针刺对肺切除术后肺功能恢复的影响
针灸对肺切除术后肺功能恢复的影响:一项临床试验
背景与目的:
肺切除手术是早期肺腺癌的标准治疗方法,但常导致肺容量减少和术后疼痛,从而阻碍肺部恢复。 虽然标准康复包括呼吸训练(激励性肺活量计)和疼痛管理,但仍需要额外策略来促进恢复。 针灸在管理慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病和减轻手术疼痛方面已显示出益处,但其在肺切除术后康复中的具体效果尚未明确。 本研究旨在评估在标准术后护理基础上增加针灸是否能进一步改善肺功能和恢复。
研究设计与方法:
这是一项随机对照临床试验。 接受肺切除手术的参与者将被分配到以下两组之一:
对照组:接受标准康复(使用激励性肺活量计进行肺容量训练)。
干预组:接受标准康复加针灸治疗。
评估:
术后一周,研究人员将对所有参与者进行肺功能测试。 研究将主要基于肺功能改善情况比较两组。 还将评估次要结果,包括疼痛水平和生活质量,以确定将针灸纳入术后恢复的整体益处和安全性。
研究概览
详细说明
肺切除术是早期肺腺癌患者的标准诊断和治疗方法。然而,切除部分肺组织不可避免地导致肺容量减少。此外,术后疼痛常常限制呼吸运动,导致肺功能恢复受损。因此,康复策略对于帮助维持和恢复术后心肺功能至关重要。根据目前的临床指南,最常推荐的康复方法包括结构化的心肺训练和充分的围手术期镇痛。其他支持性干预措施,如物理治疗和替代性运动方案,也在近期的临床研究中得到探索,其有效性各不相同。鉴于每年接受肺切除术的患者数量稳步增加,开发和评估其他治疗策略以增强术后肺康复变得越来越重要。
针灸已广泛应用于呼吸系统疾病的管理和围手术期疼痛控制。临床研究证据支持其在哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)等病症中的治疗效果。在COPD患者中,针灸已被证明可以改善肺功能和生活质量。此外,研究表明针灸可以在减轻术后疼痛和促进恢复方面发挥作用。尽管有这些发现,文献综述表明,目前尚未有研究专门评估针灸在肺切除术后患者康复中的疗效。考虑到肺癌已被纳入中医综合肿瘤门诊项目,针灸作为肺切除术后康复辅助手段的潜在作用值得系统研究。
本研究设计为一项随机对照临床试验。对照组患者将接受当前标准康复方案,包括肺切除术后使用激励性肺活量计进行肺容量训练。干预组患者将接受相同的康复方案,并额外增加针灸治疗。两组患者将在术后一周进行肺功能测试,以评估和比较术后结果。主要终点将是肺功能参数的改善,次要结果包括疼痛程度、患者报告的生活质量以及干预的耐受性。
通过这一设计,本研究旨在提供高质量临床证据,说明针灸在增强肺切除术后肺康复方面的有效性。研究结果预计将有助于制定综合治疗策略,为患者提供结合循证传统方法和传统疗法的改善恢复途径。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:KUEN-WEI LIN, master
- 电话号码:+886918432596
- 邮箱:raymond22432596@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患者年龄在18至65岁之间。
诊断为单一肺部病变(例如,孤立性肺结节或原位腺癌)。
计划对肺部病变进行择期楔形切除术。
排除标准:
- 有既往肺切除史。
有哮喘或肺结核病史。
在当前手术前有气胸史。
预期在研究期间接受除标准方案定义的激励性肺活量测定以外的其他康复治疗。
存在其他主要全身性疾病(例如,严重的心血管、肾脏或肝脏功能不全),研究者认为这些疾病使患者不适合参加试验。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:针灸加标准康复
该组参与者将在标准术后康复计划的基础上接受针灸疗法。
标准康复包括使用激励性肺活量计进行肺容量训练。
针灸治疗将在肺切除手术后进行。
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针灸将由认证从业者实施。
术后使用激励式肺活量计进行肺容量训练。
根据当前肺切除恢复的临床指南,指导参与者每天多次进行深呼吸练习。
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有源比较器:标准康复单独疗法
该组参与者将接受当前标准康复计划,包括肺切除术后进行肺容量训练与激励性肺活量测定。
不进行针灸治疗。
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术后使用激励式肺活量计进行肺容量训练。
根据当前肺切除恢复的临床指南,指导参与者每天多次进行深呼吸练习。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用力肺活量(FVC)相对于基线的变化
大体时间:基线(术前)和术后1周。
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从术前基线到术后1周,用力肺活量(FVC)的变化(以升为单位测量)。
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基线(术前)和术后1周。
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一秒用力呼气容积(FEV1)相对于基线的变化
大体时间:术前基线及术后一周。
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从术前基线到术后1周,以升为单位测量的FEV1变化。
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术前基线及术后一周。
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基线后肺一氧化碳弥散量(DLCo)的变化
大体时间:基线(术前)和术后1周。
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从术前基线到术后1周,DLco(以mL/min/mmHg为单位)的变化,以评估肺的气体交换效率。
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基线(术前)和术后1周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后呼吸困难严重程度(博格量表)
大体时间:手术后1周
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使用改良博格量表评估呼吸急促的严重程度。
该量表范围从0(完全无呼吸困难)到10(最大程度呼吸困难)。
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手术后1周
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术后疼痛强度(数字评分量表,NRS)
大体时间:从术后第1天至第7天,每日一次
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使用数字评分量表(NRS)评估疼痛,其中0表示无痛,10表示可能的最严重疼痛。
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从术后第1天至第7天,每日一次
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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