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Évaluation du Laser et de la Piezocision contre la Piezocision Seule sur la Résorption Radiculaire et la Santé Gingivale Pendant la Rétraction Dentaire

24 février 2026 mis à jour par: Damascus University

Évaluation des effets de la thérapie laser de bas niveau combinée à la piezocision par rapport à la piezocision seule sur la résorption radiculaire apicale externe et les indices parodontaux après la rétraction en masse des dents antérieures supérieures : un essai contrôlé randomisé à trois bras.

Cette étude vise à déterminer si l'utilisation d'un laser spécial (thérapie laser de bas niveau, ou LLLT) en combinaison avec une intervention chirurgicale mineure (piezocision) peut accélérer en toute sécurité le traitement orthodontique. Nous examinons son effet sur deux principaux problèmes de sécurité : le raccourcissement des racines (résorption radiculaire) et la santé des gencives. Nous comparerons trois groupes de patients dont les dents de devant sont reculées : un groupe reçoit la chirurgie et le laser, un autre reçoit uniquement la chirurgie, et un troisième reçoit un appareil dentaire standard. Nous mesurerons la longueur des racines sur les radiographies et vérifierons les gencives au début, avant la phase de rétraction, et après la fermeture complète de l'espace.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La malocclusion de classe II, division 1 est une condition courante souvent traitée par l'extraction des prémolaires supérieures et la rétraction des dents antérieures (rétraction en masse). Cette phase peut durer 9 à 12 mois, augmentant le risque de complications comme une mauvaise hygiène bucco-dentaire, une inflammation des gencives et une résorption radiculaire apicale externe (RRAE). Pour y remédier, des méthodes pour accélérer le mouvement dentaire ont été développées, incluant des techniques chirurgicales (piezocision) et non chirurgicales (LLLT). Bien que ces méthodes visent à réduire la durée du traitement, leurs effets combinés sur les résultats de sécurité, tels que la RRAE et la santé parodontale, ne sont pas clairs. Cet essai contrôlé randomisé à trois bras évalue les effets de la rétraction en masse assistée par piezocision combinée à la LLLT (FC+LLLT), comparée à la piezocision seule (FC) et au traitement conventionnel (CONT). Soixante-six patients ont été répartis aléatoirement dans les trois groupes. La procédure de piezocision impliquait 18 incisions minimales et des perforations de l'os cortical à l'aide d'une pointe de piezochirurgie. Le groupe FC+LLLT a reçu un laser diode Ga-Al-As supplémentaire (808 nm, 1,1 W, 4 J/point) lors de multiples séances. La rétraction en masse a été réalisée avec une force de 250g en utilisant des ressorts en spirale en Ni-Ti à partir de mini-vis. La RRAE a été mesurée sur des radiographies panoramiques standardisées à T0 (pré-traitement), T1 (pré-rétraction) et T2 (post-rétraction) en utilisant une méthode de correction de la longueur de la couronne. La santé parodontale (Indice Gingival, Indice de Saignement Papillaire, Indice de Plaque Dentaire et Récession Gingivale) a été évaluée aux mêmes moments. L'étude vise à déterminer si ces techniques d'accélération augmentent le risque de ces complications iatrogènes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Syrie
    • Syrian Arab Republic
      • Damascus, Syrian Arab Republic, Syrie, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients en bonne santé âgés de 17 à 28 ans.
  2. Diagnostiqués avec une malocclusion de Classe II division 1, indiquée pour l'extraction des premières prémolaires supérieures, avec un surplomb de 4-10 mm et une hauteur faciale normale ou augmentée évaluée cliniquement et céphalométriquement en utilisant trois angles (MM = 23°-33°, Ratio de Jarabak ≤ 64 %, et angle de l'axe Y = 66°-75°).
  3. Une relation squelettique de Classe II, confirmée par un angle ANB céphalométrique entre 4° et 7°.
  4. Une supraclusion de 0 % à 33 %.
  5. Une bonne hygiène bucco-dentaire, définie par une profondeur de sondage ≤ 3 mm et aucune preuve radiographique de perte osseuse alvéolaire.
  6. Absence ou faible niveau d'encombrement dentaire.
  7. Une dentition complète, à l'exclusion des troisièmes molaires.

Critères d'exclusion :

  1. Antécédents de traitement orthodontique.
  2. Toute maladie systémique ou médication connue pour interférer avec le mouvement dentaire orthodontique.
  3. Dents absentes de naissance ou extraites au maxillaire (sauf les troisièmes molaires).
  4. Mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  5. Maladie parodontale active (profondeur de sondage ≥ 4 mm, perte osseuse radiographique, indice gingival > 1, indice de plaque > 1).
  6. Encombrement maxillaire modéré à sévère (Indice d'irrégularité de Little ≥ 4).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe FC+LLLT
Les participants de ce groupe reçoivent une rétraction en masse assistée par corticotomie sans lambeau (piezocision) et une thérapie laser de bas niveau (LLLT) ultérieure.
Procédure: Thérapie au laser de bas niveau (LLLT)
Laser à diode Ga-Al-As (808 nm, 1,1 W, 4 J/point, 15 sec/point) appliqué sur 32 points par séance. Administré aux jours 0, 3, 7, 14, puis toutes les deux semaines pour un total de quatre séances après l'initiation, à partir de six semaines après la corticotomie.
Expérimental: Le Groupe FC
Les participants de ce groupe reçoivent une rétraction en masse assistée par corticotomie sans lambeau (piezocision) uniquement
Procédure: Corticotomie sans lambeau (Piezocision)
Réalisé 4 jours avant la rétraction. Dix-huit incisions intrasulculaires minimales et perforations de l'os cortical (profondeur de 3 mm) à l'aide d'une pointe de micro-scie à piézo-chirurgie.
Comparateur actif: Le groupe témoin
Les participants de ce groupe reçoivent une rétraction en masse conventionnelle sans adjuvants chirurgicaux ou laser
Procédure: Traitement traditionnel
Les patients de ce groupe seront traités de manière traditionnelle sans être soumis à une corticotomie ou à une LLLT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la résorption radiculaire apicale externe
Délai: (T1) un jour avant le début du traitement, (T2) à la fin de la phase d'alignement (devrait se produire dans un délai de 3 à 4 mois), (T3) un jour après la fin de la rétraction (devrait se produire dans un délai de 6 mois).
La longueur radiculaire sera mesurée pour chaque racine des six dents antérieures supérieures. La méthode initialement décrite par Linge et Linge sera utilisée. La quantité de résorption radiculaire (en millimètres) sera calculée à l'aide de l'équation suivante : Résorption Radiculaire = Longueur Radiculaire (T0) - (Longueur Radiculaire (T1) × Facteur de Correction). Le Facteur de Correction sera calculé en divisant la Longueur Coronaire (T0) par la Longueur Coronaire (T1).
(T1) un jour avant le début du traitement, (T2) à la fin de la phase d'alignement (devrait se produire dans un délai de 3 à 4 mois), (T3) un jour après la fin de la rétraction (devrait se produire dans un délai de 6 mois).
Changement de l'Indice Gingival
Délai: (T1) un jour avant le début du traitement, (T2) à la fin de la phase de nivellement (prévue dans les 3 à 4 mois), (T3) un jour après la fin de la rétraction (prévue dans les 6 mois).

L'évaluation sera réalisée à l'aide d'une sonde gingivale selon la méthode de Silness et Loe :

0. Gencive normale.

  1. Inflammation légère : léger changement de couleur, léger œdème. Pas de saignement au sondage.
  2. Inflammation modérée : rougeur, œdème et aspect vernissé. Saignement au sondage.
  3. Inflammation sévère : rougeur et œdème marqués, ulcération et tendance aux saignements spontanés.
(T1) un jour avant le début du traitement, (T2) à la fin de la phase de nivellement (prévue dans les 3 à 4 mois), (T3) un jour après la fin de la rétraction (prévue dans les 6 mois).
Variation de l'Indice de Plaque Dentaire
Délai: (T1) un jour avant le début du traitement, (T2) à la fin de la phase de nivellement (devrait se produire dans les 3 à 4 mois), (T3) un jour après la fin de la rétraction (devrait se produire dans les 6 mois).

L'évaluation sera réalisée à l'aide d'une sonde parodontale selon la méthode de Silness et Loe.

0. Aucune plaque.

  1. Un film de plaque adhérant à la limite gingivale libre et à la zone adjacente de la dent. La plaque peut être visualisée in situ uniquement après l'application d'un révélateur ou après l'utilisation de la sonde sur la surface dentaire.
  2. Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche parodontale, ou sur la dent et la limite gingivale, visible à l'œil nu.
  3. Abondance de matière molle dans la poche parodontale et/ou sur la dent et la limite gingivale.
(T1) un jour avant le début du traitement, (T2) à la fin de la phase de nivellement (devrait se produire dans les 3 à 4 mois), (T3) un jour après la fin de la rétraction (devrait se produire dans les 6 mois).
Variation de l'Indice de Saignement
Délai: (T1) un jour avant le début du traitement, (T2) à la fin de la phase de nivellement (devrait survenir dans les 3 à 4 mois), (T3) un jour après la fin de la rétraction (devrait survenir dans les 6 mois).

L'indice de saignement sera utilisé pour évaluer l'état des tissus parodontaux et le degré de congestion des marges gingivales autour des dents antérieures.

Selon Muhlemann, une évaluation sera réalisée à l'aide d'une sonde gingivale. 0. Aucun saignement.

  1. Un point de saignement discret unique apparaît.
  2. Plusieurs points de saignement isolés ou une fine ligne unique de sang apparaissent.
  3. Le triangle interdentaire se remplit de sang peu après le sondage.
  4. Un saignement abondant survient après le sondage ; le sang s'écoule immédiatement dans le sillon marginal.
(T1) un jour avant le début du traitement, (T2) à la fin de la phase de nivellement (devrait survenir dans les 3 à 4 mois), (T3) un jour après la fin de la rétraction (devrait survenir dans les 6 mois).
Variation de la Largeur Gingivale
Délai: (T1) un jour avant le début du traitement, (T2) à la fin de la phase d'alignement (prévue dans les 3 à 4 mois), (T3) un jour après la fin de la rétraction (prévue dans les 6 mois).
Cette mesure sera effectuée en millimètres de la jonction cément-émail au niveau du bord gingival autour des six dents antérieures
(T1) un jour avant le début du traitement, (T2) à la fin de la phase d'alignement (prévue dans les 3 à 4 mois), (T3) un jour après la fin de la rétraction (prévue dans les 6 mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la vitalité pulpaire
Délai: (T1) un jour avant le début du traitement, (T2) à la fin de la phase de nivellement (prévue dans les 3 à 4 mois), (T3) un jour après la fin de la rétraction (prévue dans les 6 mois).
Cette évaluation sera réalisée à l'aide d'un test au froid avec un spray d'éthylchlorure à -50°C. La réponse douloureuse du patient sera enregistrée pour confirmer la vitalité pulpaire. Il y a deux réponses possibles : (1) Oui, ou (2) Non.
(T1) un jour avant le début du traitement, (T2) à la fin de la phase de nivellement (prévue dans les 3 à 4 mois), (T3) un jour après la fin de la rétraction (prévue dans les 6 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mudar Mohammad Mousa, DDS, MSc, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Chaise d'étude: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus, Damascus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-2026-Ortho-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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