden iatrogenisten komplikaatioiden riskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Syrian Arab Republic
-
Damascus, Syrian Arab Republic, Syyria, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 17–28-vuotiaat terveet potilaat.
- Luokan II jaon 1 -vääristymä, jossa yläleukojen ensimmäisten premolaarien poisto on indikoitu, yli 4–10 mm:n ylityöntö, sekä normaali tai lisääntynyt kasvunkorkeus, joka arvioidaan kliinisesti ja kefalometrisesti kolmella kulmalla (MM = 23°–33°, Jarabak-suhde ≤ 64 % ja Y-akselin kulma = 66°–75°).
- Skelettiluokan II -suhde, vahvistettu kefalometrisellä ANB-kulmalla 4°–7° välillä.
- 0–33 %:n ylipuraisuus.
- Hyvä suuhygienia, määriteltynä ≤3 mm:n kartoitus syvyydellä ja ei radiologisia todisteita alveolaariluun menetyksestä.
- Ei tai lievä ahtautuminen.
- Täydellinen hampaisto, kolmannet poskihampaat pois lukien.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ortodontinen hoito.
- Mikä tahansa systemaattinen sairaus tai lääke, joka tiedetään häiritsevän ortodontista hampaiden liikettä.
- Syntymästä puuttuvat tai poistetut hampaat yläleuassa (paitsi kolmannet poskihampaat).
- Huono suuhygienia.
- Aktiivinen parodontaalitauti (kartoitus syvyys ≥4 mm, radiologinen luunmenetys, gingivaali-indeksi >1, plakki-indeksi >1).
- Kohtalainen tai vaikea yläleuan ahtautuminen (Littlen epäsäännöllisyysindeksi ≥4).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FC+LLLT-ryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat en-masse-retraktion, jota avustetaan flapless-kortikotomia (piezocision) ja sitä seuraava matalan tason laserhoito (LLLT).
|
Ga-Al-As-diodilaser (808 nm, 1.1 W, 4 J/piste, 15 sek/piste) käytetty 32 pisteeseen istuntoa kohden.
Annettu päivinä 0, 3, 7, 14 ja sitten kahden viikon välein yhteensä neljä istuntoa aloituksen jälkeen, alkaen kuusi viikkoa kortikotomian jälkeen.
|
|
Kokeellinen: FC-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat en-masse-retraktiota, jota avustetaan aukottomalla kortikotomialla (piezocision) yksin
|
Suoritettu 4 päivää ennen vetäytymistä.
Kahdeksantoista minimaalista intrasulkulaarista leikkausta ja kortikaaliluun perforaatiota (3 mm syvyys) käyttäen piezokirurgian mikrosahan kärkeä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteistä en-masse-retraktiota ilman kirurgisia tai laser-avusteita
|
Potilaat tässä ryhmässä hoidetaan perinteisesti ilman kortikotomiaa tai LLLT:ää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkoisen apikaalisen juuriresorptio muutos
Aikaikkuna: (T1) yksi päivä ennen hoidon aloittamista, (T2) tasoitusvaiheen lopussa (odotettavasti 3–4 kuukauden kuluessa), (T3) yksi päivä vetäytymisen päättymisen jälkeen (odotettavasti 6 kuukauden kuluessa).
|
Juurten pituus mitataan kuuden yläetuhampaan jokaiselle juurelle.
Käytetään alkuperäisesti Lingen ja Lingen kuvailemaa menetelmää.
Juuren resorptio määrä (millimetreinä) lasketaan seuraavalla yhtälöllä: Juuren resorptio = Juuren pituus (T0) - (Juuren pituus (T1) × Korjauskerroin).
Korjauskerroin lasketaan jakamalla kruunun pituus (T0) kruunun pituudella (T1).
|
(T1) yksi päivä ennen hoidon aloittamista, (T2) tasoitusvaiheen lopussa (odotettavasti 3–4 kuukauden kuluessa), (T3) yksi päivä vetäytymisen päättymisen jälkeen (odotettavasti 6 kuukauden kuluessa).
|
|
Ienindeksin muutos
Aikaikkuna: (T1) yksi päivä ennen hoidon aloittamista, (T2) tasoitusvaiheen lopussa (odotetaan tapahtuvan 3–4 kuukauden sisällä), (T3) yksi päivä vetäytymisen päätyttyä (odotetaan tapahtuvan 6 kuukauden sisällä).
|
Arviointi suoritetaan käyttäen ientasonninta Silness ja Loe -menetelmän mukaisesti: 0. Normaali ientulehdus.
|
(T1) yksi päivä ennen hoidon aloittamista, (T2) tasoitusvaiheen lopussa (odotetaan tapahtuvan 3–4 kuukauden sisällä), (T3) yksi päivä vetäytymisen päätyttyä (odotetaan tapahtuvan 6 kuukauden sisällä).
|
|
Hampaiden plakin indeksin muutos
Aikaikkuna: (T1) yksi päivä ennen hoidon aloittamista, (T2) tasoitusvaiheen lopussa (jonka odotetaan tapahtuvan 3 - 4 kuukauden kuluessa), (T3) yksi päivä vetäytymisen lopun jälkeen (jonka odotetaan tapahtuvan 6 kuukauden kuluessa).
|
Arviointi suoritetaan gingivaalisella kojeella Silness ja Loe -menetelmän mukaisesti. 0. Ei plakkia.
|
(T1) yksi päivä ennen hoidon aloittamista, (T2) tasoitusvaiheen lopussa (jonka odotetaan tapahtuvan 3 - 4 kuukauden kuluessa), (T3) yksi päivä vetäytymisen lopun jälkeen (jonka odotetaan tapahtuvan 6 kuukauden kuluessa).
|
|
Muutos verenvuotoindeksissä
Aikaikkuna: (T1) yksi päivä ennen hoidon aloittamista, (T2) nivelvaiheen lopussa (odotettavasti 3–4 kuukauden kuluessa), (T3) yksi päivä vetäytymisen päätyttyä (odotettavasti 6 kuukauden kuluessa).
|
Verenemäindeksiä käytetään parodontaalikudosten tilan ja etuhampaiden ympärillä olevien ikenien reunojen verenpaineen määrän arvioimiseen. Muhlemannin mukaan arviointi suoritetaan käyttäen ikeniluotia. 0. Ei verenvuotoa.
|
(T1) yksi päivä ennen hoidon aloittamista, (T2) nivelvaiheen lopussa (odotettavasti 3–4 kuukauden kuluessa), (T3) yksi päivä vetäytymisen päätyttyä (odotettavasti 6 kuukauden kuluessa).
|
|
Gingivaalilevyn muutos
Aikaikkuna: (T1) yksi päivä ennen hoidon alkamista, (T2) nivelvaiheen lopussa (odotettavissa 3 - 4 kuukauden kuluessa), (T3) yksi päivä vetäytymisen päätyttyä (odotettavissa 6 kuukauden kuluessa).
|
Tämä mitataan millimetreinä sementti-emaililiitoksesta ienreunan tasoon kuuden etuhampaan ympärillä
|
(T1) yksi päivä ennen hoidon alkamista, (T2) nivelvaiheen lopussa (odotettavissa 3 - 4 kuukauden kuluessa), (T3) yksi päivä vetäytymisen päätyttyä (odotettavissa 6 kuukauden kuluessa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hammaspuun elinvoimaisuudessa
Aikaikkuna: (T1) yksi päivä ennen hoidon aloittamista, (T2) tasoitusvaiheen lopussa (odotettavasti 3–4 kuukauden kuluessa), (T3) yksi päivä vetäytymisen päätyttyä (odotettavasti 6 kuukauden kuluessa).
|
Tämä arvioidaan kylmätestillä käyttäen -50°C etyylikloridisuihketta.
Potilaan kipureaktio tallennetaan hammasytimen elinvoiman vahvistamiseksi.
Vastausvaihtoehtoja on kaksi: (1) Kyllä, tai (2) Ei.
|
(T1) yksi päivä ennen hoidon aloittamista, (T2) tasoitusvaiheen lopussa (odotettavasti 3–4 kuukauden kuluessa), (T3) yksi päivä vetäytymisen päätyttyä (odotettavasti 6 kuukauden kuluessa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mudar Mohammad Mousa, DDS, MSc, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus, Damascus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Alkhouri I, Zinah E. Leveling and alignment time and the periodontal status in patients with severe upper crowding treated by corticotomy-assisted self-ligating brackets in comparison with conventional or self-ligating brackets only: a 3-arm randomized controlled clinical trial. J World Fed Orthod. 2022 Feb;11(1):3-11. doi: 10.1016/j.ejwf.2021.09.002. Epub 2021 Oct 21.
- Khlef HN, Hajeer MY, Ajaj MA, Heshmeh O, Youssef N, Mahaini L. The effectiveness of traditional corticotomy vs flapless corticotomy in miniscrew-supported en-masse retraction of maxillary anterior teeth in patients with Class II Division 1 malocclusion: A single-centered, randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Dec;158(6):e111-e120. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.08.008. Epub 2020 Nov 4.
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Alfawal AM, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Effectiveness of minimally invasive surgical procedures in the acceleration of tooth movement: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):33. doi: 10.1186/s40510-016-0146-9. Epub 2016 Oct 24.
- Mousa MM, Hajeer MY, Burhan AS, Darwich KMA, Almahdi WH, Aljabban O, Awawdeh MA, Almasri IA. Patient-Reported Outcome Measures of Flapless Corticotomy with Low-Level Laser Therapy in En Masse Retraction of Upper Anterior Teeth: A Three-Arm Randomized Controlled Trial. Clin Pract. 2023 Nov 22;13(6):1501-1519. doi: 10.3390/clinpract13060132.
- Mousa MM, Hajeer MY, Alam MK, Aljabban O, Almahdi WH. Evaluation of low-level laser therapy and piezocision in the en-masse retraction of upper anterior teeth. Eur J Orthod. 2025 Apr 8;47(3):cjaf026. doi: 10.1093/ejo/cjaf026.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-2026-Ortho-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .