Evaluación del Láser y la Piezocisión frente a la Piezocisión Sola en la Reabsorción Radicular y la Salud Gingival Durante la Retracción Dental
24 de febrero de 2026 actualizado por: Damascus University
Evaluación de los Efectos de la Terapia Láser de Baja Intensidad Combinada con Piezocisión vs. Piezocisión Sola sobre la Reabsorción Radicular Apical Externa e Índices Periodontales Tras la Retracción en Bloque de los Dientes Anteriores Superiores: Un Ensayo Controlado Aleatorizado de Tres Brazos.
Este ensayo tiene como objetivo determinar si el uso de un láser especial (terapia láser de bajo nivel, o LLLT) en combinación con un procedimiento quirúrgico menor (piezocisión) puede acelerar de manera segura el tratamiento de ortodoncia.
Estamos observando su efecto en dos problemas principales de seguridad: el acortamiento de la raíz (reabsorción radicular) y la salud de las encías.
Compararemos tres grupos de pacientes a los que se les retraen los dientes frontales: un grupo recibe la cirugía y el láser, otro recibe solo la cirugía y otro recibe brackets estándar.
Mediremos la longitud de la raíz en radiografías y revisaremos las encías al inicio, antes de la fase de retracción y después de que se cierre todo el espacio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La maloclusión de Clase II, División 1 es una condición común que a menudo se trata mediante la extracción de premolares superiores y la retracción de los dientes frontales (retracción en bloque).
Esta fase puede durar de 9 a 12 meses, lo que aumenta el riesgo de complicaciones como una mala higiene bucal, inflamación de las encías y reabsorción radicular apical externa (RRAE).
Para abordar esto, se han desarrollado métodos para acelerar el movimiento dental, incluyendo técnicas quirúrgicas (piezocisión) y no quirúrgicas (LLLT).
Si bien estos métodos tienen como objetivo reducir el tiempo de tratamiento, sus efectos combinados en los resultados de seguridad, como la RRAE y la salud periodontal, no están claros.
Este ensayo controlado aleatorizado de tres brazos evalúa los efectos de la retracción en bloque asistida por piezocisión combinada con LLLT (FC+LLLT), en comparación con la piezocisión sola (FC) y el tratamiento convencional (CONT).
Se asignaron aleatoriamente sesenta y seis pacientes a los tres grupos.
El procedimiento de piezocisión involucró 18 incisiones mínimas y perforaciones del hueso cortical utilizando una punta de piezocirugía.
El grupo FC+LLLT recibió un láser de diodo Ga-Al-As adyuvante (808 nm, 1.1 W, 4 J/punto) en múltiples sesiones.
La retracción en bloque se realizó con una fuerza de 250g utilizando muelles de níquel-titanio desde mini tornillos.
La RRAE se midió en radiografías panorámicas estandarizadas en T0 (pre-tratamiento), T1 (pre-retracción) y T2 (post-retracción) utilizando un método de corrección de longitud coronaria.
La salud periodontal (Índice Gingival, Índice de Sangrado Papilar, Índice de Placa Dental y Recesión Gingival) se evaluó en los mismos puntos temporales.
El estudio tiene como objetivo determinar si estas técnicas de aceleración aumentan el riesgo de estas complicaciones iatrogénicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Syrian Arab Republic
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Damascus, Syrian Arab Republic, Siria, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos de 17 a 28 años.
- Diagnosticados con una maloclusión de Clase II división 1, indicada para la extracción de los primeros premolares superiores, con un overjet de 4-10 mm y una altura facial normal o aumentada evaluada clínicamente y cefalométricamente utilizando tres ángulos (MM= 23º-33º, Ratio de Jarabak ≤ 64%, y ángulo del eje Y= 66º-75º).
- Una relación esquelética de Clase II, confirmada por un ángulo cefalométrico ANB entre 4° y 7°.
- Una sobremordida del 0% al 33%.
- Buena higiene oral, definida por una profundidad de sondaje ≤3 mm y sin evidencia radiográfica de pérdida ósea alveolar.
- Ausencia o un nivel leve de apiñamiento.
- Una dentición completa, excluyendo los terceros molares.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de tratamiento ortodóncico previo.
- Cualquier enfermedad sistémica o medicamento conocido por interferir con el movimiento dental ortodóncico.
- Ausencia congénita o extracción de dientes en el maxilar (excepto terceros molares).
- Mala higiene oral.
- Enfermedad periodontal activa (profundidad de sondaje ≥4 mm, pérdida ósea radiográfica, índice gingival >1, índice de placa >1).
- Apiñamiento maxilar moderado a severo (Índice de Irregularidad de Little ≥4).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El Grupo FC+LLLT
Los participantes en este brazo reciben retracción en masa asistida por corticotomía sin colgajo (piezocisión) y posterior terapia láser de baja intensidad (LLLT).
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Láser de diodo Ga-Al-As (808 nm, 1,1 W, 4 J/punto, 15 seg/punto) aplicado a 32 puntos por sesión.
Administrado en los días 0, 3, 7, 14 y luego quincenalmente durante un total de cuatro sesiones después del inicio, comenzando seis semanas después de la corticotomía.
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Experimental: El Grupo FC
Los participantes de este brazo reciben retracción en masa asistida por corticotomía sin colgajo (piezocisión) únicamente
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Realizado 4 días antes de la retracción.
Dieciocho incisiones intrasulculares mínimas y perforaciones de hueso cortical (3 mm de profundidad) utilizando una punta de microsierra de piezocirugía.
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Comparador activo: El grupo de control
Los participantes en este brazo reciben retracción convencional en masa sin adyuvantes quirúrgicos ni láser
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Los pacientes de este grupo recibirán el tratamiento tradicional sin ser sometidos a corticotomía ni LLLT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la reabsorción radicular apical externa
Periodo de tiempo: (T1) un día antes del comienzo del tratamiento, (T2) al final de la fase de nivelación (se espera que ocurra dentro de 3 - 4 meses), (T3) un día después del final de la retracción (se espera que ocurra dentro de 6 meses).
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Se medirá la longitud de la raíz para cada raíz de los seis dientes anteriores superiores.
Se utilizará el método descrito originalmente por Linge y Linge.
La cantidad de reabsorción radicular (en milímetros) se calculará utilizando la siguiente ecuación: Reabsorción Radicular = Longitud de la Raíz (T0) - (Longitud de la Raíz (T1) × Factor de Corrección).
El Factor de Corrección se calculará dividiendo la Longitud de la Corona (T0) por la Longitud de la Corona (T1).
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(T1) un día antes del comienzo del tratamiento, (T2) al final de la fase de nivelación (se espera que ocurra dentro de 3 - 4 meses), (T3) un día después del final de la retracción (se espera que ocurra dentro de 6 meses).
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Cambio en el Índice Gingival
Periodo de tiempo: (T1) un día antes del inicio del tratamiento, (T2) al final de la etapa de nivelación (se espera que ocurra dentro de 3 - 4 meses), (T3) un día después del final de la retracción (se espera que ocurra dentro de 6 meses).
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La evaluación se realizará utilizando una sonda gingival según el método de Silness y Loe: 0. Encía normal.
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(T1) un día antes del inicio del tratamiento, (T2) al final de la etapa de nivelación (se espera que ocurra dentro de 3 - 4 meses), (T3) un día después del final de la retracción (se espera que ocurra dentro de 6 meses).
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Cambio en el Índice de Placa Dental
Periodo de tiempo: (T1) un día antes del inicio del tratamiento, (T2) al final de la fase de alineación (se espera que ocurra dentro de 3 - 4 meses), (T3) un día después del final de la retracción (se espera que ocurra dentro de 6 meses).
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La evaluación se realizará utilizando una sonda gingival según el método de Silness y Loe. 0. Sin placa.
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(T1) un día antes del inicio del tratamiento, (T2) al final de la fase de alineación (se espera que ocurra dentro de 3 - 4 meses), (T3) un día después del final de la retracción (se espera que ocurra dentro de 6 meses).
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Cambio en el Índice de Sangrado
Periodo de tiempo: (T1) un día antes del inicio del tratamiento, (T2) al final de la etapa de nivelación (se espera que ocurra dentro de 3 - 4 meses), (T3) un día después del final de la retracción (se espera que ocurra dentro de 6 meses).
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El índice de sangrado se utilizará para evaluar el estado de los tejidos periodontales y la cantidad de congestión en los márgenes gingivales alrededor de los dientes anteriores. Según Muhlemann, se realizará una evaluación utilizando una sonda gingival. 0. Sin sangrado.
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(T1) un día antes del inicio del tratamiento, (T2) al final de la etapa de nivelación (se espera que ocurra dentro de 3 - 4 meses), (T3) un día después del final de la retracción (se espera que ocurra dentro de 6 meses).
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Cambio en la Anchura Gingival
Periodo de tiempo: (T1) un día antes del comienzo del tratamiento, (T2) al final de la fase de nivelación (se espera que ocurra dentro de 3 - 4 meses), (T3) un día después del final de la retracción (se espera que ocurra dentro de 6 meses).
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Esto se medirá en milímetros desde la unión cemento-esmalte hasta el nivel del margen gingival alrededor de los seis dientes anteriores
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(T1) un día antes del comienzo del tratamiento, (T2) al final de la fase de nivelación (se espera que ocurra dentro de 3 - 4 meses), (T3) un día después del final de la retracción (se espera que ocurra dentro de 6 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Vitalidad Pulpar
Periodo de tiempo: (T1) un día antes del inicio del tratamiento, (T2) al final de la etapa de nivelación (prevista que ocurra en 3 - 4 meses), (T3) un día después del final de la retracción (prevista que ocurra en 6 meses).
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Esto se evaluará mediante una prueba de frío con spray de cloruro de etilo a -50°C.
La respuesta de dolor del paciente se registrará para confirmar la vitalidad pulpar.
Hay dos respuestas: (1) Sí, o (2) No.
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(T1) un día antes del inicio del tratamiento, (T2) al final de la etapa de nivelación (prevista que ocurra en 3 - 4 meses), (T3) un día después del final de la retracción (prevista que ocurra en 6 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mudar Mohammad Mousa, DDS, MSc, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
- Silla de estudio: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus, Damascus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Alkhouri I, Zinah E. Leveling and alignment time and the periodontal status in patients with severe upper crowding treated by corticotomy-assisted self-ligating brackets in comparison with conventional or self-ligating brackets only: a 3-arm randomized controlled clinical trial. J World Fed Orthod. 2022 Feb;11(1):3-11. doi: 10.1016/j.ejwf.2021.09.002. Epub 2021 Oct 21.
- Khlef HN, Hajeer MY, Ajaj MA, Heshmeh O, Youssef N, Mahaini L. The effectiveness of traditional corticotomy vs flapless corticotomy in miniscrew-supported en-masse retraction of maxillary anterior teeth in patients with Class II Division 1 malocclusion: A single-centered, randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Dec;158(6):e111-e120. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.08.008. Epub 2020 Nov 4.
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Alfawal AM, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Effectiveness of minimally invasive surgical procedures in the acceleration of tooth movement: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):33. doi: 10.1186/s40510-016-0146-9. Epub 2016 Oct 24.
- Mousa MM, Hajeer MY, Burhan AS, Darwich KMA, Almahdi WH, Aljabban O, Awawdeh MA, Almasri IA. Patient-Reported Outcome Measures of Flapless Corticotomy with Low-Level Laser Therapy in En Masse Retraction of Upper Anterior Teeth: A Three-Arm Randomized Controlled Trial. Clin Pract. 2023 Nov 22;13(6):1501-1519. doi: 10.3390/clinpract13060132.
- Mousa MM, Hajeer MY, Alam MK, Aljabban O, Almahdi WH. Evaluation of low-level laser therapy and piezocision in the en-masse retraction of upper anterior teeth. Eur J Orthod. 2025 Apr 8;47(3):cjaf026. doi: 10.1093/ejo/cjaf026.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-2026-Ortho-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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