Accord de première ligne dans le diagnostic et le traitement des dysfonctionnements musculo-squelettiques. Étude prospective, randomisée et contrôlée. (DirectPhysio)
Le Projet Direct Physio Accord de Première Ligne pour le Diagnostic et le Traitement des Dysfonctions Musculosquelettiques. Une Étude Prospective, Randomisée, Contrôlée.
Entre octobre et décembre 2023, un essai contrôlé randomisé a été mené au service des urgences de l'Hôpital Bethesda Bâle (BSAG), en Suisse, pour évaluer un nouveau modèle de prise en charge des patients présentant des affections musculosquelettiques non urgentes (MSKD). Cette étude a été motivée par deux défis majeurs du système de santé suisse : une pénurie de médecins généralistes et un nombre croissant de visites aux urgences pour des affections telles que les douleurs dorsales, cervicales, les douleurs à l'épaule, les entorses et autres troubles articulaires ou musculaires ne présentant pas de lésion structurelle grave ni de maladie sous-jacente.
À l'international, les rôles de pratique avancée en physiothérapie (APP) ont été mis en œuvre avec succès dans les services d'urgence. Dans ce modèle, des physiothérapeutes spécialement formés évaluent, diagnostiquent, traitent et autorisent le départ des patients présentant des troubles musculosquelettiques appropriés, en collaboration avec le personnel médical. Cependant, cette approche reste relativement nouvelle en Suisse, et des preuves étaient nécessaires pour déterminer si elle est sûre et comparable aux soins médicaux standard dans le contexte des urgences.
L'objectif de cette étude était d'évaluer le niveau de concordance dans le diagnostic, les décisions de traitement et la planification du départ entre les physiothérapeutes et les médecins résidents, en utilisant les médecins seniors comme référence. Au total, 102 patients présentant des troubles musculosquelettiques sans signe de pathologie structurelle ou sous-jacente grave ont été inclus. Après avoir donné leur consentement, les patients ont été répartis aléatoirement en deux groupes : le groupe d'intervention, dans lequel ils étaient évalués et pris en charge par des physiothérapeutes exerçant un rôle de pratique avancée, ou le groupe témoin, dans lequel ils recevaient les soins standard des médecins résidents.
Pour garantir la sécurité des patients et fournir une référence de comparaison, les médecins seniors ont examiné les constatations cliniques, les diagnostics, les recommandations de traitement et les décisions de départ des deux groupes. Le degré de concordance entre chaque groupe et les médecins seniors a été analysé à l'aide de mesures statistiques établies de fiabilité inter-évaluateurs, notamment le Kappa de Cohen (κ) et l'AC1 de Gwet. Ces méthodes quantifient dans quelle mesure les décisions cliniques concordent au-delà de ce qui serait attendu par hasard.
Cette étude est très pertinente pour les patients et leurs familles, car elle explore si des physiothérapeutes qualifiés peuvent prendre en charge de manière sûre et efficace les cas musculosquelettiques non urgents aux urgences. Si les niveaux de concordance sont élevés, cela soutiendrait l'intégration sûre des physiothérapeutes en pratique avancée dans les flux de travail des urgences. Les avantages potentiels incluent des temps d'attente réduits, une utilisation plus efficace des ressources médicales et une amélioration du flux des patients, tout en maintenant des normes élevées de soins et de sécurité des patients.
Pour les prestataires de soins et les décideurs politiques, les résultats apportent des preuves importantes concernant le partage des tâches et la collaboration interprofessionnelle dans les contextes de soins aigus. Démontrer une prise de décision clinique comparable entre physiothérapeutes et médecins résidents pourrait soutenir l'innovation en matière de main-d'œuvre, aider à remédier aux pénuries de médecins et éclairer la future planification des soins de santé en Suisse. Globalement, l'étude fournit des données structurées et objectives sur la faisabilité et la sécurité de la mise en œuvre de la pratique avancée en physiothérapie dans le contexte d'un service d'urgence suisse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Entre octobre et décembre 2023, un essai contrôlé randomisé a été mené au service des urgences de l'hôpital Bethesda de Bâle (BSAG), en Suisse, pour évaluer un nouveau modèle de prise en charge des patients présentant des affections musculo-squelettiques non urgentes (MSKD). Cette étude a été développée en réponse à deux défis persistants du système de santé : une pénurie de médecins généralistes et un nombre croissant de patients se rendant aux urgences pour des affections telles que des douleurs lombaires, des douleurs cervicales, des douleurs articulaires et des entorses mineures ne présentant pas de blessure grave ou de maladie sous-jacente. Ces cas nécessitent souvent une évaluation et des conseils attentifs, mais pas nécessairement une intervention médicale complexe.
Dans plusieurs pays, des physiothérapeutes spécialement formés ont assumé des rôles élargis dans les services d'urgence grâce à ce que l'on appelle la pratique avancée de la physiothérapie (APP). Dans ce modèle, les physiothérapeutes évaluent les patients de manière indépendante, établissent des diagnostics cliniques, recommandent des traitements et déterminent si les patients peuvent être renvoyés en toute sécurité ou nécessitent un examen médical complémentaire. Bien que cette approche ait été mise en œuvre avec succès à l'échelle internationale, elle reste relativement nouvelle en Suisse. Par conséquent, il est important d'évaluer si elle offre des soins de qualité et de sécurité comparables à la prise en charge traditionnelle dirigée par un médecin.
L'objectif de cette étude était de déterminer dans quelle mesure les décisions cliniques prises par les physiothérapeutes et les médecins résidents correspondaient à celles prises par des médecins seniors expérimentés, qui ont servi de référence. Plus précisément, les chercheurs ont examiné la concordance dans trois domaines clés : le diagnostic, les recommandations de traitement et les décisions de sortie.
Au total, 102 patients présentant des troubles musculo-squelettiques et aucun signe de pathologie structurelle ou sous-jacente grave ont participé à l'étude. L'âge moyen des participants était de 52 ans (écart type 16,3 ans), 61 % étaient des femmes, et un peu plus de la moitié (51 %) présentaient des douleurs lombaires. Après avoir donné leur consentement, les patients ont été répartis au hasard en deux groupes. Dans le groupe d'intervention, les patients ont été évalués et pris en charge par des physiothérapeutes exerçant dans un rôle de pratique avancée. Dans le groupe témoin, les patients ont reçu les soins standard des urgences par des médecins résidents.
Pour garantir la sécurité des patients et fournir une comparaison objective, les médecins seniors ont examiné les évaluations et les plans de prise en charge des deux groupes. Le degré de concordance entre chaque groupe et les médecins seniors a été analysé à l'aide de mesures statistiques de fiabilité inter-évaluateurs, en particulier le Kappa de Cohen (κ) et l'AC1 de Gwet (AC1). Ces outils statistiques aident à déterminer dans quelle mesure différents professionnels de santé parviennent systématiquement aux mêmes conclusions cliniques au-delà de ce qui pourrait se produire par hasard.
Cette étude est importante pour les patients, les familles, les professionnels de santé et les décideurs politiques. Si les physiothérapeutes démontrent un niveau élevé de concordance avec les médecins seniors dans le diagnostic et la prise en charge des affections musculo-squelettiques non urgentes, cela soutiendrait l'intégration sûre de la pratique avancée de la physiothérapie dans les services d'urgence suisses. Un tel modèle pourrait réduire les temps d'attente, améliorer le flux des patients, permettre aux médecins de se concentrer sur des cas plus complexes ou urgents, et aider à résoudre les pénuries de main-d'œuvre, tout en maintenant des normes de soins élevées.
Dans l'ensemble, l'étude fournit des preuves structurées sur la capacité des physiothérapeutes en pratique avancée à fournir des soins sûrs, efficaces et fiables pour les affections musculo-squelettiques courantes dans un contexte de service d'urgence suisse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4052
- Bethesda Spital AG - Basel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients âgés de 18 à 79 ans présentant des affections musculo-squelettiques non graves étaient éligibles à l'inclusion s'ils rapportaient une intensité de douleur entre 3 et 7 sur une échelle d'évaluation numérique (EEN) de 0 à 10.
Critères d'exclusion :
- Les critères d'exclusion étaient les traumatismes majeurs, les fractures, les signes systémiques (par ex. fièvre, transpiration profuse sans cause), le déficit neurologique progressif (c'est-à-dire une altération sensorielle sévère ou une faiblesse), le syndrome de la queue de cheval avec dysfonctionnement vésical ou intestinal, la détérioration progressive de l'état général, le patient en détresse sévère (par ex. crise cardiaque), la réaction allergique avec/sans éruptions cutanées et la maladie mentale aiguë (état psychologique). Les patients qui n'étaient pas disposés/incapables de donner leur consentement ou incapables de jugement par eux-mêmes étaient également exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention (Soins dirigés par un physiothérapeute de pratique avancée)
Tous les patients des groupes ED-PT (3 sous-groupes) subiront une évaluation des antécédents médicaux et un dépistage standardisé des signaux d'alerte (Boissonnault, 2011 ; Lüdke, 2021) pour exclure les causes non musculosquelettiques. Le questionnaire sera signé à la fois par le patient et l'ED-PT. Les patients présentant des signaux d'alerte identifiés seront exclus avant la randomisation. De plus, tous les cas seront examinés par un médecin senior pour garantir la sécurité. Après l'exclusion des signaux d'alerte, l'ED-PT effectuera l'évaluation clinique, établira un diagnostic provisoire et élaborera un plan de prise en charge et de sortie. Toutes les données seront enregistrées dans un CRF. Avant la sortie, un médecin senior examinera et confirmera le plan (oui/non) et conservera la responsabilité médicale finale. Un rapport écrit au médecin généraliste conclura la consultation aux urgences. |
Tous les patients des groupes ED-PT (3 sous-groupes) subiront une évaluation des antécédents médicaux et un dépistage standardisé des drapeaux rouges (Boissonnault, 2011 ; Lüdke, 2021) pour exclure les causes non musculosquelettiques.
Le questionnaire sera signé à la fois par le patient et l'ED-PT. Les patients présentant des drapeaux rouges identifiés seront exclus avant la randomisation. De plus, tous les cas seront examinés par un médecin senior pour garantir la sécurité. Après exclusion des drapeaux rouges, l'ED-PT effectuera l'évaluation clinique, établira un diagnostic provisoire et élaborera un plan de prise en charge et de sortie. Toutes les données seront enregistrées dans un formulaire de rapport de cas (CRF). Avant la sortie, un médecin senior examinera et confirmera le plan (oui/non) et conservera la responsabilité médicale finale. Un rapport écrit au médecin généraliste conclura la consultation aux urgences. |
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Comparateur actif: Expérimental : Bras témoin (Soins dirigés par un médecin résident)
Les médecins résidents (MR) effectueront l'évaluation clinique initiale et proposeront un diagnostic ainsi qu'un plan de prise en charge, qui seront examinés et approuvés par un médecin senior avant la sortie, conformément aux procédures standard du service des urgences de l'hôpital Bethesda AG (BSAG).
Le même processus clinique prédéfini sera appliqué dans les deux groupes (MR et ED-PT).
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Les médecins résidents (MR) effectueront l'évaluation clinique initiale et proposeront un diagnostic et un plan de prise en charge, qui seront examinés et approuvés par un médecin senior avant la sortie, conformément aux procédures standard du service des urgences de l'Hôpital Bethesda AG (BSAG).
Le même flux de travail clinique prédéfini sera appliqué dans les deux groupes (MR et ED-PT).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Application de Compétence Diagnostique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 13 semaines
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Kappa de Cohen (κ) et AC1 de Gwet (AC1) avec intervalle de confiance à 95 % (IC) pour l'examen du diagnostic et des recommandations de suivi
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De l'inclusion à la fin du traitement à 13 semaines
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Accord
Délai: Du recrutement à la fin du traitement à 13 semaines.
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Description : Le critère d'évaluation principal sera le niveau de concordance, mesuré à l'aide du Kappa de Cohen (κ) et de l'AC1 de Gwet (AC1), concernant le diagnostic et les recommandations de suivi entre les kinésithérapeutes des urgences (groupe d'intervention) et les résidents (groupe témoin), ainsi que le médecin senior.
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Du recrutement à la fin du traitement à 13 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Tal, PhD, Bern University of Applied Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Winteler, B., Geese, F., Lehmann, B., & Schmitt, K.-U. (2022). Musculoskeletal Physiotherapy in the Emergency Department - Evaluation of a New Physiotherapy Service in a Swiss University Hospital. Physioscience, 18(02), 69-76. https://doi.org/10.1055/a-1500-1077
- Goodwin, R. W., & Hendrick, P. A. (2016). Physiotherapy as a first point of contact in general prac-tice: A solution to a growing problem? Primary Health Care Research & Development, 17(5), 489-502. https://doi.org/10.1017/S1463423616000189
- Ferreira, G. E., Traeger, A. C., & Maher, C. G. (2019). Review article: A scoping review of physiother-apists in the adult emergency department. Emergency Medicine Australasia, 31(1), 43-57. https://doi.org/10.1111/1742-6723.12987
- Downie, F., McRitchie, C., Monteith, W., & Turner, H. (2019). Physiotherapist as an alternative to a GP for musculoskeletal conditions: A 2-year service evaluation of UK primary care data. Brit-ish Journal of General Practice, 69(682), e314-e320. https://doi.org/10.3399/bjgp19X702245
- de Gruchy, A., Granger, C., & Gorelik, A. (2015). Physical Therapists as Primary Practitioners in the Emergency Department: Six-Month Prospective Practice Analysis. Physical Therapy, 95(9), 1207-1216. https://doi.org/10.2522/ptj.20130552
- Bird, S., Thompson, C., & Williams, K. E. (2016). Primary contact physiotherapy services re-duce waiting and treatment times for patients presenting with musculoskeletal conditions in Australian emergency departments: An observational study. Journal of Physiotherapy, 62(4), 209-214. https://doi.org/10.1016/j.jphys.2016.08.005
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bern UniversityApplied Science
- 2023-01399 (Autre identifiant: EKNZ - Ethikkommission Nordwes)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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