Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie żelu oftalmicznego Lotilaner u pacjentów z trądzikiem różowatym oczu (KORE)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Tarsus Pharmaceuticals, Inc.

Randomizowane, kontrolowane pojazdem, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, równoległe badanie fazy 2 mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i wstępnej skuteczności żelu oftalmicznego z lotilanerem u uczestników z oczną postacią trądziku różowatego (KORE)

Ocena leczenia lotilanerem u pacjentów z różowatym zapaleniem oczu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena bezpieczeństwa lotilaneru w porównaniu z kontrolą nośnika w leczeniu ocznego trądziku różowatego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

155

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027
        • Site
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
        • Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej w momencie wyrażenia zgody.
  • Umiarkowana do ciężkiej postać trądziku różowatego ocznego.
  • Stosowanie akceptowanych metod antykoncepcji.
  • Gotowość do podpisania formularza świadomej zgody oraz zdolność do przestrzegania wymagań protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent stosujący miejscową lub inną terapię, która może wpłynąć na trądzik różowaty.
  • Aktywnie leczona jaskra lub czynne zakażenie oka lub ogólnoustrojowa choroba oczna.
  • Nadwrażliwość na lotilaner lub którykolwiek ze składników formulacji.
  • Obecne uczestnictwo w badaniu leku lub urządzenia eksperymentalnego.
  • Obecna ciąża lub karmienie piersią, lub planowanie ciąży w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa lecznicza
lotilaner - wysoka dawka i niska dawka
Lek: lotilaner
lotilaner
Inny: Grupa kontrolna
Pojazd lotilaneru - wysoka dawka i niska dawka
Lek: Pojazd
Nośnik lotilaneru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Tydzień 16
Liczba pacjentów z związanymi z leczeniem nowymi zdarzeniami niepożądanymi (TEAEs)
Tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Tydzień 16
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
Tydzień 16
Ostrość wzroku
Ramy czasowe: Tydzień 16
Pomiar ostrości wzroku
Tydzień 16

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Teleangiektazja
Ramy czasowe: Tydzień 16
Klasyfikacja teleangiektazji
Tydzień 16
Erytema
Ramy czasowe: Tydzień 16
Stopień nasilenia rumienia
Tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tarsus Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRS-030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lotilaner

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj