Acordo de Primeira Linha no Diagnóstico e Tratamento de Disfunções Musculoesqueléticas. Um Estudo Prospectivo, Randomizado e Controlado. (DirectPhysio)
O Projeto Direct Physio Acordo de Primeira Linha no Diagnóstico e Tratamento de Disfunções Musculoesqueléticas. Um Estudo Prospectivo, Randomizado e Controlado.
Entre outubro e dezembro de 2023, foi realizado um ensaio controlado randomizado no serviço de urgência (SU) do Hospital Bethesda de Basileia (BSAG), na Suíça, para avaliar um novo modelo de cuidados para doentes que se apresentam com condições musculoesqueléticas não urgentes (CMEs). Este estudo foi motivado por dois grandes desafios no sistema de saúde suíço: a escassez de médicos de clínica geral e o número crescente de visitas ao SU por condições como dor nas costas, dor no pescoço, dor no ombro, entorses e outras queixas articulares ou musculares que não envolvem lesão estrutural grave ou doença subjacente.
Internacionalmente, os papéis da Prática Avançada de Fisioterapia (PAF) têm sido implementados com sucesso em serviços de urgência. Neste modelo, fisioterapeutas especialmente treinados avaliam, diagnosticam, tratam e dão alta a doentes com queixas musculoesqueléticas apropriadas, trabalhando lado a lado com a equipa médica. No entanto, esta abordagem ainda é relativamente nova na Suíça, e era necessário evidência para determinar se é segura e comparável aos cuidados médicos padrão no contexto do SU.
O objetivo deste estudo foi avaliar o nível de concordância no diagnóstico, nas decisões de tratamento e no planeamento da alta entre fisioterapeutas e médicos internos, utilizando médicos seniores como padrão de referência. Foram incluídos um total de 102 doentes que se apresentaram com queixas musculoesqueléticas sem sinais de patologia estrutural ou subjacente grave. Após darem o seu consentimento, os doentes foram aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: o grupo de intervenção, no qual foram avaliados e tratados por fisioterapeutas a exercer um papel de prática avançada, ou o grupo de controlo, no qual receberam cuidados padrão por parte de médicos internos.
Para garantir a segurança dos doentes e fornecer um parâmetro de comparação, os médicos seniores reviram os achados clínicos, diagnósticos, recomendações de tratamento e decisões de alta de ambos os grupos. O grau de concordância entre cada grupo e os médicos seniores foi analisado utilizando medidas estatísticas estabelecidas de fiabilidade entre avaliadores, especificamente o Kappa de Cohen (κ) e o AC1 de Gwet. Estes métodos quantificam o quão próximas as decisões clínicas estão além do que seria esperado por acaso.
Este estudo é altamente relevante para doentes e famílias, pois explora se fisioterapeutas qualificados podem gerir casos musculoesqueléticos não urgentes no serviço de urgência de forma segura e eficaz. Se os níveis de concordância forem elevados, isto apoiaria a integração segura de fisioterapeutas de prática avançada nos fluxos de trabalho do SU. Os benefícios potenciais incluem tempos de espera reduzidos, uso mais eficiente dos recursos médicos e melhoria do fluxo de doentes, mantendo elevados padrões de cuidados e segurança do doente.
Para prestadores de cuidados de saúde e decisores políticos, os resultados contribuem com evidência importante sobre partilha de tarefas e colaboração interprofissional em contextos de cuidados agudos. Demonstrar uma tomada de decisão clínica comparável entre fisioterapeutas e médicos internos poderia apoiar a inovação na força de trabalho, ajudar a enfrentar a escassez de médicos e informar o planeamento futuro dos cuidados de saúde na Suíça. No geral, o estudo fornece dados estruturados e objetivos sobre a viabilidade e segurança da implementação da Prática Avançada de Fisioterapia no contexto de um serviço de urgência suíço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Entre outubro e dezembro de 2023, foi realizado um ensaio controlado randomizado no serviço de urgência (SU) do Hospital Bethesda Basel (BSAG), na Suíça, para avaliar um novo modelo de cuidados para doentes que apresentam condições musculoesqueléticas não urgentes (CMEs). Este estudo foi desenvolvido em resposta a dois desafios contínuos nos cuidados de saúde: a escassez de médicos de clínica geral e o número crescente de doentes que recorrem aos serviços de urgência por condições como dor lombar, dor cervical, dor articular e entorses menores que não envolvem lesões graves ou doenças subjacentes. Estes casos requerem frequentemente uma avaliação e orientação cuidadosas, mas não necessariamente uma intervenção médica complexa.
Em vários países, fisioterapeutas especialmente treinados assumiram funções ampliadas nos serviços de urgência através do que é conhecido como Prática Avançada de Fisioterapia (PAF). Neste modelo, os fisioterapeutas avaliam os doentes de forma independente, fazem diagnósticos clínicos, recomendam tratamentos e determinam se os doentes podem ser seguramente dispensados ou necessitam de uma revisão médica adicional. Embora esta abordagem tenha sido implementada com sucesso a nível internacional, continua relativamente nova na Suíça. Por isso, é importante avaliar se proporciona cuidados com qualidade e segurança comparáveis aos da gestão tradicional liderada por médicos.
O objetivo deste estudo foi determinar o quão próximas estão as decisões clínicas tomadas por fisioterapeutas e médicos internos das tomadas por médicos seniores experientes, que serviram como padrão de referência. Especificamente, os investigadores examinaram a concordância em três áreas-chave: diagnóstico, recomendações de tratamento e decisões de alta.
Um total de 102 doentes com queixas musculoesqueléticas e sem sinais de patologia estrutural grave ou subjacente participaram no estudo. A idade média dos participantes foi de 52 anos (desvio padrão de 16,3 anos), 61% eram do sexo feminino e pouco mais de metade (51%) apresentava dor lombar. Após darem o seu consentimento, os doentes foram aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos. No grupo de intervenção, os doentes foram avaliados e geridos por fisioterapeutas que trabalhavam numa função de prática avançada. No grupo de controlo, os doentes receberam os cuidados padrão do serviço de urgência por parte de médicos internos.
Para garantir a segurança dos doentes e proporcionar uma comparação objetiva, os médicos seniores reviram as avaliações e planos de gestão de ambos os grupos. O grau de concordância entre cada grupo e os médicos seniores foi analisado através de medidas estatísticas de fiabilidade interobservador, especificamente o Kappa de Cohen (κ) e o AC1 de Gwet (AC1). Estas ferramentas estatísticas ajudam a determinar com que consistência diferentes profissionais de saúde chegam às mesmas conclusões clínicas para além do que poderia ocorrer por acaso.
Este estudo é importante para doentes, famílias, profissionais de saúde e decisores políticos. Se os fisioterapeutas demonstrarem um elevado nível de concordância com os médicos seniores no diagnóstico e gestão de condições musculoesqueléticas não urgentes, isso apoiaria a integração segura da Prática Avançada de Fisioterapia nos serviços de urgência suíços. Um modelo deste tipo poderia reduzir os tempos de espera, melhorar o fluxo de doentes, permitir que os médicos se concentrem em casos mais complexos ou urgentes e ajudar a enfrentar a escassez de mão de obra – tudo isto mantendo elevados padrões de cuidados.
No geral, o estudo fornece evidências estruturadas sobre se os fisioterapeutas de prática avançada podem prestar cuidados seguros, eficazes e fiáveis para condições musculoesqueléticas comuns num contexto de serviço de urgência suíço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Basel, Suíça, 4052
- Bethesda Spital AG - Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 79 anos que apresentavam condições musculoesqueléticas não graves eram elegíveis para inclusão se reportassem uma intensidade de dor entre 3 e 7 numa escala numérica de avaliação (ENA) de 0 a 10.
Critérios de Exclusão:
- Os critérios de exclusão foram trauma grave, fratura, sinais sistémicos (por exemplo, febre, suores abundantes sem causa), défice neurológico progressivo (isto é, alteração sensorial grave ou fraqueza), síndrome da cauda equina com disfunção da bexiga ou do intestino, deterioração progressiva do estado geral, paciente em sofrimento grave (por exemplo, ataque cardíaco), reação alérgica com/sem erupções cutâneas e doença mental aguda (condição psicológica). Os pacientes que não estavam dispostos/incapazes de dar consentimento ou que não eram capazes de julgar por si próprios também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção (Cuidados Liderados por Fisioterapeuta de Prática Avançada)
Todos os pacientes nos grupos ED-PT (3 subgrupos) serão submetidos a uma avaliação do histórico médico e a um rastreio padronizado de sinais de alerta (Boissonnault, 2011; Lüdke, 2021) para excluir causas não musculoesqueléticas. O questionário será assinado tanto pelo paciente como pelo ED-PT. Os pacientes com sinais de alerta identificados serão excluídos antes da randomização. Adicionalmente, todos os casos serão revistos por um médico sénior para garantir a segurança. Após a exclusão dos sinais de alerta, o ED-PT realizará a avaliação clínica, estabelecerá um diagnóstico provisório e desenvolverá um plano de gestão e alta. Todos os dados serão registados num CRF. Antes da alta, um médico sénior revirá e confirmará o plano (sim/não) e manterá a responsabilidade médica final. Um relatório escrito ao médico de família concluirá a consulta no serviço de urgência. |
Todos os pacientes dos grupos ED-PT (3 subgrupos) serão submetidos a uma avaliação do histórico médico e a um rastreio padronizado de sinais de alarme (Boissonnault, 2011; Lüdke, 2021) para excluir causas não musculoesqueléticas.
O questionário será assinado tanto pelo paciente como pelo ED-PT.
Os pacientes com sinais de alarme identificados serão excluídos antes da randomização.
Além disso, todos os casos serão revistos por um médico sénior para garantir a segurança.
Após a exclusão dos sinais de alarme, o ED-PT realizará a avaliação clínica, estabelecerá um diagnóstico provisório e desenvolverá um plano de gestão e alta.
Todos os dados serão registados num formulário de relato de caso (CRF). Antes da alta, um médico sénior revê e confirma o plano (sim/não) e mantém a responsabilidade médica final.
Um relatório escrito para o médico de família concluirá a consulta no serviço de urgência.
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Comparador Ativo: Experimental: Braço de Controlo (Cuidados Dirigidos por Médico Interno)
Os médicos internos (RPs) realizarão a avaliação clínica inicial e proporão um diagnóstico e plano de tratamento, que será revisto e aprovado por um médico sénior antes da alta, de acordo com os procedimentos padrão do serviço de urgência do Hospital Bethesda AG (BSAG).
O mesmo fluxo de trabalho clínico predefinido será aplicado em ambos os grupos (RP e ED-PT).
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Os médicos residentes (RPs) realizarão a avaliação clínica inicial e proporão um diagnóstico e plano de gestão, que serão revistos e aprovados por um médico sénior antes da alta, de acordo com os procedimentos padrão do serviço de urgência do Bethesda Hospital AG (BSAG).
O mesmo fluxo de trabalho clínico pré-definido será aplicado em ambos os grupos (RP e ED-PT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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APP de Competência de Diagnóstico
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 13 semanas
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Coeficiente Kappa de Cohen (κ) e AC1 de Gwet (AC1) com intervalo de confiança de 95% (IC) para a revisão do diagnóstico e recomendações de acompanhamento
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 13 semanas
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Acordo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 13 semanas.
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Descrição: O resultado primário será o nível de concordância, medido através do Kappa de Cohen (κ) e do AC1 de Gwet (AC1), relativamente ao diagnóstico e às recomendações de acompanhamento entre os fisioterapeutas do serviço de urgência resp.
residentes (grupo de controlo) e o médico sénior.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 13 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Tal, PhD, Bern University of Applied Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Winteler, B., Geese, F., Lehmann, B., & Schmitt, K.-U. (2022). Musculoskeletal Physiotherapy in the Emergency Department - Evaluation of a New Physiotherapy Service in a Swiss University Hospital. Physioscience, 18(02), 69-76. https://doi.org/10.1055/a-1500-1077
- Goodwin, R. W., & Hendrick, P. A. (2016). Physiotherapy as a first point of contact in general prac-tice: A solution to a growing problem? Primary Health Care Research & Development, 17(5), 489-502. https://doi.org/10.1017/S1463423616000189
- Ferreira, G. E., Traeger, A. C., & Maher, C. G. (2019). Review article: A scoping review of physiother-apists in the adult emergency department. Emergency Medicine Australasia, 31(1), 43-57. https://doi.org/10.1111/1742-6723.12987
- Downie, F., McRitchie, C., Monteith, W., & Turner, H. (2019). Physiotherapist as an alternative to a GP for musculoskeletal conditions: A 2-year service evaluation of UK primary care data. Brit-ish Journal of General Practice, 69(682), e314-e320. https://doi.org/10.3399/bjgp19X702245
- de Gruchy, A., Granger, C., & Gorelik, A. (2015). Physical Therapists as Primary Practitioners in the Emergency Department: Six-Month Prospective Practice Analysis. Physical Therapy, 95(9), 1207-1216. https://doi.org/10.2522/ptj.20130552
- Bird, S., Thompson, C., & Williams, K. E. (2016). Primary contact physiotherapy services re-duce waiting and treatment times for patients presenting with musculoskeletal conditions in Australian emergency departments: An observational study. Journal of Physiotherapy, 62(4), 209-214. https://doi.org/10.1016/j.jphys.2016.08.005
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bern UniversityApplied Science
- 2023-01399 (Outro identificador: EKNZ - Ethikkommission Nordwes)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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