Lihasluuston toimintahäiriöiden diagnosoinnin ja hoidon etulinjasuunnitelma. Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. (DirectPhysio)
Direct Physio Projectin etulinjan sopimus lii- ja tukikudosten toimintahäiriöiden diagnosoinnissa ja hoidossa. Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Lokakuun ja joulukuun 2023 välillä Sveitsin Bethesda-sairaalan (BSAG) ensiapupoliklinikalla (ED) suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin uutta hoitomallia ei-kiireellisistä liikuntaelinsairauksista (MSKD) kärsiville potilaille. Tutkimuksen taustalla olivat kaksi suurta haastetta Sveitsin terveydenhuollossa: yleislääkärien pula ja kasvava määrä ensiapupoliklinikkakäyntejä sellaisista oireista kuin selkäkipu, niskakipu, olkapääkipu, nyrjähdykset sekä muut nivel- tai lihasvaivat, jotka eivät liity vakavaan rakenteelliseen vaurioon tai taustalla olevaan sairauteen.
Kansainvälisesti kehittyneen fysioterapian (APP) rooleja on onnistuneesti otettu käyttöön ensiapupoliklinikoilla. Tässä mallissa erityisesti koulutetut fysioterapeutit arvioivat, diagnosoivat, hoitavat ja kirjaavat ulos sopivia liikuntaelinsairauksista kärsiviä potilaita yhteistyössä lääkintähenkilöstön kanssa. Tämä lähestymistapa on kuitenkin vielä suhteellisen uusi Sveitsissä, ja tarvittiin näyttöä sen turvallisuudesta ja vastaavuudesta standardilääketieteelliseen hoitoon ensiapupoliklinikan ympäristössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida diagnoosien, hoitopäätösten ja kotiutus-suunnitelmien yhteensopivuutta fysioterapeuttien ja erikoislääkäriopiskelijoiden välillä käyttäen vanhempia lääkäreitä vertailustandardina. Mukaan otettiin yhteensä 102 potilasta, joilla oli liikuntaelinsairauksien oireita ilman merkkejä vakavasta taustalla olevasta tai rakenteellisesta patologiasta. Suostumuksen antamisen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmään, jossa heidät arvioitiin ja hoidettiin kehittyneessä roolissa toimivien fysioterapeuttien toimesta, tai kontrolliryhmään, jossa he saivat standardinhoitoa erikoislääkäriopiskelijoilta.
Potilasturvallisuuden varmistamiseksi ja vertailupohjan tarjoamiseksi vanhemmat lääkärit tarkastelivat molempien ryhmien kliinisiä löydöksiä, diagnooseja, hoitosuosituksia ja kotiutuspäätöksiä. Kunkin ryhmän ja vanhempien lääkärien välisen yhteensopivuuden astetta analysoitiin käyttäen vakiintuneita tilastollisia menetelmiä arvioijien väliselle luotettavuudelle, erityisesti Cohenin kappa-kerrointa (κ) ja Gwetin AC1-kerrointa. Nämä menetelmät mittaavat, kuinka läheisesti kliiniset päätökset vastaavat toisiaan yli sattumanvaraisen odotuksen.
Tämä tutkimus on erittäin merkityksellinen potilaille ja perheille, sillä se selvittää, voivatko pätevät fysioterapeutit turvallisesti ja tehokkaasti hoitaa ei-kiireellisiä liikuntaelinsairaustapauksia ensiapupoliklinikalla. Jos yhteensopivuustasot ovat korkeat, tämä tukisi kehittyneiden fysioterapeuttien turvallista integrointia ensiapupoliklinikan työnkulkujen osaksi. Mahdollisia hyötyjä voivat olla lyhennetyt odotusajat, lääkäriresurssien tehokkaampi käyttö ja parantunut potilasvirta, samalla kun korkeat hoitostandardit ja potilasturvallisuus säilyvät.
Terveydenhuollon tarjoajille ja päättäjille tulokset tarjoavat tärkeää näyttöä tehtävien jakamisesta ja ammattien välisestä yhteistyöstä akuutissa hoidossa. Vastaavan kliinisen päätöksenteon osoittaminen fysioterapeuttien ja erikoislääkäriopiskelijoiden välillä voisi tukea työvoimainnovaatioita, auttaa ratkaisemaan lääkäripulaa ja ohjata tulevaa terveydenhuollon suunnittelua Sveitsissä. Kokonaisuudessaan tutkimus tarjoaa rakenteellista ja objektiivista tietoa kehittyneen fysioterapian toteuttamisen toteutettavuudesta ja turvallisuudesta Sveitsin ensiapupoliklinikan kontekstissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lokakuun ja joulukuun 2023 välillä Sveitsin Bethesdan sairaalan (BSAG) päivystyksessä suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin uutta hoitomallia ei-kiireellisistä liikuntaelinsairauksista (MSKD) kärsiville potilaille. Tämä tutkimus kehitettiin vastauksena kahteen jatkuvaan terveydenhuollon haasteeseen: yleislääkäreiden puutteeseen ja kasvavaan määrään potilaita, jotka hakeutuvat päivystykseen sellaisista vaivoista kuin alaselkäkipu, niskakipu, nivelkipu ja vähäisemmät venähdykset, joihin ei liity vakavaa vammaa tai taustalla olevaa sairautta. Nämä tapaukset vaativat usein huolellista arviointia ja ohjausta, mutta eivät välttämättä monimutkaista lääketieteellistä väliintuloa.
Useissa maissa erikoiskoulutetut fysioterapeutit ovat ottaneet laajempia rooleja päivystyksissä niin kutsutun Edistyneen Fysioterapian Käytännön (APP) kautta. Tässä mallissa fysioterapeutit arvioivat potilaita itsenäisesti, tekevät kliinisiä diagnooseja, suosittelevat hoitoa ja päättävät, voidaanko potilaat turvallisesti kotiuttaa vai vaativatko he lisää lääketieteellistä tarkastelua. Vaikka tämä lähestymistapa on otettu käyttöön menestyksekkäästi kansainvälisesti, se on vielä suhteellisen uusi Sveitsissä. Siksi on tärkeää arvioida, tarjoaako se samanlaista laatua ja turvallisuutta kuin perinteinen lääkärin johtama hoito.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, kuinka läheisesti fysioterapeuttien ja päivystyslääkäreiden tekemät kliiniset päätökset vastaavat kokeneiden vanhempien lääkäreiden tekemiä päätöksiä, jotka toimivat vertailustandardina. Tarkemmin tutkijat tarkastelivat yksimielisyyttä kolmella keskeisellä alueella: diagnoosi, hoitosuositukset ja kotiuttamispäätökset.
Yhteensä 102 potilasta, joilla oli liikuntaelinoireita eikä merkkejä vakavasta rakenteellisesta tai taustalla olevasta patologiasta, osallistui tutkimukseen. Osallistujien keski-ikä oli 52 vuotta (keskihajonta 16,3 vuotta), 61 % oli naisia ja hieman yli puolet (51 %) esiintyi alaselkäkivun kanssa. Suostumuksen antamisen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmässä potilaat arvioitiin ja hoidettiin edistyneessä roolissa toimivien fysioterapeuttien toimesta. Kontrolliryhmässä potilaat saivat päivystyksen vakiohoitoa päivystyslääkäreiltä.
Potilasturvallisuuden varmistamiseksi ja objektiivisen vertailun tarjoamiseksi vanhemmat lääkärit tarkastelivat molempien ryhmien arvioinnit ja hoitosuunnitelmat. Kunkin ryhmän ja vanhempien lääkärien välisen yksimielisyyden astetta analysoitiin käyttäen tilastollisia arvioijien välistä luotettavuusmittareita, erityisesti Cohenin kappa (κ) ja Gwetin AC1 (AC1). Nämä tilastolliset työkalut auttavat määrittämään, kuinka johdonmukaisesti eri terveydenhuollon ammattilaiset saavuttavat samat kliiniset johtopäätökset sen yli, mitä voi tapahtua sattumanvaraisesti.
Tämä tutkimus on tärkeä potilaille, perheille, terveydenhuollon ammattilaisille ja päättäjille. Jos fysioterapeutit osoittavat korkean tason yksimielisyyttä vanhempien lääkärien kanssa ei-kiireellisten liikuntaelinsairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa, se tukisi Edistyneen Fysioterapian Käytännön turvallista integrointia sveitsiläisiin päivystyksiin. Tällainen malli voisi lyhentää odotusaikoja, parantaa potilasvirtaa, antaa lääkäreiden keskittyä monimutkaisempiin tai kiireellisempiin tapauksiin ja auttaa ratkaisemaan työvoimapulaa – kaikki samalla kun ylläpidetään korkeita hoitostandardeja.
Kaiken kaikkiaan tutkimus tarjoaa rakenteellista näyttöä siitä, voivatko edistyneen käytännön fysioterapeutit tarjota turvallista, tehokasta ja luotettavaa hoitoa yleisille liikuntaelinsairauksille sveitsiläisessä päivystyksessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4052
- Bethesda Spital AG - Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat 18–79-vuotiaita ja joilla oli ei-vakavia tukielinvaivoja, olivat kelvollisia osallistumaan, jos he raportoivat kipuintensiteetin välillä 3–7 numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0–10.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereihin kuuluivat vakava trauma, murtuma, systeemiset oireet (esim. kuume, runsas hikoilu ilman syytä), etenevä neurologinen vajaatoiminta (esim. vakava aistihäiriö tai heikkous), cauda equina -oireyhtymä virtsarakon tai suoliston toimintahäiriöillä, yleisen kunnon etenevä heikkeneminen, potilas vakavassa hädässä (esim. sydänkohtaus), allerginen reaktio ihottumalla/ilman ihottumaa ja akuutti mielenterveyden häiriö (psykologinen tila). Potilaat, jotka eivät halunneet/kyenneet antamaan suostumusta tai eivät olleet itse päätöskykyisiä, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (Erikoiskoulutetun fysioterapeutin johtama hoito)
Kaikki ED-PT-ryhmien (3 alaryhmää) potilaat käyvät läpi sairaushistorian arvioinnin ja standardoidun punalippuseulonnan (Boissonnault, 2011; Lüdke, 2021) ei-liikuntaelinsyiden poissulkemiseksi. Kyselylomake tulee sekä potilaan että ED-PT:n allekirjoittamaksi. Punalippujen havaitsemiseen johtaneet potilaat suljetaan pois ennen satunnaistamista. Lisäksi kaikki tapaukset tarkastetaan vanhemman lääkärin toimesta turvallisuuden varmistamiseksi. Punalippujen poissulkemisen jälkeen ED-PT suorittaa kliinisen arvioinnin, laatii alustavan diagnoosin ja kehittää hoito- sekä kotiutus-suunnitelman. Kaikki tiedot tallennetaan CRF-lomakkeeseen. Ennen kotiuttamista vanhempi lääkäri tarkistaa ja vahvistaa suunnitelman (kyllä/ei) ja säilyttää lopullisen lääketieteellisen vastuun. Kirjallinen raportti yleislääkärille päättää ED-käynnin. |
Kaikki ED-FT-ryhmien (3 alaryhmää) potilaat käyvät läpi sairaushistorian arvioinnin ja standardoidun varoitusmerkki seulonnan (Boissonnault, 2011; Lüdtke, 2021) liikuntaelinten ulkopuolisten syiden poissulkemiseksi.
Kyselylomakkeen allekirjoittavat sekä potilas että ED-FT.
Potennaat, joilla havaitaan varoitusmerkkejä, suljetaan pois ennen satunnaistamista.
Lisäksi kaikki tapaukset tarkistetaan vanhemman lääkärin toimesta turvallisuuden varmistamiseksi.
Varoitusmerkkien poissulkemisen jälkeen ED-FT suorittaa kliinisen arvioinnin, laatii alustavan diagnoosin ja kehittää hoito- sekä kotiutus-suunnitelman.
Kaikki tiedot tallennetaan tapausraportointilomakkeeseen (CRF). Ennen kotiuttamista vanhempi lääkäri tarkistaa ja vahvistaa suunnitelman (kyllä/ei) ja säilyttää lopullisen lääketieteellisen vastuun.
Kirjallinen raportti yleislääkärille päättää ED-käynnin.
|
|
Active Comparator: Kokeellinen: Kontrolliryhmä (Asuvan lääkärin johtama hoito)
Asukaslääkärit suorittavat alustavan kliinisen arvioinnin ja esittävät diagnoosin sekä hoitosuunnitelman, jotka tarkistetaan ja hyväksytään vanhemman lääkärin toimesta ennen kotiuttamista Bethesda Hospital AG:n (BSAG) hätäosaston vakiokäytäntöjen mukaisesti.
Sama ennalta määritelty kliininen työnkulku sovelletaan molemmissa ryhmissä (asukaslääkärit ja hätäosaston fysioterapeutit).
|
Asuvat lääkärit suorittavat alkuperäisen kliinisen arvioinnin ja esittävät diagnoosin ja hoitosuunnitelman, jotka tarkistetaan ja hyväksytään vanhemman lääkärin toimesta ennen kotiuttamista Bethesda-sairaalan AG:n (BSAG) standardin mukaisesti hätäosaston menettelytapoja noudattaen.
Sama ennalta määritelty kliininen työnkulku sovelletaan molemmissa ryhmissä (RP ja ED-PT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen osaaminen -sovellus
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 13 viikon hoitojakson loppuun
|
Cohenin kappa (κ) ja Gwet'n AC1 (AC1) 95 %:n luottamusvälillä (LV) diagnoosin ja seurantasuositusten arviointia varten
|
Rekisteröinnistä 13 viikon hoitojakson loppuun
|
|
Sopimus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 13 viikon kohdalla.
|
Päätuloksena on yksimielisyyden taso, jota mitataan Cohenin kappalla (κ) ja Gwetin AC1:llä (AC1), koskien diagnoosia ja seurantasuosituksia välillä ensiapu-fysioterapeutien vastaavasti asukkaiden (kontrolliryhmä) ja vanhemman lääkärin välillä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 13 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Tal, PhD, Bern University of Applied Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Winteler, B., Geese, F., Lehmann, B., & Schmitt, K.-U. (2022). Musculoskeletal Physiotherapy in the Emergency Department - Evaluation of a New Physiotherapy Service in a Swiss University Hospital. Physioscience, 18(02), 69-76. https://doi.org/10.1055/a-1500-1077
- Goodwin, R. W., & Hendrick, P. A. (2016). Physiotherapy as a first point of contact in general prac-tice: A solution to a growing problem? Primary Health Care Research & Development, 17(5), 489-502. https://doi.org/10.1017/S1463423616000189
- Ferreira, G. E., Traeger, A. C., & Maher, C. G. (2019). Review article: A scoping review of physiother-apists in the adult emergency department. Emergency Medicine Australasia, 31(1), 43-57. https://doi.org/10.1111/1742-6723.12987
- Downie, F., McRitchie, C., Monteith, W., & Turner, H. (2019). Physiotherapist as an alternative to a GP for musculoskeletal conditions: A 2-year service evaluation of UK primary care data. Brit-ish Journal of General Practice, 69(682), e314-e320. https://doi.org/10.3399/bjgp19X702245
- de Gruchy, A., Granger, C., & Gorelik, A. (2015). Physical Therapists as Primary Practitioners in the Emergency Department: Six-Month Prospective Practice Analysis. Physical Therapy, 95(9), 1207-1216. https://doi.org/10.2522/ptj.20130552
- Bird, S., Thompson, C., & Williams, K. E. (2016). Primary contact physiotherapy services re-duce waiting and treatment times for patients presenting with musculoskeletal conditions in Australian emergency departments: An observational study. Journal of Physiotherapy, 62(4), 209-214. https://doi.org/10.1016/j.jphys.2016.08.005
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bern UniversityApplied Science
- 2023-01399 (Muu tunniste: EKNZ - Ethikkommission Nordwes)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Riippuen Sveitsin tietosuojamääräyksistä ja laitospolitiikoista, tiedonsaanti on siten rajoitettu valtuutetuille tutkimushenkilöstölle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .