洛替拉纳眼用凝胶在眼红斑痤疮患者中的研究（KORE）
2026年2月24日 更新者：Tarsus Pharmaceuticals, Inc.
一项随机、载体对照、多中心、双盲、平行、评估Lotilaner眼用凝胶在眼红斑痤疮（KORE）参与者中的安全性、耐受性和探索性疗效的2期研究
评估洛替拉纳治疗眼型酒渣鼻患者的效果。
研究概览
详细说明
评估洛替拉纳与载体对照治疗眼型酒渣鼻的安全性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
155
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
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Houston、Texas、美国、77027
- SIte
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Virginia
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Lynchburg、Virginia、美国、24502
- SIte
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 同意时年龄为18岁或以上。
- 患有中度至重度眼部玫瑰痤疮。
- 使用可接受的避孕方法。
- 愿意签署知情同意书，并且被认为能够遵守研究方案的要求。
排除标准：
- 患者正在使用可能影响其玫瑰痤疮的局部或其他疗法。
- 活动性青光眼或活动性眼部感染或眼部系统性疾病。
- 对洛替拉纳或任何制剂成分过敏。
- 目前正在参与研究性药物或器械研究。
- 目前怀孕或哺乳，或计划在研究期间怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗期间不良事件发生率
大体时间：第16周
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出现治疗相关紧急不良事件（TEAEs）的患者数量
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第16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压
大体时间：第16周
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眼压测量
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第16周
|
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视力
大体时间：第16周
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视力测量
|
第16周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毛细血管扩张症
大体时间：第16周
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毛细血管扩张分级
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第16周
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红斑
大体时间：第16周
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红斑分级
|
第16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月5日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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