Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Lotilaner oftalmisk gel til patienter med okulær rosacea (KORE)

24. februar 2026 opdateret af: Tarsus Pharmaceuticals, Inc.

Et randomiseret, køretøjskontrolleret, multicenter, dobbeltmaskeret, parallel, fase 2-studie for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og den eksplorative effekt af Lotilaner oftalmisk gel i deltagere med okulær rosacea (KORE)

At evaluere lotilaner-behandling hos patienter med okulær rosacea.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere sikkerheden af lotilaner sammenlignet med køretøjskontrol i behandlingen af okulær rosacea.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

155

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77027
        • Site
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24502
        • Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
  • Har moderat til svær okulær rosacea.
  • Brug af acceptable præventionsmetoder.
  • Er villig til at underskrive informeret samtykkeerklæringen og vurderes i stand til at overholde kravene i studioprotokollen.

Eksklusionskriterier:

  • Patient, der tager en topikal eller anden behandling, der kan påvirke patientens rosacea.
  • Aktivt behandlet glaukom eller aktiv øjeninfektion eller okulær systemisk sygdom.
  • Har overfølsomhed over for lotilaner eller nogen af formuleringens komponenter.
  • Er i øjeblikket tilmeldt et undersøgelsespræparat- eller enhedsstudie.
  • Er i øjeblikket gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid under studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsarm
lotilaner - høj dosis og lav dosis
Medicin: lotilaner
lotilaner
Andet: Kontrolgruppe
Køretøj til lotilaner - høj dosis og lav dosis
Medicin: Køretøj
Køretøj til lotilaner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Uge 16
Antal patienter med behandlingsrelaterede opståede bivirkninger (TEAEs)
Uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: Uge 16
Måling af intraokulært tryk
Uge 16
Synsskarphed
Tidsramme: Uge 16
Måling af synsskarphed
Uge 16

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Telangiectasi
Tidsramme: Uge 16
Gradering af telængiektasier
Uge 16
Erytem
Tidsramme: Uge 16
Gradering af erytem
Uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tarsus Pharmaceuticals, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRS-030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær rosacea

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner