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肌肉骨骼功能障碍诊断与治疗前线共识。一项前瞻性、随机、对照研究。 (DirectPhysio)

2026年3月6日 更新者:Amir Tal、Bern University of Applied Sciences

《直接物理治疗项目肌肉骨骼功能障碍诊疗前线协议——一项前瞻性、随机、对照研究》

2023年10月至12月期间,在瑞士巴塞尔贝特斯达医院(BSAG)的急诊科(ED)进行了一项随机对照试验,旨在评估针对非紧急肌肉骨骼疾病(MSKDs)患者的新型护理模式。 这项研究的动机源自瑞士医疗体系面临的两大挑战:全科医生短缺,以及因背痛、颈痛、肩痛、扭伤和其他不涉及严重结构性损伤或潜在疾病的关节或肌肉不适而前往急诊科就诊的患者数量不断增加。

在国际上,高级物理治疗实践(APP)角色已在急诊科成功实施。 在此模式下,经过专门培训的物理治疗师与医务人员协作,对患有适当肌肉骨骼不适的患者进行评估、诊断、治疗和出院安排。 然而,这种方法在瑞士仍相对较新,需要证据来确定其在急诊科环境中是否安全且与标准医疗护理相当。

本研究旨在以资深医生为参考标准,评估物理治疗师与住院医师在诊断、治疗决策和出院计划方面的一致性程度。 研究共纳入102名出现肌肉骨骼不适且无严重潜在或结构性病理体征的患者。 在获得同意后,患者被随机分为两组:干预组,由担任高级实践角色的物理治疗师进行评估和管理;对照组,接受住院医师的标准护理。

为确保患者安全并提供比较基准,资深医生审查了两组的临床发现、诊断、治疗建议和出院决策。 使用既定的评估者间可靠性统计方法,特别是科恩卡帕(κ)和Gwet的AC1,分析了每组与资深医生之间的一致性程度。 这些方法量化了临床决策在超出偶然预期范围内的吻合程度。

这项研究与患者及家庭高度相关,因为它探讨了合格的物理治疗师是否能在急诊科安全有效地处理非紧急肌肉骨骼病例。 如果一致性水平较高,这将支持将高级实践物理治疗师安全整合到急诊科工作流程中。 潜在益处包括缩短等待时间、更有效地利用医生资源、改善患者流动,同时保持高标准的护理和患者安全。

对于医疗提供者和政策制定者而言,研究结果为急性护理环境中的任务分担和跨专业合作提供了重要证据。 证明物理治疗师与住院医师在临床决策上具有可比性,可以支持劳动力创新,帮助解决医生短缺问题,并为瑞士未来的医疗规划提供参考。 总体而言,本研究提供了关于在瑞士急诊科背景下实施高级物理治疗实践的可行性和安全性的结构化客观数据。

研究概览

详细说明

2023年10月至12月期间,在瑞士巴塞尔贝塞斯达医院(BSAG)的急诊科(ED)进行了一项随机对照试验,旨在评估一种针对非紧急肌肉骨骼疾病(MSKDs)患者的新型护理模式。 这项研究是针对两个持续的医疗挑战而开发的:全科医生短缺,以及越来越多的患者因下背痛、颈痛、关节痛和轻微扭伤等不涉及严重损伤或潜在疾病的病症前往急诊科就诊。 这些病例通常需要仔细评估和指导,但不一定需要复杂的医疗干预。

在多个国家,经过专门培训的物理治疗师通过所谓的“高级物理治疗实践”(APP)在急诊科承担了更广泛的角色。 在这种模式下,物理治疗师独立评估患者,做出临床诊断,推荐治疗方案,并决定患者是否可以安全出院或需要进一步的医疗检查。 虽然这种方法在国际上已成功实施,但在瑞士仍然相对较新。 因此,评估其提供的护理在质量和安全性上是否与传统的医生主导管理相当,这一点非常重要。

本研究的目的是确定物理治疗师和住院医师做出的临床决策与作为参考标准的经验丰富的资深医师的决策有多接近。 具体来说,研究人员检查了三个关键领域的一致性:诊断、治疗建议和出院决定。

共有102名患有肌肉骨骼不适且无严重结构性或潜在病理迹象的患者参与了本研究。 参与者的平均年龄为52岁(标准差16.3岁),61%为女性,略超过一半(51%)表现为下背痛。 在提供同意后,患者被随机分配到两组中的一组。 在干预组中,患者由担任高级实践角色的物理治疗师进行评估和管理。 在对照组中,患者接受住院医师提供的标准急诊科护理。

为确保患者安全并提供客观比较,资深医师审查了两组的评估和管理计划。 使用评估者间信度的统计指标,特别是Cohen's Kappa(κ)和Gwet's AC1(AC1),分析了每组与资深医师之间的一致性程度。 这些统计工具有助于确定不同医疗专业人员在超出偶然可能性的情况下,得出相同临床结论的一致性。

这项研究对患者、家庭、医疗专业人员和政策制定者都很重要。 如果物理治疗师在诊断和管理非紧急肌肉骨骼疾病方面与资深医师表现出高度一致性,将支持将高级物理治疗实践安全地整合到瑞士的急诊科中。 这种模式可以减少等待时间,改善患者流程,让医生专注于更复杂或紧急的病例,并帮助解决劳动力短缺问题——同时保持高标准的护理。

总体而言,本研究提供了结构化证据,以说明高级实践物理治疗师是否能在瑞士急诊科环境中为常见肌肉骨骼疾病提供安全、有效和可靠的护理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Basel、瑞士、4052
        • Bethesda Spital AG - Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至79岁之间、患有非严重肌肉骨骼疾病的患者,如果报告疼痛强度在0-10数字评分量表(NRS)上介于3至7分之间,则符合纳入条件。

排除标准:

  • 排除标准包括:重大创伤、骨折、全身性体征(例如无故发烧、大量出汗)、进行性神经功能缺损(即严重感觉改变或无力)、伴有膀胱或肠道功能障碍的马尾综合征、一般状况进行性恶化、患者处于严重痛苦状态(例如心脏病发作)、伴有/不伴有皮疹的过敏反应以及急性精神疾病(心理状况)。此外,不愿/无法给予同意或自身无判断能力的患者也被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组(高级实践物理治疗师主导护理)

ED-PT组(3个亚组)的所有患者都将接受病史评估和标准化的危险信号筛查(Boissonnault,2011;Lüdtke,2021),以排除非肌肉骨骼原因。 问卷将由患者和ED-PT共同签署。 在随机分组前,识别出危险信号的患者将被排除。 此外,所有病例将由资深医师审查以确保安全。

排除危险信号后,ED-PT将进行临床评估,建立初步诊断,并制定管理和出院计划。 所有数据将记录在CRF中。 出院前,资深医师将审查并确认计划(是/否),并保留最终医疗责任。 向全科医生提交书面报告将结束急诊科咨询。

急诊物理治疗组(3个亚组)的所有患者将接受病史评估和标准化危险信号筛查(Boissonnault,2011年;Lüdtke,2021年),以排除非肌肉骨骼原因。 问卷将由患者和急诊物理治疗师共同签署。 筛查出危险信号的患者将在随机分组前被排除。 此外,所有病例将由资深医师复核以确保安全。 排除危险信号后,急诊物理治疗师将进行临床评估,确立初步诊断,并制定管理和出院计划。 所有数据将记录在病例报告表(CRF)中。出院前,资深医师将复核并确认计划(是/否),并保留最终医疗责任。 急诊咨询将以向全科医生提交书面报告作为结束。
有源比较器:试验性:对照组(住院医师主导护理)
住院医师(RPs)将执行初步临床评估并提出诊断和管理计划,该计划将在患者出院前由高级医师根据贝塞斯达医院AG(BSAG)的标准急诊科程序进行审查和批准。 相同的预定义临床工作流程将应用于两组(RP和ED-PT)。
住院医师将根据贝塞斯达医院股份公司(BSAG)急诊科的标准流程进行初步临床评估并提出诊断与治疗计划,该计划需经资深医师审核批准后方可执行出院。两组(住院医师组与急诊物理治疗师组)将采用相同的预设临床工作流程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断能力APP
大体时间:从入组至13周治疗结束
Cohen's Kappa(κ)和Gwet's AC1(AC1)及其95%置信区间(CI)用于诊断和随访建议的评审
从入组至13周治疗结束
协议
大体时间:从入组到第13周治疗结束。
描述:主要结局指标将是急诊科物理治疗师(干预组)与住院医师(对照组)之间在诊断和随访建议方面的一致性水平,使用Cohen's Kappa(κ)和Gwet's AC1(AC1)进行测量。
从入组到第13周治疗结束。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amir Tal, PhD、Bern University of Applied Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Winteler, B., Geese, F., Lehmann, B., & Schmitt, K.-U. (2022). Musculoskeletal Physiotherapy in the Emergency Department - Evaluation of a New Physiotherapy Service in a Swiss University Hospital. Physioscience, 18(02), 69-76. https://doi.org/10.1055/a-1500-1077
  • Goodwin, R. W., & Hendrick, P. A. (2016). Physiotherapy as a first point of contact in general prac-tice: A solution to a growing problem? Primary Health Care Research & Development, 17(5), 489-502. https://doi.org/10.1017/S1463423616000189
  • Ferreira, G. E., Traeger, A. C., & Maher, C. G. (2019). Review article: A scoping review of physiother-apists in the adult emergency department. Emergency Medicine Australasia, 31(1), 43-57. https://doi.org/10.1111/1742-6723.12987
  • Downie, F., McRitchie, C., Monteith, W., & Turner, H. (2019). Physiotherapist as an alternative to a GP for musculoskeletal conditions: A 2-year service evaluation of UK primary care data. Brit-ish Journal of General Practice, 69(682), e314-e320. https://doi.org/10.3399/bjgp19X702245
  • de Gruchy, A., Granger, C., & Gorelik, A. (2015). Physical Therapists as Primary Practitioners in the Emergency Department: Six-Month Prospective Practice Analysis. Physical Therapy, 95(9), 1207-1216. https://doi.org/10.2522/ptj.20130552
  • Bird, S., Thompson, C., & Williams, K. E. (2016). Primary contact physiotherapy services re-duce waiting and treatment times for patients presenting with musculoskeletal conditions in Australian emergency departments: An observational study. Journal of Physiotherapy, 62(4), 209-214. https://doi.org/10.1016/j.jphys.2016.08.005

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月3日

初级完成 (实际的)

2023年12月23日

研究完成 (实际的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月6日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Bern UniversityApplied Science
  • 2023-01399 (其他标识符:EKNZ - Ethikkommission Nordwes)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

从参与者处获得的知情同意书未包含允许研究团队以外公开共享个体层面数据的明确条款。 根据瑞士数据保护法规和机构政策,因此数据访问权限仅限于授权的研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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