근골격계 기능 장애 진단 및 치료에 관한 전선 합의. 전향적, 무작위, 대조 연구. (DirectPhysio)
직접 물리치료 프로젝트 근골격계 기능장애 진단 및 치료를 위한 최전선 합의. 전향적, 무작위, 대조 연구.
2023년 10월부터 12월까지 스위스 바젤 베들레헴 병원(BSAG)의 응급실(ED)에서 비응급 근골격계 질환(MSKDs)을 호소하는 환자를 위한 새로운 치료 모델을 평가하기 위해 무작위 대조 시험이 수행되었습니다. 이 연구는 스위스 의료 시스템의 두 가지 주요 문제로 인해 진행되었습니다: 일반의 부족과 허리 통증, 목 통증, 어깨 통증, 염좌, 심각한 구조적 손상이나 기저 질환이 없는 기타 관절 또는 근육 불편감과 같은 질환으로 인한 응급실 방문이 증가하는 현상입니다.
국제적으로는 응급실에서 고급 물리치료 실무(APP) 역할이 성공적으로 도입되었습니다. 이 모델에서는 특별히 훈련받은 물리치료사가 의료진과 함께 적절한 근골격계 질환을 호소하는 환자를 평가, 진단, 치료 및 퇴원시킵니다. 그러나 이 접근법은 스위스에서는 여전히 상대적으로 새로운 방식이며, 응급실 환경에서 이 방식이 안전하고 표준 의료 치료와 비교 가능한지 확인하기 위한 근거가 필요했습니다.
이 연구의 목적은 수석 의사를 기준으로 하여 물리치료사와 전공의 간의 진단, 치료 결정, 퇴원 계획에 대한 일치 수준을 평가하는 것이었습니다. 심각한 기저 또는 구조적 병리 징후가 없는 근골격계 불편감을 호소하는 총 102명의 환자가 포함되었습니다. 동의를 얻은 후 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다: 고급 실무 역할을 하는 물리치료사가 평가하고 관리하는 중재 그룹, 또는 전공의가 표준 치료를 제공하는 대조군 그룹입니다.
환자 안전을 보장하고 비교 기준을 제공하기 위해 수석 의사가 두 그룹의 임상 결과, 진단, 치료 권장사항 및 퇴원 결정을 검토했습니다. 각 그룹과 수석 의사 간의 일치 정도는 기존의 평가자 간 신뢰도 통계 측정 방법, 특히 Cohen의 Kappa(κ) 및 Gwet의 AC1을 사용하여 분석되었습니다. 이러한 방법은 임상 결정이 우연히 예상되는 것 이상으로 얼마나 밀접하게 일치하는지를 정량화합니다.
이 연구는 자격을 갖춘 물리치료사가 응급실에서 비응급 근골격계 사례를 안전하고 효과적으로 관리할 수 있는지 탐구하기 때문에 환자와 가족에게 매우 관련성이 높습니다. 일치 수준이 높은 경우, 이는 고급 실무 물리치료사를 응급실 업무 흐름에 안전하게 통합하는 것을 지원할 것입니다. 잠재적 이점으로는 대기 시간 단축, 의사 자원의 효율적 사용, 환자 흐름 개선이 있으며, 동시에 높은 수준의 치료와 환자 안전을 유지합니다.
의료 서비스 제공자와 정책 입안자에게는 이 연구 결과가 급성 치료 환경에서의 업무 분담 및 전문직 간 협력에 대한 중요한 근거를 제공합니다. 물리치료사와 전공의 간의 비교 가능한 임상 결정을 입증하는 것은 인력 혁신을 지원하고 의사 부족 문제 해결에 도움을 주며 스위스의 미래 의료 계획에 정보를 제공할 수 있습니다. 전반적으로, 이 연구는 스위스 응급실 환경 내에서 고급 물리치료 실무를 구현하는 타당성과 안전성에 대한 구조화되고 객관적인 데이터를 제공합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
2023년 10월부터 12월까지 스위스 바젤 베데스다 병원(BSAG) 응급실에서 비응급 근골격계 질환(MSKDs)을 호소하는 환자를 위한 새로운 치료 모델을 평가하기 위해 무작위 대조 시험이 시행되었습니다. 이 연구는 두 가지 지속적인 의료 도전에 대응하여 개발되었습니다: 일반의 부족과 허리 통증, 목 통증, 관절 통증, 심각한 부상이나 기저 질환이 없는 경미한 염좌와 같은 상태로 응급실을 찾는 환자 수의 증가입니다. 이러한 사례들은 종종 신중한 평가와 지침이 필요하지만 반드시 복잡한 의학적 개입을 요구하지는 않습니다.
여러 국가에서 특별히 훈련된 물리치료사들은 고급 물리치료 실무(APP)라고 알려진 것을 통해 응급실에서 확대된 역할을 수행해 왔습니다. 이 모델에서 물리치료사들은 독립적으로 환자를 평가하고 임상 진단을 내리며 치료를 권장하고 환자가 안전하게 퇴원할 수 있는지 또는 추가 의학적 검토가 필요한지를 결정합니다. 이 접근법이 국제적으로 성공적으로 시행되었지만 스위스에서는 여전히 비교적 새로운 방식입니다. 따라서 이 모델이 전통적인 의사 주도의 치료와 질과 안전성 면에서 비교 가능한 치료를 제공하는지 평가하는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 물리치료사와 전공의가 내린 임상적 결정이 참조 기준으로 사용된 경험이 풍부한 상급 의사의 결정과 얼마나 일치하는지 확인하는 것이었습니다. 구체적으로, 연구자들은 진단, 치료 권장사항, 퇴원 결정이라는 세 가지 주요 영역에서의 일치도를 조사했습니다.
총 102명의 근골격계 증상을 호소하며 심각한 구조적 또는 기저 병리의 징후가 없는 환자가 연구에 참여했습니다. 참가자의 평균 연령은 52세(표준편차 16.3세)였으며, 61%가 여성이었고 절반 조금 넘는(51%) 환자가 허리 통증을 호소했습니다. 동의를 제공한 후, 환자들은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 중재 그룹에서는 고급 실무 역할을 하는 물리치료사들이 환자를 평가하고 치료했습니다. 대조 그룹에서는 환자들이 전공의로부터 표준 응급실 치료를 받았습니다.
환자 안전을 보장하고 객관적인 비교를 제공하기 위해 상급 의사들이 두 그룹의 평가와 치료 계획을 검토했습니다. 각 그룹과 상급 의사들 간의 일치 정도는 평가자 간 신뢰도의 통계적 측정치, 특히 Cohen의 Kappa(κ)와 Gwet의 AC1(AC1)을 사용하여 분석되었습니다. 이러한 통계 도구들은 서로 다른 의료 전문가들이 우연히 발생할 수 있는 것을 넘어 동일한 임상적 결론에 얼마나 일관되게 도달하는지 결정하는 데 도움을 줍니다.
이 연구는 환자, 가족, 의료 전문가 및 정책 결정자에게 중요합니다. 물리치료사들이 비응급 근골격계 질환을 진단하고 치료하는 데 있어 상급 의사들과 높은 수준의 일치도를 보인다면, 고급 물리치료 실무를 스위스 응급실에 안전하게 통합하는 것을 지원할 것입니다. 이러한 모델은 대기 시간을 줄이고 환자 흐름을 개선하며 의사들이 더 복잡하거나 긴급한 사례에 집중할 수 있게 하고 인력 부족 문제를 해결하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 이 모든 것은 높은 수준의 치료 기준을 유지하면서 이루어집니다.
전반적으로, 이 연구는 고급 실무 물리치료사들이 스위스 응급실 환경에서 일반적인 근골격계 질환에 대해 안전하고 효과적이며 신뢰할 수 있는 치료를 제공할 수 있는지에 대한 구조화된 증거를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4052
- Bethesda Spital AG - Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 0-10 숫자 등급 척도(NRS)에서 통증 강도가 3에서 7 사이로 보고된 비중대 근골격계 질환을 가진 18세에서 79세 환자가 포함 대상이었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 주요 외상, 골절, 전신 증상(예: 원인 없는 발열, 심한 발한), 진행성 신경학적 결손(예: 심한 감각 이상 또는 약화), 방광 또는 장 기능 장애를 동반한 말초신경근 증후군, 일반 상태의 진행성 악화, 심각한 고통을 겪는 환자(예: 심장마비), 피부 발진 유무에 관계없이 알레르기 반응 및 급성 정신 질환(심리적 상태)이었습니다. 동의를 하지 않거나 스스로 판단할 수 없는 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재군 (고급 실무 물리치료사 주도 치료)
ED-PT 그룹(3개 하위 그룹)의 모든 환자는 비근골격계 원인을 배제하기 위해 병력 평가와 표준화된 위험 신호 선별(Boissonnault, 2011; Lüdke, 2021)을 받게 됩니다. 설문지는 환자와 ED-PT 양측이 서명합니다. 위험 신호가 확인된 환자는 무작위 배정 전에 제외됩니다. 또한, 모든 사례는 안전을 보장하기 위해 상급 의사가 검토합니다. 위험 신호가 제외된 후, ED-PT는 임상 평가를 수행하고 잠정 진단을 내리며 관리 및 퇴원 계획을 수립합니다. 모든 데이터는 CRF에 기록됩니다. 퇴원 전에 상급 의사가 계획을 검토하고 확인(예/아니오)하며 최종 의학적 책임을 유지합니다. 일차 의료 담당자에게 보내는 서면 보고서로 응급실 상담이 마무리됩니다. |
ED-PT 그룹(3개 하위 그룹)의 모든 환자는 병력 평가와 표준화된 적색 신호 검사(Boissonnault, 2011; Lüdke, 2021)를 통해 비근골격계 원인을 배제하게 됩니다.
설문지는 환자와 ED-PT 모두가 서명합니다.
적색 신호가 확인된 환자는 무작위 배정 전에 제외됩니다.
또한 모든 사례는 안전을 보장하기 위해 수석 의사가 검토합니다.
적색 신호가 배제된 후, ED-PT는 임상 평가를 수행하고 잠정 진단을 확립하며 관리 및 퇴원 계획을 수립합니다.
모든 데이터는 사례 보고서 양식(CRF)에 기록됩니다. 퇴원 전에 수석 의사가 계획을 검토하고 확인(예/아니오)하며 최종 의학적 책임을 유지합니다.
일차의료의사에게 보내는 서면 보고서로 응급실 진료를 마칩니다.
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활성 비교기: 실험군: 대조군 (전공의 주도 진료)
베데스다 병원 AG(BSAG)의 표준 응급실 절차에 따라, 레지던트 의사(RPs)가 초기 임상 평가를 수행하고 진단 및 치료 계획을 제안하며, 퇴원 전에 수석 의사가 이를 검토하고 승인합니다.
동일한 사전 정의된 임상 워크플로우가 두 그룹(RP 및 ED-PT) 모두에 적용됩니다.
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베데스다 병원 AG(BSAG)의 표준 응급실 절차에 따라, 수련의(RP)가 초기 임상 평가를 수행하고 진단 및 치료 계획을 제안하며, 이는 퇴원 전에 상급 의사가 검토 및 승인할 것입니다.
동일한 사전 정의된 임상 워크플로우가 두 그룹(RP 및 ED-PT)에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 역량 앱
기간: 13주 치료 종료 시점까지의 등록 기간
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진단 및 추적 권고 사항 검토를 위한 95% 신뢰 구간(CI)을 포함한 Cohen's Kappa (κ) 및 Gwet's AC1 (AC1)
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13주 치료 종료 시점까지의 등록 기간
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동의
기간: 등록부터 13주 치료 종료까지.
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주요 결과는 응급실 물리치료사(ED-PTs)와 전공의(대조군) 및 상급 의사 간의 진단 및 추적 권고에 대한 일치 수준으로, Cohen의 Kappa(κ) 및 Gwet의 AC1(AC1)을 사용하여 측정됩니다.
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등록부터 13주 치료 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amir Tal, PhD, Bern University of Applied Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Winteler, B., Geese, F., Lehmann, B., & Schmitt, K.-U. (2022). Musculoskeletal Physiotherapy in the Emergency Department - Evaluation of a New Physiotherapy Service in a Swiss University Hospital. Physioscience, 18(02), 69-76. https://doi.org/10.1055/a-1500-1077
- Goodwin, R. W., & Hendrick, P. A. (2016). Physiotherapy as a first point of contact in general prac-tice: A solution to a growing problem? Primary Health Care Research & Development, 17(5), 489-502. https://doi.org/10.1017/S1463423616000189
- Ferreira, G. E., Traeger, A. C., & Maher, C. G. (2019). Review article: A scoping review of physiother-apists in the adult emergency department. Emergency Medicine Australasia, 31(1), 43-57. https://doi.org/10.1111/1742-6723.12987
- Downie, F., McRitchie, C., Monteith, W., & Turner, H. (2019). Physiotherapist as an alternative to a GP for musculoskeletal conditions: A 2-year service evaluation of UK primary care data. Brit-ish Journal of General Practice, 69(682), e314-e320. https://doi.org/10.3399/bjgp19X702245
- de Gruchy, A., Granger, C., & Gorelik, A. (2015). Physical Therapists as Primary Practitioners in the Emergency Department: Six-Month Prospective Practice Analysis. Physical Therapy, 95(9), 1207-1216. https://doi.org/10.2522/ptj.20130552
- Bird, S., Thompson, C., & Williams, K. E. (2016). Primary contact physiotherapy services re-duce waiting and treatment times for patients presenting with musculoskeletal conditions in Australian emergency departments: An observational study. Journal of Physiotherapy, 62(4), 209-214. https://doi.org/10.1016/j.jphys.2016.08.005
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- Bern UniversityApplied Science
- 2023-01399 (기타 식별자: EKNZ - Ethikkommission Nordwes)
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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근골격계 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
중재: ED - 물리치료사 그룹에 대한 임상 시험
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Bezmialem Vakif UniversityProf. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization; Istanbul Sultanbeyli... 그리고 다른 협력자들완전한
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Norther Private Collage of Nursing완전한
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Hanoi Medical University완전한