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Avaliação do Laser e Piezocision vs. Piezocision Isolado na Reabsorção Radicular e Saúde Gengival Durante a Retração Dentária

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Damascus University

Avaliação dos Efeitos da Terapia com Laser de Baixa Intensidade Combinada com Piezocisão vs. Piezocisão Isolada na Reabsorção Radicular Apical Externa e Índices Periodontais Após a Retração em Bloco dos Dentes Anteriores Superiores: Um Ensaio Controlado Randomizado de Três Braços.

Este ensaio visa determinar se o uso de um laser especial (terapia com laser de baixa potência, ou LLLT) em combinação com um procedimento cirúrgico menor (piezocisão) pode acelerar com segurança o tratamento ortodôntico. Estamos a analisar o seu efeito em duas principais questões de segurança: encurtamento da raiz (reabsorção radicular) e saúde das gengivas. Vamos comparar três grupos de pacientes que têm os dentes da frente recolhidos: um grupo recebe a cirurgia e o laser, um recebe apenas a cirurgia e um recebe aparelhos ortodônticos padrão. Vamos medir o comprimento da raiz em radiografias e verificar as gengivas no início, antes da fase de recolhimento e depois de todo o espaço ser fechado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A má oclusão Classe II, Divisão 1 é uma condição comum frequentemente tratada através da extração de pré-molares superiores e retração dos dentes anteriores (retração em bloco). Esta fase pode durar 9 a 12 meses, aumentando o risco de complicações como má higiene oral, inflamação gengival e reabsorção radicular apical externa (RRAE). Para abordar isto, foram desenvolvidos métodos para acelerar o movimento dentário, incluindo técnicas cirúrgicas (piezocisão) e não-cirúrgicas (LLLT). Embora estes métodos visem reduzir o tempo de tratamento, os seus efeitos combinados em resultados de segurança, como a RRAE e a saúde periodontal, não são claros. Este ensaio clínico randomizado de três braços avalia os efeitos da retração em bloco assistida por piezocisão combinada com LLLT (FC+LLLT), comparando com piezocisão isolada (FC) e tratamento convencional (CONT). Sessenta e seis pacientes foram aleatoriamente distribuídos pelos três grupos. O procedimento de piezocisão envolveu 18 incisões mínimas e perfurações do osso cortical usando uma ponta de piezocirurgia. O grupo FC+LLLT recebeu laser diodo Ga-Al-As adjuvante (808 nm, 1,1 W, 4 J/ponto) em múltiplas sessões. A retração em bloco foi realizada com uma força de 250g usando molas helicoidais de Ni-Ti a partir de mini-implantes. A RRAE foi medida em radiografias panorâmicas padronizadas em T0 (pré-tratamento), T1 (pré-retração) e T2 (pós-retração) usando um método de correção do comprimento da coroa. A saúde periodontal (Índice Gengival, Índice de Sangramento Papilar, Índice de Placa Dentária e Recessão Gengival) foi avaliada nos mesmos momentos. O estudo visa determinar se estas técnicas de aceleração aumentam o risco destas complicações iatrogénicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Syrian Arab Republic
      • Damascus, Syrian Arab Republic, Síria, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes saudáveis com idades entre 17-28 anos.
  2. Diagnosticados com uma má oclusão Classe II divisão 1, indicada para extração dos primeiros pré-molares superiores, com um overjet de 4-10 mm e uma altura facial normal ou aumentada avaliada clinicamente e cefalometricamente usando três ângulos (MM= 23°-33°, Proporção de Jarabak ≤ 64%, e ângulo do eixo Y= 66°-75°).
  3. Uma relação esquelética Classe II, confirmada por um ângulo cefalométrico ANB entre 4° e 7°.
  4. Um overbite de 0%-33%.
  5. Boa higiene oral, definida por uma profundidade de sondagem ≤3 mm e nenhuma evidência radiográfica de perda óssea alveolar.
  6. Ausência ou um nível ligeiro de apinhamento.
  7. Uma dentição completa, excluindo os terceiros molares.

Critérios de Exclusão:

  1. Um histórico de tratamento ortodôntico prévio.
  2. Qualquer doença sistémica ou medicação conhecida por interferir com o movimento dentário ortodôntico.
  3. Dentes congenitamente ausentes ou extraídos na maxila (exceto terceiros molares).
  4. Má higiene oral.
  5. Doença periodontal ativa (profundidade de sondagem ≥4 mm, perda óssea radiográfica, índice gengival >1, índice de placa >1).
  6. Apinhamento maxilar moderado a severo (Índice de Irregularidade de Little ≥4).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Grupo FC+LLLT
Os participantes neste braço recebem retração em bloco assistida por corticotomia sem retalho (piezocisão) e subsequente terapia com laser de baixa potência (LLLT).
Laser de diodo Ga-Al-As (808 nm, 1,1 W, 4 J/ponto, 15 seg/ponto) aplicado a 32 pontos por sessão. Administrado nos dias 0, 3, 7, 14 e depois quinzenalmente, para um total de quatro sessões após o início, começando seis semanas após a corticotomia.
Experimental: O Grupo FC
Os participantes neste braço recebem retração em massa assistida por corticotomia sem retalho (piezocision) apenas
Realizado 4 dias antes da retração. Dezoito incisões intrasulculares mínimas e perfurações do osso cortical (3mm de profundidade) utilizando uma ponta de microserra de piezocirurgia.
Comparador Ativo: O grupo de controlo
Os participantes neste braço recebem retração convencional em massa sem adjuvantes cirúrgicos ou a laser
Os pacientes deste grupo serão tratados tradicionalmente sem serem submetidos a corticotomia ou LLLT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na reabsorção radicular apical externa
Prazo: (T1) um dia antes do início do tratamento, (T2) no final da fase de nivelamento (prevista para ocorrer dentro de 3 - 4 meses), (T3) um dia após o final da retração (prevista para ocorrer dentro de 6 meses).
O comprimento da raiz será medido para cada raiz dos seis dentes anteriores superiores. O método originalmente descrito por Linge e Linge será utilizado. A quantidade de reabsorção radicular (em milímetros) será calculada usando a seguinte equação: Reabsorção Radicular = Comprimento da Raiz (T0) - (Comprimento da Raiz (T1) × Fator de Correção). O Fator de Correção será calculado dividindo o Comprimento da Coroa (T0) pelo Comprimento da Coroa (T1).
(T1) um dia antes do início do tratamento, (T2) no final da fase de nivelamento (prevista para ocorrer dentro de 3 - 4 meses), (T3) um dia após o final da retração (prevista para ocorrer dentro de 6 meses).
Alteração no Índice Gengival
Prazo: (T1) um dia antes do início do tratamento, (T2) no final da fase de alinhamento (prevista para ocorrer dentro de 3 - 4 meses), (T3) um dia após o fim da retração (prevista para ocorrer dentro de 6 meses).

A avaliação será realizada utilizando uma sonda gengival de acordo com o método de Silness e Loe:

0. Gengiva normal.

  1. Inflamação ligeira: ligeira alteração de cor, ligeiro edema. Sem sangramento ao sondar.
  2. Inflamação moderada: vermelhidão, edema e brilho. Sangramento ao sondar.
  3. Inflamação grave: vermelhidão e edema acentuados, ulceração e tendência para sangramento espontâneo.
(T1) um dia antes do início do tratamento, (T2) no final da fase de alinhamento (prevista para ocorrer dentro de 3 - 4 meses), (T3) um dia após o fim da retração (prevista para ocorrer dentro de 6 meses).
Alteração no Índice de Placa Dentária
Prazo: (T1) um dia antes do início do tratamento, (T2) no final da fase de nivelamento (previsto ocorrer dentro de 3 - 4 meses), (T3) um dia após o final da retração (previsto ocorrer dentro de 6 meses).

A avaliação será realizada com uma sonda gengival de acordo com o método de Silness e Loe.

0. Sem placa.

  1. Uma película de placa aderente à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser observada in situ apenas após a aplicação de uma solução reveladora ou após a utilização da sonda na superfície dentária.
  2. Acumulação moderada de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou no dente e na margem gengival, que pode ser vista a olho nu.
  3. Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.
(T1) um dia antes do início do tratamento, (T2) no final da fase de nivelamento (previsto ocorrer dentro de 3 - 4 meses), (T3) um dia após o final da retração (previsto ocorrer dentro de 6 meses).
Alteração no Índice de Hemorragia
Prazo: (T1) um dia antes do início do tratamento, (T2) no final da fase de nivelamento (prevista ocorrer dentro de 3 - 4 meses), (T3) um dia após o final da retração (prevista ocorrer dentro de 6 meses).

O índice de sangramento será utilizado para avaliar o estado dos tecidos periodontais e a quantidade de congestão nas margens gengivais em torno dos dentes anteriores.

De acordo com Muhlemann, será realizada uma avaliação utilizando uma sonda gengival. 0. Sem sangramento.

  1. Aparece um ponto de sangramento discreto único.
  2. Aparecem vários pontos de sangramento isolados ou uma única linha fina de sangue.
  3. O triângulo interdental enche-se de sangue pouco tempo após a sondagem.
  4. Ocorre um sangramento profuso após a sondagem; o sangue flui imediatamente para o sulco marginal.
(T1) um dia antes do início do tratamento, (T2) no final da fase de nivelamento (prevista ocorrer dentro de 3 - 4 meses), (T3) um dia após o final da retração (prevista ocorrer dentro de 6 meses).
Alteração na Largura Gengival
Prazo: (T1) um dia antes do início do tratamento, (T2) no final da fase de alinhamento (prevista ocorrer dentro de 3 - 4 meses), (T3) um dia após o final da retração (prevista ocorrer dentro de 6 meses).
Isto será medido em milímetros, desde a junção cimento-esmalte até ao nível da margem gengival, em redor dos seis dentes anteriores
(T1) um dia antes do início do tratamento, (T2) no final da fase de alinhamento (prevista ocorrer dentro de 3 - 4 meses), (T3) um dia após o final da retração (prevista ocorrer dentro de 6 meses).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Vitalidade da Polpa
Prazo: (T1) um dia antes do início do tratamento, (T2) no final da fase de nivelamento (prevista ocorrer dentro de 3 - 4 meses), (T3) um dia após o fim da retração (prevista ocorrer dentro de 6 meses).
Isto será avaliado através de um teste de frio com pulverizador de cloreto de etilo a -50°C. A resposta à dor do paciente será registada para confirmar a vitalidade da polpa. Existem duas respostas: (1) Sim, ou (2) Não.
(T1) um dia antes do início do tratamento, (T2) no final da fase de nivelamento (prevista ocorrer dentro de 3 - 4 meses), (T3) um dia após o fim da retração (prevista ocorrer dentro de 6 meses).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mudar Mohammad Mousa, DDS, MSc, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Cadeira de estudo: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus, Damascus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

18 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-2026-Ortho-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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