Acuerdo de Primera Línea en el Diagnóstico y Tratamiento de Disfunciones Musculoesqueléticas. Un Estudio Prospectivo, Aleatorizado y Controlado. (DirectPhysio)
El Acuerdo de Primera Línea del Proyecto Direct Physio en el Diagnóstico y Tratamiento de Disfunciones Musculoesqueléticas. Un Estudio Prospectivo, Aleatorizado y Controlado.
Entre octubre y diciembre de 2023, se realizó un ensayo controlado aleatorizado en el departamento de urgencias (ED) del Hospital Bethesda de Basilea (BSAG), Suiza, para evaluar un nuevo modelo de atención para pacientes que presentaban afecciones musculoesqueléticas no urgentes (MSKD). Este estudio estuvo motivado por dos grandes desafíos en el sistema sanitario suizo: la escasez de médicos de cabecera y el aumento del número de visitas a urgencias por afecciones como dolor de espalda, dolor de cuello, dolor de hombro, esguinces y otras quejas articulares o musculares que no implican lesiones estructurales graves ni enfermedades subyacentes.
A nivel internacional, los roles de Práctica Avanzada en Fisioterapia (APP) se han implementado con éxito en los departamentos de urgencias. En este modelo, fisioterapeutas especialmente capacitados evalúan, diagnostican, tratan y dan el alta a pacientes con quejas musculoesqueléticas apropiadas, trabajando junto al personal médico. Sin embargo, este enfoque sigue siendo relativamente nuevo en Suiza, y se necesitaban pruebas para determinar si es seguro y comparable a la atención médica estándar en el entorno de urgencias.
El objetivo de este estudio fue evaluar el nivel de concordancia en el diagnóstico, las decisiones de tratamiento y la planificación del alta entre fisioterapeutas y médicos residentes, utilizando a los médicos senior como estándar de referencia. Se incluyó un total de 102 pacientes que presentaban quejas musculoesqueléticas sin signos de patología estructural o subyacente grave. Después de dar su consentimiento, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el grupo de intervención, en el que fueron evaluados y atendidos por fisioterapeutas que trabajaban en un rol de práctica avanzada, o el grupo de control, en el que recibieron atención estándar de médicos residentes.
Para garantizar la seguridad del paciente y proporcionar un punto de referencia para la comparación, los médicos senior revisaron los hallazgos clínicos, diagnósticos, recomendaciones de tratamiento y decisiones de alta de ambos grupos. El grado de concordancia entre cada grupo y los médicos senior se analizó utilizando medidas estadísticas establecidas de fiabilidad entre evaluadores, específicamente la Kappa de Cohen (κ) y la AC1 de Gwet. Estos métodos cuantifican qué tan estrechamente se alinean las decisiones clínicas más allá de lo que se esperaría por casualidad.
Este estudio es muy relevante para pacientes y familias, ya que explora si los fisioterapeutas cualificados pueden manejar de manera segura y eficaz los casos musculoesqueléticos no urgentes en el departamento de urgencias. Si los niveles de concordancia son altos, esto respaldaría la integración segura de fisioterapeutas de práctica avanzada en los flujos de trabajo de urgencias. Los beneficios potenciales incluyen tiempos de espera reducidos, un uso más eficiente de los recursos médicos y una mejora en el flujo de pacientes, manteniendo altos estándares de atención y seguridad del paciente.
Para los proveedores de atención médica y los responsables políticos, los hallazgos aportan pruebas importantes sobre el intercambio de tareas y la colaboración interprofesional en entornos de atención aguda. Demostrar una toma de decisiones clínicas comparable entre fisioterapeutas y médicos residentes podría respaldar la innovación en la fuerza laboral, ayudar a abordar la escasez de médicos e informar la planificación futura de la atención médica en Suiza. En general, el estudio proporciona datos estructurados y objetivos sobre la viabilidad y seguridad de implementar la Práctica Avanzada en Fisioterapia dentro del contexto de un departamento de urgencias suizo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Entre octubre y diciembre de 2023, se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorizado en el servicio de urgencias (ED) del Hospital Bethesda de Basilea (BSAG), Suiza, para evaluar un nuevo modelo de atención para pacientes que presentaban afecciones musculoesqueléticas no urgentes (MSKD). Este estudio se desarrolló en respuesta a dos desafíos sanitarios en curso: la escasez de médicos generales y el creciente número de pacientes que acuden a los servicios de urgencias por afecciones como dolor lumbar, dolor cervical, dolor articular y esguinces menores que no implican lesiones graves o enfermedades subyacentes. Estos casos a menudo requieren una evaluación y orientación cuidadosas, pero no necesariamente una intervención médica compleja.
En varios países, fisioterapeutas especialmente capacitados han asumido funciones ampliadas en los servicios de urgencias a través de lo que se conoce como Práctica Avanzada de Fisioterapia (APP). En este modelo, los fisioterapeutas evalúan a los pacientes de forma independiente, realizan diagnósticos clínicos, recomiendan tratamientos y determinan si los pacientes pueden ser dados de alta de forma segura o requieren una revisión médica adicional. Aunque este enfoque se ha implementado con éxito a nivel internacional, sigue siendo relativamente nuevo en Suiza. Por lo tanto, es importante evaluar si proporciona una atención comparable en calidad y seguridad a la gestión tradicional dirigida por médicos.
El propósito de este estudio fue determinar en qué medida las decisiones clínicas tomadas por fisioterapeutas y médicos residentes se alinean con las tomadas por médicos senior experimentados, quienes sirvieron como estándar de referencia. En concreto, los investigadores examinaron la concordancia en tres áreas clave: diagnóstico, recomendaciones de tratamiento y decisiones de alta.
Un total de 102 pacientes con quejas musculoesqueléticas y sin signos de patología estructural grave o subyacente participaron en el estudio. La edad media de los participantes fue de 52 años (desviación estándar 16,3 años), el 61% eran mujeres y poco más de la mitad (51%) presentaban dolor lumbar. Tras dar su consentimiento, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. En el grupo de intervención, los pacientes fueron evaluados y atendidos por fisioterapeutas que trabajaban en un rol de práctica avanzada. En el grupo de control, los pacientes recibieron la atención estándar del servicio de urgencias por parte de médicos residentes.
Para garantizar la seguridad de los pacientes y proporcionar una comparación objetiva, los médicos senior revisaron las evaluaciones y los planes de manejo de ambos grupos. El grado de concordancia entre cada grupo y los médicos senior se analizó utilizando medidas estadísticas de fiabilidad entre evaluadores, específicamente la Kappa de Cohen (κ) y la AC1 de Gwet (AC1). Estas herramientas estadísticas ayudan a determinar con qué coherencia diferentes profesionales sanitarios llegan a las mismas conclusiones clínicas más allá de lo que podría ocurrir por casualidad.
Este estudio es importante para pacientes, familias, profesionales sanitarios y responsables políticos. Si los fisioterapeutas demuestran un alto nivel de concordancia con los médicos senior en el diagnóstico y manejo de afecciones musculoesqueléticas no urgentes, respaldaría la integración segura de la Práctica Avanzada de Fisioterapia en los servicios de urgencias suizos. Tal modelo podría reducir los tiempos de espera, mejorar el flujo de pacientes, permitir a los médicos centrarse en casos más complejos o urgentes y ayudar a abordar la escasez de personal, todo ello manteniendo altos estándares de atención.
En general, el estudio proporciona evidencia estructurada sobre si los fisioterapeutas de práctica avanzada pueden brindar atención segura, efectiva y confiable para afecciones musculoesqueléticas comunes en un entorno de servicio de urgencias suizo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4052
- Bethesda Spital AG - Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de entre 18 y 79 años que presentaban afecciones musculoesqueléticas no graves eran elegibles para su inclusión si informaban de una intensidad del dolor entre 3 y 7 en una escala de calificación numérica (ECN) de 0 a 10.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron traumatismo grave, fractura, signos sistémicos (p. ej., fiebre, sudoración profusa sin causa), déficit neurológico progresivo (es decir, alteración sensorial grave o debilidad), síndrome de la cola de caballo con disfunción vesical o intestinal, deterioro progresivo del estado general, paciente en grave estado de angustia (p. ej., ataque cardíaco), reacción alérgica con/sin erupciones cutáneas y enfermedad mental aguda (afección psicológica). También se excluyó a los pacientes que no estaban dispuestos o no podían dar su consentimiento o no eran capaces de juzgar por sí mismos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazos de Intervención (Atención Dirigida por Fisioterapeuta de Práctica Avanzada)
Todos los pacientes en los grupos ED-PT (3 subgrupos) se someterán a una evaluación del historial médico y a un cribado estandarizado de señales de alarma (Boissonnault, 2011; Lüdke, 2021) para excluir causas no musculoesqueléticas. El cuestionario será firmado tanto por el paciente como por el ED-PT. Los pacientes con señales de alarma identificadas serán excluidos antes de la aleatorización. Además, todos los casos serán revisados por un médico senior para garantizar la seguridad. Tras la exclusión de señales de alarma, el ED-PT realizará la evaluación clínica, establecerá un diagnóstico provisional y desarrollará un plan de manejo y alta. Todos los datos se registrarán en un CRF. Antes del alta, un médico senior revisará y confirmará el plan (sí/no) y retendrá la responsabilidad médica final. Un informe escrito al médico de cabecera concluirá la consulta de urgencias. |
Todos los pacientes de los grupos ED-PT (3 subgrupos) se someterán a una evaluación del historial médico y a un cribado estandarizado de señales de alarma (Boissonnault, 2011; Lüdke, 2021) para excluir causas no musculoesqueléticas.
El cuestionario será firmado tanto por el paciente como por el ED-PT.
Los pacientes con señales de alarma identificadas serán excluidos antes de la aleatorización.
Además, todos los casos serán revisados por un médico senior para garantizar la seguridad.
Tras la exclusión de señales de alarma, el ED-PT realizará la evaluación clínica, establecerá un diagnóstico provisional y desarrollará un plan de manejo y alta.
Todos los datos se registrarán en un formulario de reporte de caso (CRF). Antes del alta, un médico senior revisará y confirmará el plan (sí/no) y retendrá la responsabilidad médica final.
Un informe escrito al médico de cabecera concluirá la consulta en urgencias.
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Comparador activo: Experimental: Brazo de Control (Cuidado Dirigido por Médico Residente)
Los médicos residentes (RP) realizarán la evaluación clínica inicial y propondrán un diagnóstico y plan de manejo, que serán revisados y aprobados por un médico senior antes del alta, de acuerdo con los procedimientos estándar del departamento de emergencias del Hospital Bethesda AG (BSAG).
El mismo flujo de trabajo clínico predefinido se aplicará en ambos grupos (RP y ED-PT).
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Los médicos residentes (MR) realizarán la evaluación clínica inicial y propondrán un diagnóstico y un plan de tratamiento, que serán revisados y aprobados por un médico senior antes del alta, de acuerdo con los procedimientos estándar del servicio de urgencias del Hospital Bethesda AG (BSAG).
El mismo flujo de trabajo clínico predefinido se aplicará en ambos grupos (MR y ED-PT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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APP de Competencia Diagnóstica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 13
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Coeficiente Kappa de Cohen (κ) y AC1 de Gwet (AC1) con intervalo de confianza (IC) del 95% para la revisión del diagnóstico y las recomendaciones de seguimiento
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 13
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Acuerdo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 13.
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Descripción: El resultado primario será el nivel de concordancia, medido mediante la Kappa de Cohen (κ) y el AC1 de Gwet (AC1), respecto al diagnóstico y las recomendaciones de seguimiento entre los fisioterapeutas de urgencias y los residentes (grupo de control), y el médico senior.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 13.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Tal, PhD, Bern University of Applied Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Winteler, B., Geese, F., Lehmann, B., & Schmitt, K.-U. (2022). Musculoskeletal Physiotherapy in the Emergency Department - Evaluation of a New Physiotherapy Service in a Swiss University Hospital. Physioscience, 18(02), 69-76. https://doi.org/10.1055/a-1500-1077
- Goodwin, R. W., & Hendrick, P. A. (2016). Physiotherapy as a first point of contact in general prac-tice: A solution to a growing problem? Primary Health Care Research & Development, 17(5), 489-502. https://doi.org/10.1017/S1463423616000189
- Ferreira, G. E., Traeger, A. C., & Maher, C. G. (2019). Review article: A scoping review of physiother-apists in the adult emergency department. Emergency Medicine Australasia, 31(1), 43-57. https://doi.org/10.1111/1742-6723.12987
- Downie, F., McRitchie, C., Monteith, W., & Turner, H. (2019). Physiotherapist as an alternative to a GP for musculoskeletal conditions: A 2-year service evaluation of UK primary care data. Brit-ish Journal of General Practice, 69(682), e314-e320. https://doi.org/10.3399/bjgp19X702245
- de Gruchy, A., Granger, C., & Gorelik, A. (2015). Physical Therapists as Primary Practitioners in the Emergency Department: Six-Month Prospective Practice Analysis. Physical Therapy, 95(9), 1207-1216. https://doi.org/10.2522/ptj.20130552
- Bird, S., Thompson, C., & Williams, K. E. (2016). Primary contact physiotherapy services re-duce waiting and treatment times for patients presenting with musculoskeletal conditions in Australian emergency departments: An observational study. Journal of Physiotherapy, 62(4), 209-214. https://doi.org/10.1016/j.jphys.2016.08.005
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bern UniversityApplied Science
- 2023-01399 (Otro identificador: EKNZ - Ethikkommission Nordwes)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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