Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av laser og piezocision kontra piezocision alene på rotresorpsjon og gingival helse under tannretraksjon

24. februar 2026 oppdatert av: Damascus University

Evaluering av effektene av lavnivå laseterapi kombinert med piezocision kontra piezocision alene på ekstern apikal rotresorpsjon og parodontale indekser etter en-masse-retraksjon av øvre fortenner: En trearms randomisert kontrollert studie.

Denne studien har som mål å fastslå om bruk av en spesiell laser (lavnivå laserterapi, eller LLLT) i kombinasjon med en mindre kirurgisk prosedyre (piezocision) trygt kan akselerere ortodontisk behandling. Vi ser på effekten på to hovedsikkerhetsproblemer: rotforkortelse (rotresorpsjon) og tannkjøtthelse. Vi vil sammenligne tre grupper av pasienter som får fortennene trukket tilbake: én gruppe får kirurgien og laseren, én gruppe får kun kirurgien, og én gruppe får vanlige tannreguleringer. Vi vil måle rotlengde på røntgenbilder og sjekke tannkjøtt ved start, før tilbaketrekkingsfasen og etter at all plass er lukket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klasse II, divisjon 1 malokklusjon er en vanlig tilstand som ofte behandles ved å ekstrahere overkjevens premolarer og retraksjon av fortannene (en-masse retraksjon). Denne fasen kan ta 9-12 måneder, noe som øker risikoen for komplikasjoner som dårlig munnhygiene, tannkjøttbetennelse og ekstern apikal rotresorpsjon (EARR). For å løse dette har metoder for å akselerere tannbevegelse blitt utviklet, inkludert kirurgiske (piezocision) og ikke-kirurgiske (LLLT) teknikker. Selv om disse metodene har som mål å redusere behandlingstiden, er deres kombinerte effekter på sikkerhetsutfall, som EARR og periodontal helse, uklare. Denne trearms randomiserte kontrollerte studien evaluerer effektene av en-masse retraksjon assistert av piezocision kombinert med LLLT (FC+LLLT), sammenlignet med piezocision alene (FC) og konvensjonell behandling (CONT). Sekstiseks pasienter ble tilfeldig tildelt de tre gruppene. Piezocision-prosedyren involverte 18 minimale innskjæringer og kortikal beinperforeringer ved hjelp av en piezokirurgispiss. FC+LLLT-gruppen mottok tilleggsbehandling med Ga-Al-As diodelaser (808 nm, 1.1 W, 4 J/punkt) i flere økter. En-masse retraksjon ble utført med 250g kraft ved bruk av Ni-Ti spiralfjærer fra miniskruer. EARR ble målt på standardiserte panoramarøntgenbilder ved T0 (før behandling), T1 (før retraksjon) og T2 (etter retraksjon) ved hjelp av en krone-lengde korreksjonsmetode. Periodontal helse (Gingival Index, Papillary Bleeding Index, Dental Plaque Index og Gingival Recession) ble vurdert ved samme tidspunkter. Studien har som mål å fastslå om disse akselerasjonsteknikkene øker risikoen for disse iatrogene komplikasjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Syria
    • Syrian Arab Republic
      • Damascus, Syrian Arab Republic, Syria, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske pasienter i alderen 17-28 år.
  2. Diagnostisert med klasse II divisjon 1 malokklusjon, indikert for ekstraksjon av de øvre første premolarer, med overjet på 4-10 mm og normal eller økt ansiktshøyde vurdert klinisk og kefalometrisk ved bruk av tre vinkler (MM= 23°-33°, Jarabak Ratio ≤ 64%, og Y-akse vinkel= 66°-75°)
  3. En skjelettmessig klasse II relasjon, bekreftet av en kefalometrisk ANB-vinkel mellom 4° og 7°
  4. En overbit på 0%-33%
  5. God oral hygiene, definert som en sonderingdybde ≤3 mm og ingen radiografiske tegn på alveolar beintap
  6. Ingen eller mild grad av trangstilling
  7. Fullt tannsett, unntatt tredje molarer.

Eksklusjonskriterier:

  1. Tidligere ortodontisk behandling
  2. Systemiske sykdommer eller medikamenter som er kjent for å forstyrre ortodontisk tannbevegelse.
  3. Medfødt manglende eller ekstraherte tenner i overkjeven (unntatt tredje molarer)
  4. Dårlig oral hygiene,
  5. Aktiv parodontal sykdom (sonderingdybde ≥4 mm, radiografisk beintap, gingival indeks >1, plakk indeks >1)
  6. Moderat til alvorlig trangstilling i overkjeven (Little's Irregularity Index ≥4).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FC+LLLT-gruppen
Deltakere i denne gruppen mottar en-masse-retraksjon assistert av flapless korticotomi (piezocision) og påfølgende lavnivå laserterapi (LLLT).
Fremgangsmåte: Lavnivå Laser Terapi (LLLT)
Ga-Al-As diodelaser (808 nm, 1,1 W, 4 J/punkt, 15 sek/punkt) påført 32 punkter per økt. Gitt på dag 0, 3, 7, 14, og deretter annenhver uke for totalt fire økter etter oppstart, med start seks uker etter kortikotomi.
Eksperimentell: FC-gruppen
Deltakere i denne armen mottar masse-retraksjon assistert av flapless korticotomi (piezocision) alene
Fremgangsmåte: Flapless Corticotomy (Piezocision)
Utført 4 dager før retraksjon. Atten minimale intrasulkulære inngrep og kortikalbeinspersjoner (3 mm dybde) ved bruk av en piezokirurgisk mikrosagspiss.
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Deltakerne i denne gruppen mottar konvensjonell en-masse-retraksjon uten kirurgiske eller laser-hjelpemidler
Fremgangsmåte: Tradisjonell behandling
Pasienter i denne gruppen vil bli tradisjonelt behandlet uten å bli utsatt for korticotomi eller LLLT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ekstern apikal rotresorpsjon
Tidsramme: (T1) én dag før behandlingsstart, (T2) på slutten av nivelleringsstadiet (forventes å skje innen 3–4 måneder), (T3) én dag etter slutten av retraksjonen (forventes å skje innen 6 måneder).
Rotlengden vil bli målt for hver rot av seks øvre fremre tenner. Metoden opprinnelig beskrevet av Linge og Linge vil bli brukt. Mengden av rotresorpsjon (i millimeter) vil bli beregnet ved å bruke følgende ligning: Rotresorpsjon = Rotlengde (T0) - (Rotlengde (T1) × Korreksjonsfaktor). Korreksjonsfaktoren vil bli beregnet ved å dele kronelengden (T0) på kronelengden (T1).
(T1) én dag før behandlingsstart, (T2) på slutten av nivelleringsstadiet (forventes å skje innen 3–4 måneder), (T3) én dag etter slutten av retraksjonen (forventes å skje innen 6 måneder).
Endring i Gingival Index
Tidsramme: (T1) én dag før behandlingsstart, (T2) ved slutten av jevningsstadiet (forventes å inntreffe innen 3–4 måneder), (T3) én dag etter slutten av retraksjonen (forventes å inntreffe innen 6 måneder).

Vurdering vil bli utført ved hjelp av en gingivalsonde i henhold til Silness og Loe-metoden:

0. Normal gingiva.

  1. Mild betennelse: lett fargeendring, lett ødem. Ingen blødning ved sondering.
  2. Moderat betennelse: rødhet, ødem og glans. Blødning ved sondering.
  3. Alvorlig betennelse: markert rødhet og ødem, sår og tendens til spontan blødning.
(T1) én dag før behandlingsstart, (T2) ved slutten av jevningsstadiet (forventes å inntreffe innen 3–4 måneder), (T3) én dag etter slutten av retraksjonen (forventes å inntreffe innen 6 måneder).
Endring i tannplakk-indeksen
Tidsramme: (T1) én dag før behandlingsstart, (T2) ved slutten av nivelleringsstadiet (forventes å skje innen 3–4 måneder), (T3) én dag etter slutten av retraksjonen (forventes å skje innen 6 måneder).

Vurderingen vil bli utført ved hjelp av en gingivalsonde i henhold til Silness og Løes metode.

0. Ingen plakk.

  1. Et lag med plakk som kleber til den frie gingivalranden og tilstøtende område av tannen. Plakken kan kun sees på stedet etter at en avsløringsløsning er påført eller etter at sonden er brukt på tannoverflaten.
  2. Moderat opphopning av myke avleiringer i gingivallommen, eller på tannen og gingivalranden, som kan ses med det blotte øye.
  3. Overflod av mykt materiale i gingivallommen og/eller på tannen og gingivalranden.
(T1) én dag før behandlingsstart, (T2) ved slutten av nivelleringsstadiet (forventes å skje innen 3–4 måneder), (T3) én dag etter slutten av retraksjonen (forventes å skje innen 6 måneder).
Endring i Blødningsindeksen
Tidsramme: (T1) én dag før behandlingen starter, (T2) ved slutten av jevnstegsstadiet (forventes å skje innen 3–4 måneder), (T3) én dag etter slutten av retraksjonen (forventes å skje innen 6 måneder).

Blødningsindeksen vil bli brukt for å vurdere tilstanden til parodontalvev og mengden av blodfylling i gingivale marginer rundt fortennene.

Ifølge Muhlemann vil en vurdering bli utført ved hjelp av en gingivalsonde. 0. Ingen blødning.

  1. Et enkelt diskret blødningspunkt vises.
  2. Flere isolerte blødningspunkter eller en enkelt tynn blodlinje vises.
  3. Den interdentale trekanten fylles med blod kort tid etter sondering.
  4. Omfattende blødning oppstår etter sondering; blod renner umiddelbart inn i den marginale sulkus.
(T1) én dag før behandlingen starter, (T2) ved slutten av jevnstegsstadiet (forventes å skje innen 3–4 måneder), (T3) én dag etter slutten av retraksjonen (forventes å skje innen 6 måneder).
Endring i gingival bredde
Tidsramme: (T1) én dag før behandlingsstart, (T2) på slutten av nivelleringsfasen (forventes å inntreffe innen 3 - 4 måneder), (T3) én dag etter slutten av retraksjonen (forventes å inntreffe innen 6 måneder).
Dette vil bli målt i millimeter fra sement-emaljegrensen til gingivamarginnivået rundt de seks fremre tennene
(T1) én dag før behandlingsstart, (T2) på slutten av nivelleringsfasen (forventes å inntreffe innen 3 - 4 måneder), (T3) én dag etter slutten av retraksjonen (forventes å inntreffe innen 6 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pulpevitalitet
Tidsramme: (T1) én dag før behandlingsstart, (T2) ved slutten av nivelleringsstadiet (forventes å inntreffe innen 3–4 måneder), (T3) én dag etter slutten av retraksjon (forventes å inntreffe innen 6 måneder).
Dette vil bli vurdert ved hjelp av en kuldetest med -50° etylklorid spray. Pasientens smerterespons vil bli registrert for å bekrefte pulpa vitalitet. Det er to svar: (1) Ja, eller (2) Nei.
(T1) én dag før behandlingsstart, (T2) ved slutten av nivelleringsstadiet (forventes å inntreffe innen 3–4 måneder), (T3) én dag etter slutten av retraksjon (forventes å inntreffe innen 6 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mudar Mohammad Mousa, DDS, MSc, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Studiestol: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus, Damascus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-2026-Ortho-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere