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Lotilaner 안과용 젤이 안면 홍조증 환자에게 미치는 효과 연구 (KORE)

2026년 2월 24일 업데이트: Tarsus Pharmaceuticals, Inc.

안구 주사에 대한 로틸라너 안약 젤의 안전성, 내약성 및 예비 효능 평가를 위한 무작위, 대조군, 다기관, 이중 맹검, 평행군, 2상 임상시험 (KORE)

안와 로사세아 환자에서 로틸라너 치료를 평가하기 위해.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

안구 장미색비강증 치료에서 로틸라너와 대조군(차량)의 안전성을 평가하기 위함입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

155

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77027
        • Site
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
        • Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의 시점에서 만 18세 이상.
  • 중등도에서 중증의 안면홍조를 가진 환자
  • 허용 가능한 피임 방법 사용
  • 동의서에 서명할 의사가 있으며 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있는 것으로 간주됨

제외 기준:

  • 환자의 안면홍조에 영향을 미칠 수 있는 국소 또는 기타 치료를 받고 있는 환자
  • 활발히 관리 중인 녹내장 또는 활동성 안구 감염 또는 안구 전신 질환
  • 로틸라너 또는 제형 성분 중 어느 하나에 과민증이 있는 경우
  • 현재 연구용 의약품 또는 기기 연구에 등록된 경우
  • 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 중에 임신을 계획 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
로틸라너 - 고용량 및 저용량
의약품: 로틸라네르
로틸라너
다른: 대조군
로틸라너의 용량 - 고용량 및 저용량
의약품: 차량
로틸라너의 운반체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 발생한 이상반응의 발생률
기간: 16주차
치료 관련 발생 이상반응(TEAEs)이 발생한 환자 수
16주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압
기간: 16주차
안압 측정
16주차
시력
기간: 16주
시력 측정
16주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모세혈관확장증
기간: 16주차
모세혈관확장증의 등급
16주차
홍반
기간: 16주차
홍반의 등급
16주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tarsus Pharmaceuticals, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRS-030

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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